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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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广州市标准化研究院信息技术应用中心

检测项：网络连通性测试检测样品：标准：

检测项：全网路由测试检测样品：标准：

检测项：全网流量流向测试检测样品：标准：

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东风悦达起亚汽车有限公司汽车检测实验室

检测项：盐雾试验检测样品：汽车零部件耐环境性能标准：人造气氛腐蚀试验盐雾试验 GB/T 10125-1997

检测项：洛氏硬度 (HRB、HRC) 检测样品：汽车零部件耐环境性能标准：金属材料洛氏硬度试验第1部分:试验方法 (A、B、C、D、E、F、G、H、K、N、T标尺) GB/T 230.1-2009

检测项：人工耐候性检测样品：标准：注塑件部品-外饰件 MS210-06-2007

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必维申美商品检测（上海）有限公司南京分公司

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具和儿童用品标准：标准消费者安全规范玩具安全 ASTM F963-11 条款： 4.1材料质量 4.6 小物件 4.7 可触及边缘 4.8 突出物 4.9 可触及的尖点 4.10 金属丝和杆件 4.12 包装薄膜 4.14 绳索和弹性绳 4.18 孔,间隙和的机械装置的

检测项：耐水浸色牢度检测样品：纺织品标准：AATCC 107-2009 纺织品测试-水浸色牢度测试

检测项：耐水洗色牢度检测样品：纺织品标准：AATCC 61-2010 纺织品测试-加速水洗色牢度测试

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深圳中航技术检测所

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检测项：温度均匀度检测样品：耐压测试仪标准：SJ/T11384-2008耐电压测试仪通用规范

检测项：相对温度均匀度检测样品：耐压测试仪标准：SJ/T11384-2008耐电压测试仪通用规范

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昆山嘉华电子有限公司实验室

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检测项：绝缘电阻检测样品：电子及电气零组件标准：电子及电气零组件测试方法 MIL-STD-202G (2002) 测试方法301

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佛山市南海东兴塑料制罐有限公司塑料产品质量检测实验中心

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检测项：紧固力矩检测样品：接触网零部件标准：电气化铁路接触网零部件技术条件TB/T 2073-2010 电气化铁路接触网零部件试验方法TB/T 2074-2010 电气化铁路接触网零部件 TB/T 2075.1～23-2010 200～250km/h电气化铁路接触网装备暂行技术条件(OC

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检测项：零功率电阻值检测样品：微波器件标准：GJB 2650-96 微波元器件性能测试方法

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