对酶联免疫吸附法定量检测试剂（盒）的要求检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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江苏省沙钢钢铁研究院有限公司分析测试中心

检测项：电子探针和扫描电镜X射线能谱定量分析检测样品：金属与合金标准：微束分析能谱法定量分析 GB/T 17359-2012

检测项：微区定量分析检测样品：金属与合金标准：金属及合金的电子探针定量分析方法GB/T 15616-2008

检测项：微区定量分析检测样品：金属与合金标准：(2) 钢的显微组织评定方法GB/T 13299-1991

机构所在地：江苏省张家港市更多相关信息>>

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长沙市食品质量安全监督检测中心

检测项：黄曲霉毒素M1 检测样品：食品标准：乳和乳粉中黄曲霉毒素M1的测定酶联免疫吸附法DB 33/T 556-2005

检测项：膳食纤维检测样品：食品标准：食品中膳食纤维的测定酶重量法和酶重量法-液相色谱法GB/T 22224-2008

检测项：对羟基苯甲酸酯类检测样品：食品标准：食品中对羟基苯甲酸酯类的测定GB/T5009.31-2003

机构所在地：湖南省长沙市更多相关信息>>

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广州市农业科学研究院农业环境与农产品检测中心

检测项：黄曲霉毒素B1 检测样品：饲料（包括原料和预混料）标准：饲料中黄曲霉毒素B1的测定酶联免疫吸附法, GB/T17480-2008

检测项：氯霉素检测样品：农产品标准：动物性食品中莱克多巴胺残留检测酶联免疫吸附法农业部1025号公告-6-2008

检测项：色泽检测样品：食品（食用油脂）标准：粮油检验粮食、油料的色泽、气味、口味鉴定， GB/T 5492-2008

机构所在地：广东省广州市更多相关信息>>

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中山市供水有限公司水质检测中心

检测项：苯并(a)芘检测样品：地表水、地下水、饮用水、管网水、直饮水标准：水中微囊藻毒素的测定（GB/T20466-2006）方法4 间接竞争酶联免疫吸附法

检测项：苯并（b）荧蒽检测样品：地表水、地下水、饮用水、管网水、直饮水标准：水中微囊藻毒素的测定（GB/T20466-2006）方法4 间接竞争酶联免疫吸附法

检测项：苯并 (k) 荧蒽检测样品：地表水、地下水、饮用水、管网水、直饮水标准：水中微囊藻毒素的测定（GB/T20466-2006）方法4 间接竞争酶联免疫吸附法

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天津市兽药饲料监察所（天津市畜产品质量安全检测中心、天津口岸兽药监察所）

检测项：黄曲霉毒素B1 检测样品：饲料标准：饲料中黄曲霉毒素B1的测定酶联免疫吸附法 GB/T 17480-2008

检测项：己烯雌酚检测样品：饲料标准：《饲料中己烯雌酚的测定》BP 028-2002 中国农科院分析测试中心制定

检测项：水分检测样品：饲料标准：饲料中水分和其他挥发性物质含量的测定 GB/T 6435-2006

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长荣玩具（东莞）有限公司化学实验室

检测项：总铅检测样品：玩具标准：美国消费品安全促进法 CPSIA Sec.101 美国消费品委员会测试方法：儿童非金属产品中总铅含量测定的标准操作程序 CPSC-CH-E1002-08.3

检测项：总铅检测样品：玩具标准：CPSIA Sec.101美国消费品安全促进法 CPSC-CH-E1002-08.2 儿童非金属产品中总铅测定的标准操作程序

检测项：邻苯二甲酸酯含量检测样品：玩具标准：REACH 法规1907/2006附录XVII第51和52条款 EN 14372:2004 儿童使用和护理用品：刀叉和喂养工具的安全要求和测试

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中国电子技术标准化研究院赛西实验室

检测项：铅、汞、镉、铬、溴检测样品：电子电气产品标准：ASTM F2617-2008 用能量色散X光谱法定性定量测试聚合物材料中的铬、溴、汞和铅

检测项：邻苯二甲酸酯类增塑剂检测样品：玩具产品标准：EN 14372:2004 儿童用护理用品——餐具和喂养工具——安全要求和测试

检测项：偶氮化合物(AZO) 检测样品：电子电气产品标准：EN 14362-1：2003 （BS EN 14362-1: 2003）（DIN EN 14362-1: 2003）纺织品—检验偶氮染料释出的芳族胺—第一部分：在无须提取的情况下测试产品是否含有某类偶氮染料

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佛山市香港科技大学LED-FPD工程技术研究开发中心实验室

检测项：异常情况下的工作试验检测样品：电子元器件标准：微束分析能谱法定量分析 GB/T 17359-2012

检测项：X射线能谱定量分析检测样品：电子元器件标准：微束分析能谱法定量分析 GB/T 17359-2012

检测项：线路总功率检测样品：电子元器件标准：微束分析能谱法定量分析 GB/T 17359-2012

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隆鑫通用动力股份有限公司测试中心

检测项：法定标识检测样品：摩托车和轻便摩托车标准：1999/25/EC 关于两轮或三轮摩托车的法定标记对93/34/EEC的修订

检测项：法定标识检测样品：摩托车和轻便摩托车标准：2006/27/EC 关于两轮或三轮摩托车的法定标记对93/34/EEC的修订

检测项：法定标识检测样品：摩托车和轻便摩托车标准：93/34/EEC 关于两轮或三轮摩托车的法定标记

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广州有色金属研究院分析测试中心

检测项：元素含量检测样品：标准：微束分析能谱法定量分析GB/T 17359-2012

检测项：电子探针定量分析检测样品：标准：金属及合金的电子探针定量分析方法GB/T15616-2008 电子探针定量分析方法通则GB/T15074-2008

检测项：钒检测样品：钼标准：钼化学分析方法第18部分：钒量的测定钽试剂分光光度法和电感耦合等离子体原子发射光谱法GB/T 4325.18-2013

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金标免疫层析分析仪

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江苏省沙钢钢铁研究院有限公司分析测试中心

长沙市食品质量安全监督检测中心

广州市农业科学研究院农业环境与农产品检测中心

中山市供水有限公司水质检测中心

天津市兽药饲料监察所（天津市畜产品质量安全检测中心、天津口岸兽药监察所）

长荣玩具（东莞）有限公司化学实验室

中国电子技术标准化研究院赛西实验室

佛山市香港科技大学LED-FPD工程技术研究开发中心实验室

隆鑫通用动力股份有限公司测试中心

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