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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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安徽博一流体传动股份有限公司液压元件检测中心

检测项：渗氮层深度检测样品：渗碳、渗氮钢铁件标准：《钢铁零件渗氮层深度测定和金相组织检验》 GB/T11354-2005

检测项：覆盖层厚度检测样品：渗碳、渗氮钢铁件标准：《金属和氧化覆盖层厚度测试方法厚度测量显微镜法》 GB/T6462-2005

检测项：感应淬火金相检测样品：渗碳、渗氮钢铁件标准：《钢件感应淬火金相检验》 JB/T9204-2008

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康玛产品测试（深圳）有限公司

检测项：小物件拉力测试检测样品：童鞋装饰物标准：玩具安全性能项目的小物件拉力测试 16CFR 1500:2011 51f;52f;53f

检测项：扭力测试检测样品：童鞋装饰物标准：国家玩具安全技术规范 GB6675-2003 A.5.24.6

检测项：小物体测试检测样品：童鞋装饰物标准：玩具安全性能项目的小物体测试 16CFR 1501:2011

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宁波中机机械零部件检测有限公司

检测项：扭矩系数检测样品：连接副和组合件标准：紧固件机械性能 -200℃～+700℃使用的螺栓连接零件 GB/T 3098.8-2010 钢结构用高强度大六角头螺栓、大六角头螺母、垫圈技术条件 GB/T 1231-2006 钢结构用扭剪型高强度螺栓连接副

检测项：全部参数检测样品：螺母标准：小六角特扁细牙螺母GB/T 808-1988

检测项：全部参数检测样品：螺母标准：小沉头铆螺母 GB/T 17880.3-1999

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常州电子产品质量监测所有限公司

检测项：防止触及带电零件的保护检测样品：电钻标准：手持式电动工具的安全第一部分：通用要求 GB 3883.1-2008 手持式电动工具的安全第二部分：电钻和冲击电钻的专用要求 GB 3883.6-2012

检测项：防止触及带电零件的保护检测样品：锤类工具标准：手持式电动工具的安全第一部分：通用要求 GB 3883.1-2008 手持式电动工具的安全第二部分：锤类工具的专用要求 GB 3883.7-2012

检测项：插接件插入壳体中的力检测样品：车用电线束插接器单线片式插接件标准：车用电线束插接器第3部分单线片式插接件的尺寸和特殊要求 QC/T 417.3-2001

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国家质量监督检验检疫总局危险品中心实验室

检测项：可触及FVC零件及表面涂层中可迁移元素检测样品：自行车标准：美国消费品安全改进法CPSIA-08标准消费者安全规范：玩具安全ASTM F963-08

检测项：可触及FVC零件及表面涂层中可迁移元素检测样品：自行车标准：美国消费品安全改进法CPSIA-08标准消费者安全规范：玩具安全 ASTM F963-11

检测项：可触及FVC零件及表面涂层中可迁移元素检测样品：自行车标准：美国消费品安全改进法CPSIA-08标准消费者安全规范：玩具安全 ASTM F963-11

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湖南出入境检验检疫局检验检疫技术中心/湖南中检检测有限公司

检测项：轴承表面粗糙度检测样品：标准：滚动轴承零件表面粗糙度测量和评定方法 JB/T 7051-2006

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检测项：欧洲大榆小蠹检测样品：植物及其产品标准：欧洲大榆小蠹检疫鉴定方法SN/T 1125-2002

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中国航空工业集团公司北京航空制造工程研究所检测中心

检测项：坐标尺寸检测样品：机械零件标准：产品几何技术规范（GPS）　极限与配合　第1部分：公差、偏差和配合的基础 GB/T1800.1-2009

检测项：形位公差检测样品：机械零件标准：产品几何技术规范（GPS）极限与配合第2部分：标准公差等级和孔、轴极限偏差表 GB/T1800.2-2009

检测项：表面粗糙度检测样品：机械零件标准：产品几何量技术规范表面结构轮廓法评定表面结构的规则和方法 GB/T 10610-2009

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厦门出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：机械装配与零件检测样品：小功率电动机标准：旋转电机第1部分定额和性能 IEC 60034-1：2010 EN 60034-1：2004

检测项：刺桐姬小蜂检测样品：新鲜瓜果蔬菜、块根块茎标准：刺桐姬小蜂检疫鉴定方法 SN/T 2588-2010

检测项：桔小实蝇检测样品：棕榈植物苗木与产品标准：桔小实蝇检疫鉴定方法 SN/T 2031-2007

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四川省电子产品监督检验所/中国赛宝（四川）实验室/四川省软件和信息系统工程测评中心

检测项：机械装配与零件检测样品：小功率电动机标准：小功率电动机的安全要求 GB12350-2009

检测项：零部件/模块的辐射发射检测样品：车辆零部件和模块标准：用于保护车载接收机的无线电骚扰特性的限值和测量方法 GB18655-2010 CISPR 25-2008

检测项：整车外观要求检验检测样品：小功率电动机标准：小功率电动机的安全要求 GB12350-2009

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中国电子科技集团公司第二十三研究所检验中心

检测项：*砂尘试验检测样品：汽车用低压电线标准：日本汽车工业协会标准汽车零件-低压电线 JASO D611-2009

检测项：*部分项目检测样品：汽车用低压电线标准：日本汽车工业协会标准汽车零件-低压电线 JASO D611-2009

检测项：*引出端及整体安装件强度检测样品：电子及电气元件标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验U：引出端及整体安装件强度 GB/T 2423.60-2008 IEC 60068-2-21:2006

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