对条对格检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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合肥通用机电产品检测院有限公司

检测项：全部项目检测样品：截止阀、止回阀标准：法兰、凸耳对夹、对夹及对焊连接式止回阀 API 594-2010

检测项：全部项目检测样品：截止阀、止回阀标准：法兰、凸耳对夹、对夹及对焊连接式止回阀 API 594-2010

检测项：全部项目检测样品：闸阀标准：法兰和对焊连接的钢制闸阀 API 600-2009

机构所在地：安徽省合肥市更多相关信息>>

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长春汽车检测中心

检测项：行人碰撞保护检测样品：汽车标准：ECE R89 关于对限制最高车速的车辆认证、对装有已认证限速装置（SLD）的车辆认证和对限速装置（SLD）认证的统一规定

检测项：行人碰撞保护检测样品：发动机标准：GB/T 24550-2009 汽车对行人的碰撞保护 2003/12/EC 对行人及其它易受伤害的道路使用者的保护

检测项：转向机构对驾驶员伤害检测样品：汽车标准：GB 11557-2011 防止汽车转向机构对驾驶员伤害的规定

机构所在地：吉林省长春市更多相关信息>>

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浙江省电子信息产品检验所

检测项：线对直流电阻不平衡检测样品：数字通信用实心聚烯烃绝缘水平对绞电缆标准：数字通信用实心聚烯烃绝缘水平对绞电缆 YD/T 1019-2001

检测项：过负荷检测样品：数字通信用实心聚烯烃绝缘水平对绞电缆标准：数字通信用实心聚烯烃绝缘水平对绞电缆 YD/T 1019-2001

检测项：安全要求检测样品：数字通信用实心聚烯烃绝缘水平对绞电缆标准：数字通信用实心聚烯烃绝缘水平对绞电缆 YD/T 1019-2001

机构所在地：浙江省杭州市更多相关信息>>

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中国石化仪征化纤股份有限公司分析检测中心

检测项：石油对二甲苯检测样品：石油对二甲苯标准：石油对二甲苯 SH/T1486.1-2008

检测项：石油对二甲苯检测样品：石油对二甲苯标准：化工产品密度、相对密度测定通则 GB/T4472-2011

检测项：外观检测样品：石油对二甲苯标准：石油对二甲苯 SH/T1486.1-2008

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浙江公正检验中心有限公司

检测项：对羟基苯甲酸酯（对羟基苯甲酸乙酯、丙酯）检测样品：食品标准：食品中对羟基苯甲酸酯类的测定 GB/T 5009.31-2003

检测项：对羟基苯甲酸酯类（对羟基苯甲酸甲酯、乙酯、丙酯、异丙酯、丁酯、异丁酯）检测样品：化妆品标准：《化妆品卫生规范》卫生部（2007年版）

检测项：全部项目检测样品：食品添加剂对羟基苯甲酸乙酯标准：食品添加剂对羟基苯甲酸乙酯 GB 8850-2005

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中国测试技术研究院

检测项：对羟基苯甲酸乙酯含量检测样品：对羟基苯甲酸乙酯标准：GB 8850-2005 食品添加剂对羟基苯甲酸乙酯

检测项：对羟基苯甲酸丙酯含量检测样品：对羟基苯甲酸丙酯标准：GB 8851-2005 食品添加剂对羟基苯甲酸丙酯

检测项：对羟基苯甲酸乙酯含量检测样品：对羟基苯甲酸乙酯标准：GB 8850-2005 食品添加剂对羟基苯甲酸乙酯

机构所在地：四川省成都市更多相关信息>>

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陕西出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：对羟基苯甲酸乙酯、对羟基苯甲酸丙酯检测样品：食品标准：食品中对羟基苯甲酸酯类的测定 GB/T 5009.31-2003

检测项：2，6-二叔丁基对甲酚（BHT）检测样品：食品标准：食品中对羟基苯甲酸酯类的测定 GB/T 5009.31-2003

检测项：磺胺对甲氧嘧啶检测样品：蜂蜜及蜂产品标准：蜂蜜中羟甲基糠醛含量的测定方法液相色谱-紫外检测法 GB/T 18932.18-2003

机构所在地：陕西省西安市更多相关信息>>

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北京尊冠科技有限公司

检测项：线对直流电阻不平衡检测样品：对绞电缆标准：YD/T 1019-2001《数字通信用实心聚烯烃绝缘水平对绞电缆》

检测项：部分项目检测样品：综合布线标准：YD/T926.1-2009大楼通信综合布线系统第一部分：总规范

检测项：周期与随机偏移检测样品：对绞电缆标准：YD/T 1019-2001《数字通信用实心聚烯烃绝缘水平对绞电缆》

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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济南出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：铅芯长度检测样品：涂料标准：玩具安全第三部分：对某些元素转移的要求 EN71-3:1994+A1：2000+AC:2002 标准消费者安全规范：玩具安全 ASTM F963-2011 8.3条款国家玩具安全技术规范

检测项：锑检测样品：涂料标准：玩具安全第三部分：对某些元素转移的要求 EN71-3:1994+A1：2000+AC:2002 标准消费者安全规范：玩具安全 ASTM F963-2011 8.3条款国家玩具安全技术规范

检测项：磺胺对甲氧嘧啶检测样品：动物源性食品标准：动物源性食品中磺胺类药物残留量的测定液相色谱-质谱/质谱法 GB/T 21316-2007

机构所在地：山东省济南市更多相关信息>>

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华联（佛冈）机械制造有限公司检测实验室

检测项：总镉检测样品：玩具及儿童用品标准：REACH 法规（1907/2006/EC）附件XVII 对某些危险物质、配制品和物品制造、投放市场和使用的限制第23条镉及其化学物的限制条件；湿法消解塑胶中镉， BS EN1122：2001方法B；电

机构所在地：广东省清远市更多相关信息>>

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金标免疫层析分析仪

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