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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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高盟机械（深圳）有限公司实验室

检测项：渗碳层和硬化层深度测试检测样品：金属及金属制品标准：GB/T9450-2005钢件渗碳淬火硬化层深度的测定和校核

检测项：小力值维氏硬度试验检测样品：金属及金属制品标准：GB/T4340.1-2009金属维氏硬度试验第一部分:试验方法

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东业德勤测试顾问（深圳）有限公司

检测项：磁粉检测检测样品：金属材料及构件标准：锻钢件磁粉检验方法 JB/T8468-1996

检测项：超声检测检测样品：金属材料及构件标准：无缝钢管超声波探伤检验方法 GB/T 5777-2008

检测项：超声检测检测样品：金属材料及构件标准：厚钢板超声波检验方法 GB/T2970-2004

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连展科技（深圳）有限公司检测中心

检测项：镀层厚度检测样品：电镀件标准：X射线法测量镀层厚度的标准测试方法ASTM B568-98/2004

检测项：热冲击检测样品：电镀件标准：电子连接器，插座热冲击测试方法EIA-364-32F-2011

检测项：恒温恒湿检测样品：电镀件标准：电子连接器，插座湿度试验方法 EIA-364-31C-2008

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农业部烟花爆竹质量监督检验测试中心

检测项：单个包件试验检测样品：烟花爆竹标准：关于危险货物运输的建议书试验和标准手册ST/SG/AC.10/11/Rev.5/6(a)

检测项：开放的单个包件试验检测样品：烟花爆竹标准：关于危险货物运输的建议书试验和标准手册ST/SG/AC.10/11/Rev.5/6(d)

检测项：撞击感度检测样品：烟花爆竹标准：炸药测试撞击感度 GJB772A601.1-1997

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上海玻璃钢研究院有限公司检测中心

检测项：T-剥离强度检测样品：玻璃纤维增强聚酯波纹板标准：胶粘剂柔－柔胶接件T-剥离测试 ISO 11339-2010

检测项：拉剪强度检测样品：玻璃纤维增强聚酯波纹板标准：胶粘剂刚－刚胶接件的拉伸剪切强度的测定 EN 1465-2009

检测项：V-型槽剪切检测样品：胶粘剂标准：V－型槽轨道剪切方法测试复合材料剪切性能的测试方法标准 ASTM D7078/D7078M-2005

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张家港市海宇金属材料测试有限公司

检测项：硬化层深度检测样品：金属材料标准：钢件渗碳淬火硬化层深度的测定和校核 GB/T 9450-2005

检测项：金相检验检测样品：金属材料标准：钢件薄表面总硬化层深度或有效硬化层深度的测定 GB/T 9451-2005

检测项：布氏硬度检测样品：金属材料标准：金属材料切口试棒冲击测试的标准试验方法 ASTM E23-12c

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惠州海格电气有限公司实验室

检测项：螺纹和固定件检测样品：插座标准：插头插座测试规范 AS/NZS 3112:2011+A1:2012+A2:2013

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检测项：螺丝，载流件及连接件检测样品：电气附件标准：电气附件通用要求 BS 5733:2010

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河南省计量科学研究院

检测项：部分参数检测样品：制冷器具标准：《家用制冷器具特性和测试方法》 IEC 62552：2007

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浙江顶峰技术服务有限公司

检测项：可触及的铜件检测样品：延长线插座标准：认可和测试规范–延长线插座 AS/NZS 3120:2011 + A1:2012

检测项：螺钉、载流件和联接件检测样品：器具开关标准：器具开关 - 第1部分: 通用要求 GB 15092.1-2010 IEC 61058-1:2000 + A1:2001 + A2:2007 EN 61058-1:2002 + A2:2008 UL 61058-1:2009 (Ed. 4) CAN/CSA

检测项：零部件试验检测样品：电源插座安装的夜灯标准：灯具第2-12 部分：特殊要求电源插座安装的夜灯 GB 7000.212-2008 IEC 60598-2-12:2006 EN 60598-2-12:2006

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贵州电网公司贵州电力试验研究院

检测项：SOE顺序和分辨率测试检测样品：TSI汽轮机安全监视系统卡件校验标准：综合布线工程验收规范GB50312-2007

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检测项：系统基本应用软件功能测试检测样品：TSI汽轮机安全监视系统卡件校验标准：综合布线工程验收规范GB50312-2007

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