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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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河北出入境检验检疫局检验检疫技术中心（河北省检验检疫科学技术研究院）

检测项：桔小实蝇检测样品：植物检疫标准：桔小实蝇检疫鉴定方法 SN/T 2031-2007

检测项：垂直燃烧性能检测样品：纺织品及成衣标准：纺织品测试方法：阻燃性 - 45º角测试- 一秒钟火焰冲击 CAN/CGSB-4.2 No.27.5-2008

检测项：接缝滑移检测样品：纺织品及成衣标准：纺织品测试方法-物理测试-定负荷条件下接缝抗滑移性的测定 AS 2001.2.21-1989

机构所在地：河北省石家庄市更多相关信息>>

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淄博出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：小色差检测样品：建筑陶瓷标准：陶瓷砖试验方法第16部分：小色差的测定 GB/T 3810.16-2006

检测项：小色差检测样品：建筑陶瓷标准：陶瓷砖试验方法第16部分：小色差的测定 GB/T 3810.16-2006

检测项：尺寸和表面质量检测样品：建筑陶瓷标准：陶瓷砖试验方法第16部分：小色差的测定 ISO 10545-16-1999

机构所在地：山东省淄博市更多相关信息>>

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汕头出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：小鹅瘟抗体检测样品：鱼粉标准：小鹅瘟病毒分离和琼脂免疫扩散试验方法 SN/T 1467-2004

检测项：桔小实蝇检测样品：木材标准：SN/T 2031-2007《桔小实蝇检疫鉴定方法》

检测项：小鹅瘟抗体检测样品：鱼粉标准：禽衣原体病琼脂免疫扩散试验操作规程 SN/T 1395.2-2005

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福清出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：桔小实蝇检测样品：植物及植物产品标准：SN/T 2031-2007桔小实蝇检疫鉴定方法

检测项：长林小蠹检测样品：标准：SN/T 1722-2006长林小蠹检疫鉴定方法

检测项：氯霉素检测样品：食品标准：进出口动物源性食品中氯霉素残留量检验方法-酶联免疫方法SN/T 1604-2005

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厦门出入境检验检疫局检验检疫技术中心

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检测项：长林小蠹检测样品：植物及其产品标准：长林小蠹检疫鉴定方法，SN/T 1722-2006

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检测项：桔小实蝇检测样品：植物及植物产品标准：桔小实蝇检疫鉴定方法 SN/T 2031-2007

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