对直流电压无响应试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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武汉药品医疗器械检验所

检测项：皮肤变态反应试验检测样品：标准：化妆品卫生规范（2007年版）第二部分六

检测项：耐热试验检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录Ⅰ Q

检测项：喷射试验检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录Ⅰ Z

机构所在地：湖北省武汉市更多相关信息>>

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湖南省食品药品检验研究院

检测项：皮肤变态反应试验检测样品：化妆品标准：卫生部《化妆品卫生规范》2007年版（第二部分六）

检测项：植入试验检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分：生物试验方法 GB/T 14233.2-2005；医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验GBT 16886.1-2011；医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验 GB/T 16886

检测项：眼刺激试验检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验GBT 16886.1-2011；医疗器械生物学评价第12部分:样品制备与参照样品GB/T 16886.12-2005；医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验GB/T16886.10

机构所在地：湖南省长沙市更多相关信息>>

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中国石化海南炼油化工有限公司质量检验中心

检测项：水反应检测样品：石油产品标准：喷气燃料的水反应试验法 GB/T 1793-2008

检测项：银片腐蚀检测样品：石油产品标准：用铜带试验法检测石油产品对铜腐蚀性的试验方法 ASTM D130-10

检测项：取样检测样品：石油产品标准：用比重计法对原油和液态石油产品密度、相对密度（比重）或API重力的试验方法ASTM D1298-12b

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东兴出入境检验检疫局检验检疫综合实验室

检测项：猴结核菌检测样品：实验猴标准：动物结核检疫技术规范SN/T 1310－2011

检测项：对粒材小蠹检测样品：植物及其产品标准：对粒材小蠹检疫鉴定方法 FB/T 004-2013

机构所在地：广西壮族自治区东兴市更多相关信息>>

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贵州省疾病预防控制中心

检测项：皮肤变态反应试验检测样品：消毒产品及消毒效果标准：卫生部《消毒技术规范》（2002年版）（第二部分2.3.6）

检测项：皮肤变态反应试验检测样品：消毒产品及消毒效果标准：卫生部《消毒技术规范》（2002年版）（第二部分2.3.6）

检测项：对二甲苯检测样品：水及涉水产品标准：生活饮用水标准检验方法有机物指标 GB/T 5750.8-2006（20）

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北京理工大学阻燃材料检测中心

检测项：发烟率检测样品：建筑材料标准：对火的反应试验-热释放速率、发烟率和质量损失速率第1部分：热释放（锥形量热计法） ISO 5660-1-2002

检测项：发烟率检测样品：建筑材料标准：对火的反应试验-热释放速率、发烟率和质量损失速率第3部分：测量方法导则 ISO 5660-3:2002

检测项：发烟率检测样品：建筑材料标准：对火的反应试验-热释放速率、发烟率和质量损失速率第2部分:发烟率(动态测量) ISO 5660-2:2002

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新疆维吾尔自治区疾病预防控制中心

检测项：皮肤变态反应试验检测样品：化学品标准：卫生部《消毒技术规范》（2002年版） 2.3.6

检测项：皮肤变态反应试验检测样品：化学品标准：《消毒技术规范》（2002年版） 2.3.6

检测项：消毒剂对金属腐蚀性试验检测样品：消毒产品标准：《消毒技术规范》（卫生部,2002年版）2.2.4

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上海市松江区食用农产品安全监督检测中心

检测项：猪圆环病毒检测样品：动物及其产品标准：《猪圆环病毒聚合酶链反应试验方法》GB/T21674-2008

检测项：猪圆环病毒检测样品：动物及其产品标准：《猪圆环病毒聚合酶链反应试验方法》GB/T21674-2008

检测项：猪繁殖与呼吸综合征检测样品：动物及其产品标准：《猪繁殖与呼吸综合征诊断方法》GB/T18090-2008

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北京探路者户外用品股份有限公司实验室

检测项：毛细效应检测样品：标准：纺织品毛细效应试验方法 FZ/T 01071-2008

检测项：耐摩擦色牢度检测样品：纺织品标准：纺织品色牢度试验耐摩擦色牢度 GB/T 3920-2008

检测项：耐水色牢度检测样品：纺织品标准：纺织品色牢度试验耐水色牢度 GB/T 5713-1997

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江西省食品药品检验所（江西省医疗器械检测中心）

检测项：皮肤变态反应试验检测样品：化妆品标准：《化妆品卫生规范》2007年版(二.六）

检测项：致敏检测样品：医疗器械标准：GB/T14233.2-2005医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分:生物试验方法； GB/T 16175-2008医用有机硅材料生物学评价试验方法 GB/T16886.10-2005医疗器械生物学评价第10部分:刺激与迟发型超敏反应试验 GB/T

检测项：刺激检测样品：医疗器械标准：GB/T14233.2-2005医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分:生物试验方法； GB/T 16175-2008医用有机硅材料生物学评价试验方法； GB/T16886.10-2005医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验； GB

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