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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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检测项：腐霉利检测样品：食品标准：进出口食品中腐霉利残留的检验方法气相色谱-质谱法 SN/T 2230-2008

检测项：腐霉利检测样品：食品标准：进出口食品中腐霉利残留的检验方法气相色谱-质谱法 SN/T 2230-2008

检测项：脂肪检测样品：食品标准：食品中脂肪的测定 GB/T 5009.6-2003

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检测项：机械和物理性能检测样品：儿童用品及玩具标准：玩具安全性消费者安全标准规范 ASTM F 963-11 4.1材料质量，4.5发声玩具，4.6.1 36个月及以下儿童使用的玩具，4.6.3 37~72个月儿童使用的玩具，4.7可触及边缘，4.8危险突起，4.9可触及尖点，4.10金属丝和杆，4.11钉

检测项：喷出率检测样品：日用消费品标准：气雾剂产品测试方法 GB/T 14449-2008

检测项：内压检测样品：日用消费品标准：气雾剂产品测试方法 GB/T 14449-2008

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明门（中国）幼童用品有限公司测试实验中心

检测项：机械物理性能检测样品：玩具及儿童用品标准：玩具安全标准第一部分︰机械及物理性能 EN 71-1︰2011 条款︰ 4.1 材料， 4.2 组装， 4.3 软质塑料薄膜， 4.4 玩具袋， 4.7 边缘， 4.8 尖点及金属线， 4.9 突出部件 4.10 相对移动的零件， 4.22 小球， 5.

检测项：易燃性测试检测样品：汽车内饰材料标准：易燃固体和极度易燃固体测试方法 16 CFR 1500.44-2011

检测项：易燃性测试检测样品：纺织品及有关制品标准：用在软垫家具上弹性材料的阻燃测试要求、方法及其设备 BHFTI TB117-2000

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检测项：可溶性铅和镉检测样品：与食品接触的材料和容器标准：芬兰水杯杯边及金属类容器溶出重金属测试 Finland 267/1992 & 268/1992

检测项：铅、铬、镍、锑、镉检测样品：油漆、表面涂层标准：芬兰水杯杯边及金属类容器溶出重金属测试Finland 268:1992 EN 13130-1: 2004

检测项：Pb,As,油脂，静电荷，异物，目测外观，锐边检测样品：玩具和儿童用品标准：宾西法尼亚填充玩具法规

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检测项：长边进钞时鉴别速度检测样品：人民币伪钞鉴别仪标准：人民币伪钞鉴别仪 GB 16999-2010

检测项：短边进钞时鉴别速度检测样品：人民币伪钞鉴别仪标准：人民币伪钞鉴别仪 GB 16999-2010

检测项：边模抑制比（光接口）检测样品：光纤收发器标准：光纤收发器技术要求 YD/T 1528-2006 光纤收发器测试方法 YD/T 1464-2006

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检测项：多环芳烃检测样品：装饰装修用涂料及其原料标准：邻苯二甲酸酯标准测试流程CPSC-CH-C1001-09.3

检测项：总铅检测样品：玩具用涂料及其原料标准：美国原材料及测试协会标准标准消费者安全规范玩具安全 ASTM F963-11

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检测项：电源输入试验检测样品：机电产品标准：飞机供电特性参数测试方法第5.7供电瞬边特性的兼容性 GJB5189-2003

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检测项：55摄氏度下的短路测试检测样品：锂单体电池标准：锂电芯 UL1642:2012

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检测项：机械和物理性能检测样品：玩具标准：供8岁以下儿童使用的玩具或其他物品中金属或玻璃锐边的测试技术要求 16 CFR 1500.49

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检测项：温度变化检测样品：道路车辆零部件标准：道路车辆电气电子设备环境测试第4部分气候负荷 ISO 16750-4:2010

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检测项：冲击试验检测样品：水泥标准：

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血糖及血糖相关参数分析仪器

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