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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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无锡市计量检定测试中心

检测项：形状误差检测样品：机械零件形状误差标准：GB/T1958-2004 产品几何量技术规范（GPS）形状和位置公差检测规定

检测项：位置误差检测样品：机械零件位置误差标准：GB/T1958-2004 产品几何量技术规范（GPS）形状和位置公差检测规定

检测项：表面质量和内在疵病检测样品：标准：

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深圳市建旭检测技术有限公司

检测项：目视检测检测样品：金属材料及其制品标准：非破坏性测试-目视检查,金属产品和零件 AS 3978-2003

检测项：目视检测检测样品：金属材料及其制品标准：玻璃增强塑料层压零件可见缺陷分类规程 ASTM D2563-2008

检测项：超声波检测检测样品：金属材料及其制品标准：焊件接触式超声波检测规程 ASTM E164-2008

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恩斯迈电子（深圳）有限公司检测中心

检测项：金相切片检测样品：电子电气产品（失效分析）标准：SMT 电子零件微切片手动测试方法 IPC-TM-650 2.1.1 E: 2004

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检测项：多溴联苯醚（PBDEs）检测样品：电子电气产品（有害物质检测）标准：电子电气产品中限用的六种物质（铅、镉、汞、六价铬、多溴联苯、多溴二苯醚）的测试方法 IEC62321：2008

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镇江市计量检定测试中心

检测项：形状位置误差检测样品：机械零件标准：《产品几何量技术规范（GPS）形状和位置公差检测规定》 GB/T1958-2004

检测项：异丁烷检测样品：标准：

检测项：正丁烷检测样品：标准：

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金发科技股份有限公司分析测试中心

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湖北中航精机科技有限公司检测试验室

检测项：形状和位置误差检测样品：机械零件表面构形标准：GB/T 1958－2004产品几何量技术规范（GPS）形状和位置公差检测规定

检测项：表面粗糙度检测样品：机械零件表面构形标准：GB/T 1031-2009 产品几何技术规范（GPS）表面结构轮廓法表面粗糙度参数及其数值

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上海材料研究所检测中心

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浙江三新检测校准有限公司

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