寿命循环测试检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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晟通科技集团有限公司科研分公司检测中心

检测项：亲水性检测样品：铝箔标准：铝箔试验方法第9部分：亲水性的测定 GB/T22638.9-2008

检测项：电导率检测样品：铝箔标准：铝合金电导率涡流测试方法 GB/T 12966-2008

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杭州微光电子股份有限公司检测中心

检测项：湿热试验检测样品：小功率电动机标准：电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验Db：交变湿热（12 h+12 h循环） GB/T 2423.4-2008

检测项：流量测试检测样品：风机标准：三相异步电动机试验方法 GB/T 1032-2012

检测项：流量测试检测样品：风机标准：工业通风机用标准化风道进行性能试验 GB/T 1236-2000

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青岛海测检测技术有限公司

检测项：温度/湿度检测样品：军用装备标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Z/AD：温度/湿度组合循环试验 GB/T 2423.34-2005

检测项：交变湿热试验检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验Db:交变湿热（12h+12h循环） GB/T 2423.4-2008

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西安西测电子技术服务有限公司西测环境试验中心

检测项：盐雾试验检测样品：军工及民用电子、通讯、机械类设备标准：GB/T2423.34-2005《电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Z/AD：温度/湿度组合循环试验》

检测项：霉菌试验检测样品：军工及民用电子、通讯、机械类设备标准：《电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Z/AD：温度/湿度组合循环试验》 GB/T 2423.34-2005

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北京苏试创博环境可靠性技术有限公司环境与可靠性检测实验室

检测项：交变湿热检测样品：电工电子产品与军用设备标准：GB/T 28046.4-2011 道路车辆-电气及电子设备的环境条件和试验第4部分：气候负荷 5.6湿热循环

检测项：交变湿热检测样品：电工电子产品与军用设备标准：GB/T2423.4-2008 电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Db：交变湿热（12h+12h循环）

检测项：交变湿热检测样品：电工电子产品与军用设备标准：GB/T2423.4-2008 电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Db：交变湿热（12h+12h循环） GJB4.6-1983 舰船电子设备环境试验交变湿热试验

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广东力优环境系统股份有限公司实验室

检测项：最大运行制热检测样品：工商业用和类似用途的冷水（热泵）机组标准：GB/T 18430.1-2007 蒸汽压缩循环冷水（热泵）机组第1部分工商业用和类似用途的冷水（热泵)机组

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成都凯天电子股份有限公司实验中心

检测项：温度冲击试验检测样品：电子元器件标准：半导体分立器件试验方法 GJB128A-1997

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北京卫星环境工程研究所机电产品环境与可靠性试验中心（原511所）

检测项：温度变化试验检测样品：军用及民用电子产品、电气产品、机械产品、机电产品标准：《电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Z/AD：温度/湿度组合循环试验》 GB/T2423.34-2005

检测项：温度变化试验检测样品：军用及民用电子产品、电气产品、机械产品、机电产品标准：《电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Db 交变湿热（12h＋12h循环）》 GB/T 2423.4-2008

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检测项：恒定湿热试验检测样品：太阳电池组件用绝缘背板标准：《地面用晶体硅光伏组件——设计鉴定和定型》 IEC 61215-2005

检测项：热循环试验检测样品：标准：《塑料实验室光源暴露试验方法第2部分：氙弧灯》 GB/T 16422.2-1999

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检测项：交变湿热检测样品：环境试验* 标准：GB/T2423.4-2008《电工电子产品环境试验第２部分:试验方法试验Db:交变湿热（12h+12h循环）》

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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

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