导体安全试验（性能）检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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北京谊安医疗系统股份有限公司医疗设备检测中心

检测项：环境试验检测样品：麻醉机标准：医用电气设备第2部分：麻醉系统的安全和基本性能专用要求 GB9706.29-2006

检测项：不正常的运行和故障状态检测样品：麻醉机标准：医用电气设备第2部分：麻醉系统的安全和基本性能专用要求 GB9706.29-2006

检测项：元器件和组件检测样品：麻醉机标准：医用电气设备第2部分：麻醉系统的安全和基本性能专用要求 GB9706.29-2006

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必维申美商品检测（上海）有限公司青岛分公司

检测项：物理机械性能检测样品：玩具,儿童用品,仿真首饰标准：欧洲玩具安全标准 EN71-1:2011(E)

检测项：物理机械性能检测样品：玩具,儿童用品,仿真首饰标准：欧洲玩具安全标准 EN71-1:2011(E)

检测项：物理机械性能检测样品：玩具,儿童用品,仿真首饰标准：欧洲玩具安全标准 EN71-1:2011(E)

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江苏省机械研究设计院有限责任公司机械检测中心

检测项：安全阀性能检测样品：液压多路换向阀标准：JB/T8729.1-1998《液压多路换向阀技术条件》 JB/T8729.2-1998《液压多路换向阀试验方法》

检测项：超载试验检测样品：金属材料机械性能标准：GB/T228.1-2010《金属材料拉伸试验第一部分：室温试验方法》

检测项：性能试验检测样品：螺杆泵标准：JB/T8091-1998《螺杆泵试验方法》

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建辉塑胶电子实业（深圳）有限公司检测中心

检测项：利边试验检测样品：玩具标准：玩具安全标准:第一部分机械与物理性能EN 71-1:2011 条款 8.2

检测项：尖点试验检测样品：玩具标准：玩具安全标准:第一部分机械与物理性能EN 71-1:2011 条款 8.11

检测项：扭力试验检测样品：玩具标准：玩具安全标准:第一部分机械与物理性能EN 71-1:2011 条款 8.12

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通标标准技术服务（天津）有限公司

检测项：ME设备试验通用要求检测样品：医用电气设备标准：医用电气设备-第1部分：基本安全和基本性能的通用要求 IEC 60601-1:2005+A1:2012 (IEC 60601-1:2012)

检测项：ME设备试验通用要求检测样品：医用电气设备标准：医用电气设备-第1部分：基本安全和基本性能的通用要求 IEC 60601-1:2005 EN 60601-1:2006

检测项：ME设备对电击危险的防护检测样品：医用电气设备标准：医用电气设备-第1部分：基本安全和基本性能的通用要求 IEC 60601-1:2005 EN 60601-1:2006

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深圳出入境检验检疫局工业品检测技术中心

检测项：儿童服装小部件安全性能检测样品：儿童服装标准：供儿童使用的玩具和其它物品的正确使用和滥用模拟试验 16 CFR Part 1500.51～53: 1991

检测项：导体电阻检测样品：自镇流LED灯标准：普通照明用50V以上自镇流LED灯安全要求 GB 24906-2010 IEC 62560:2011

检测项：导体电阻检测样品：自镇流LED灯标准：普通照明用50V以上自镇流LED灯安全要求 GB 24906-2010 IEC 62560:2011

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上海谱尼测试技术有限公司

检测项：低温性能检测样品：电池/手持机锂电池标准：移动通信手持机锂电池及充电器的安全要求和试验方法 YD 1268.1-2003

检测项：恒定湿热性能检测样品：电池/手持机锂电池标准：移动通信手持机锂电池及充电器的安全要求和试验方法 YD 1268.1-2003

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具标准：玩具安全-燃烧性能 ISO 8124-2：2007

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韶关出入境检验检疫局综合技术服务中心综合实验室

检测项：物理机械性能检测样品：玩具与儿童用品（机械物理/燃烧测试）标准：儿童用护理用品-刀叉和喂养器具 - 安全要求和试验之6.3.2条款 EN 14372：2004 BS EN 14372：2004

检测项：燃烧性能检测样品：玩具（物理）标准：消费者安全规范：玩具安全4.2 ASTMF963-08

检测项：燃烧性能检测样品：玩具与儿童用品（机械物理/燃烧测试）标准：消费者安全规范：玩具安全4.2 ASTM F963-11

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浙江银轮机械股份有限公司热交换器测试中心

检测项：旁通安全阀开启压力检测样品：机油冷却器标准：JB/T6003.3-2008 内燃机机油冷却器第3部分传热性能试验方法

检测项：传热性能试验检测样品：机油冷却器标准：JB/T6003.3-2008 内燃机机油冷却器第3部分传热性能试验方法

检测项：综合性能检测样品：机油冷却器标准：JB/T6003.3-2008 内燃机机油冷却器第3部分传热性能试验方法

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东莞龙昌数码科技有限公司QA实验室

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具及儿童用品标准：儿童使用和护理用品刀叉和喂食工具安全要求和试验 EN 14372:2004

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具及儿童用品标准：玩具安全第1部分物理和机械性能 EN 71-1:2011

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具及儿童用品标准：美国消费者安全规范：玩具安全ASTM F963-08 美国消费品安全委员会方法：测量邻苯二甲酸酯增塑剂含量的标准程序 CH-C1001-09.3

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