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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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中国物品编码中心自动识别技术检验实验室

检测项：恒定湿热检测样品：射频识别识读器/射频识别识读器模块标准：GB/T 2423.3-2006 电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Cab：恒定湿热试验

检测项：恒定湿热检测样品：射频识别识读器/射频识别识读器模块标准：GB/T 2423.3-2006 电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Cab：恒定湿热试验

检测项：高温检测样品：射频识别识读器/射频识别识读器模块标准：GB/T 2423.2-2001 电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验B：高温

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中国北方车辆研究所测试中心

检测项：风窗玻璃刮水器洗涤器检测样品：汽车标准：GB 15085-1994汽车风窗玻璃刮水器、洗涤器的性能要求及试验方法

检测项：部分项目检测样品：橡胶隔振器标准：CB1359-2002 舰船用橡胶隔振器技术规范

检测项：电性能测试检测样品：工程机械及零部件标准：GJB360B-2009电子及电气元件试验方法

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北京市医疗器械检验所

检测项：全部项目检测样品：椎间融合器器械标准：椎间融合器器械的试验方法 ASTM F2077-11

检测项：部分项目检测样品：医用离心机标准：测量、控制和试验室用电气设备的安全要求第7部分：实验室用离心机的特殊要求 GB 4793.7-2008/IEC 61010-2-020:2006

检测项：正弦变频振动试验检测样品：包装标准：包装运输包装件基本试验第10部分：正弦变频振动试验方法 GB/T 4857.10-2005

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西安高压电器研究院有限责任公司

检测项：**部分项目检测样品：交流自动重合器标准：DL/T 813-2002 12kV高压交流自动重合器技术条件

检测项：*部分项目检测样品：交流自动分段器标准：12kV高压交流自动重合器技术条件 DL/T 813-2002

检测项：*全部项目检测样品：耦合电容器及电容分压器标准：GB/T2423.22-2002 IEC 60068-2-14:1984 电工电子产品环境试验第2部分试验方法试验N：温度变化

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北京通和实益电信科学技术研究所有限公司威尔克通信实验室

检测项：分路器抗拉试验检测样品：全光纤型分支器标准：全光纤型分支器件技术条件 YD/T 1117-2001

检测项：分路器抗扭试验检测样品：全光纤型分支器标准：全光纤型分支器件技术条件 YD/T 1117-2001

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中国电信集团广东省电信公司艾特实验室

检测项：环境条件试验检测样品：单芯光纤机械式接续器标准：通信用单芯光纤机械式接续器 YD/T 2155-2010

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武汉网锐实验室(信息产业光通信产品质量监督检验中心)

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广东中质检测技术有限公司

检测项：冲击性能试验检测样品：速差式自控器（防坠器）标准：JB/T 7335-2007 环链手扳葫芦

检测项：冲击性能试验检测样品：速差式自控器（防坠器）标准：GB 6095-2009《安全带》

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北京市产品质量监督检验院汽车检测中心

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检测项：恒定湿热试验检测样品：汽车零部件标准：电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验Cab:恒定湿热试验 GB/T 2423.3-2006/ IEC 60068-2-78:2001

检测项：耐振动试验检测样品：汽车零部件标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验A：低温 GB/T 2423.1-2008/IEC 60068-2-1:2007

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中国电子科技集团公司第十四研究所检测/试验中心

检测项：输入失调电流检测样品：电压比较器标准：SJ/T10805-2000半导体集成电路电压比较器测试方法的基本原理

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检测项：开环电压增益检测样品：电压比较器标准：SJ/T10805-2000半导体集成电路电压比较器测试方法的基本原理

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