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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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启明信息技术股份有限公司检测中心

检测项：耐低温试验检测样品：汽车电子电气零部件环境试验标准：《汽车上的电气和电子总成一般试验条件》 VW80101-2009-03 《3.5t以下汽车的电气元件和电子元件一般要求、测试条件和测试》 VW80000-2009-10

检测项：耐恒定湿热试验检测样品：汽车电子电气零部件环境试验标准：《汽车上的电气和电子总成一般试验条件》 VW80101-2009-03 《3.5t以下汽车的电气元件和电子元件一般要求、测试条件和测试》 VW80000-2009-10

检测项：耐恒定湿热试验检测样品：汽车电子电气零部件环境试验标准：《3.5t以下汽车的电气元件和电子元件一般要求、测试条件和测试》 VW80000-2009-10

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艾默生网络能源（西安）有限公司测试部实验室

检测项：接触带电零部件测试&保护要求检测样品：信息技术设备（安全）标准：GB4943-2011 IEC 60950-1:2009 EN 60950-1:2011 CAN/CSA-C22.2 No. 60950-1-07/UL 60950-1：2011 信息技术设备-安全-第一部分：通用要求

检测项：危险运动零部件的可接触性测试检测样品：家用和类似用途电器空调器（安全）标准：GB4706.1-2005 IEC 60335-1:2010 EN60335-1 :2012 家用和类似用途电器的安全第1部分：通用要求;GB4706.32-2012 IEC 60335-2-40:2005 EN60335-2-40:2003家用和类似用

检测项：SELV电路稳定性测试包括危险电压测试检测样品：信息技术设备（安全）标准：GB4943-2011 IEC 60950-1:2009 EN 60950-1:2011 CAN/CSA-C22.2 No. 60950-1-07/UL 60950-1：2011 信息技术设备-安全-第一部分：通用要求

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国家机床质量监督检验中心

检测项：全项目检测样品：小模数齿轮滚齿机标准：小模数齿轮滚齿机精度（工作精度7级）JB/T6597-1993 小模数齿轮滚齿机精度检验JB/T9933.2-1999 小模数齿轮滚齿机技术条件JB/T9933.3-1999

检测项：全项目检测样品：铲齿车床标准：铲齿车床精度检验 JB/T8488.1-1996 铲齿车床技术条件 JB/T8488.4-1999 小模数铲齿车床精度检验JB/T8489-1996

检测项：全项目检测样品：数控车床和车削中心标准：机床安全小规格数控车床与车削中心GB 22997-2008 机床安全大规格数控车床与车削中心GB 22998-2008 数控立式转塔刀架GB/T20959-2007数控卧式转

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北京出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：落叶松种子小蜂检测样品：植物及其产品标准：落叶松种子小蜂和黄连木种子小峰检疫鉴定方法 SN/T 2471-2010

检测项：桔小实蝇检测样品：植物及其产品标准：桔小实蝇检疫鉴定方法 SN/T2031-2007

检测项：美洲榆小蠹检测样品：植物及其产品标准：美洲榆小蠹检疫鉴定方法 SN/T1389-2004

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上海出入境检验检疫局动植物与食品检验检疫技术中心

检测项：落叶松种子小蜂检测样品：植物及其产品标准：SN/T 2471-2010 落叶松种子小蜂与黄连木种子小蜂检疫鉴定方法

检测项：落叶松种子小蜂检测样品：植物及其产品标准：SN/T 2471-2010 落叶松种子小蜂与黄连木种子小蜂检疫鉴定方法

检测项：欧洲大榆小蠹检测样品：植物及其产品标准：SN/T 1125-2002 欧洲大榆小蠹检疫鉴定方法

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中国动物卫生与流行病学中心国家外来动物疫病诊断中心

检测项：小反刍兽疫检测样品：小反刍动物标准：GB/T 27982-2011小反刍兽疫诊断技术

检测项：小反刍兽疫检测样品：小反刍动物标准：OIE《陆生动物诊断试验和疫苗手册》2008版，2.7.11章

检测项：小反刍兽疫检测样品：小反刍动物标准：OIE《陆生动物诊断试验和疫苗手册》2012版，2.7.11章

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伟易达(东莞)电子产品有限公司检测中心

检测项：机械及物理性能检测样品：玩具和儿童用品标准：标准消費者安全规范玩具安全 ASTM F963-11条款：4.1 材料质量, 4.3.7 填充材料, 4.6 小物体, 4.7 可触及边缘, 4.8 突出物, 4.9 可触及尖点, 4.10 金属丝或杆件, 4.11 钉和紧固件, 4.12 塑料薄膜，

检测项：总鉛检测样品：玩具和儿童用品标准：标准消费者安全规范: 玩具安全 ASTM F963-11 条款4.3.5 重金属 8.3 重金属测试方法

检测项：总鉛检测样品：玩具和儿童用品标准：美国联邦法规 CPSC 16 CFR 1303 美国消费品安全委员会测试方法：表面油漆及其类似涂层中总铅含量测定标准操作程序 CPSC-CH-E1003-09.1

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深圳市中兴通讯技术服务有限责任公司认证检测事业部

检测项：倾翻和滚翻检测样品：运输包装件环境试验标准：ISTA 1C/1D/1E/1G/1H 2A/2B 国际安全运输协会系列测试程序-2013

检测项：抗压和堆码检测样品：运输包装件环境试验标准：ISTA 1C/1D/2A/2B/2F 国际安全运输协会系列测试程序-2013

检测项：随机振动检测样品：运输包装件环境试验标准：GB/T 4857.23-2003 包装运输包装件随机振动试验方法 ASTM D4728-2006 海运集装箱随机振动检测的标准试验方法 ISTA 1C/1D/1E/1G/1H 2A/2B 国际包装运输协会系列测试程序-2010

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福州国电电力设备质量检测有限公司/电力工业电力设备及线路器材质量检验测试中心

检测项：部分项目检测样品：电缆导管标准：《电力金具制造质量钢铁件热镀锌层》DL/T 768.7-2002

检测项：维卡软化温度检测样品：电缆导管标准：《热塑性塑料管材、管件维卡软化温度的测定》GB/T 8802-2001

检测项：部分项目检测样品：电力金具标准：《电力金具制造质量钢铁件热镀锌层》DL/T 768.7-2012

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隆鑫通用动力股份有限公司测试中心

检测项：图形符号检测样品：摩托车和轻便摩托车标准：GB 15365-2008 摩托车和轻便摩托车操纵件、指示器及信号装置的图形符号

检测项：图形符号检测样品：摩托车和轻便摩托车标准：93/29/EEC 关于两轮或三轮摩托车操纵件、信号装置及指示器

检测项：图形符号检测样品：摩托车和轻便摩托车标准：2000/74/EC 关于两轮或三轮摩托车操纵件、信号装置及指示器对93/29/EEC技术进步的修订

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