尿动力学测试技术检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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宁海县疾病预防控制中心

检测项：尿白细胞检测样品：生物材料标准：《全国临床检验操作规程》（第3版）第三篇第一章第四节

检测项：尿酮体检测样品：生物材料标准：《全国临床检验操作规程》（第3版）第三篇第一章第四节

检测项：尿亚硝酸盐检测样品：生物材料标准：《全国临床检验操作规程》（第3版）第三篇第一章第四节

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江苏国际旅行卫生保健中心苏州分中心传染病检测实验室

检测项：尿葡萄糖检测样品：尿液标准：《全国临床检验操作规程》第三版，2006年。3.1.4.7.2：：试带法

检测项：尿胆红素检测样品：尿液标准：《全国临床检验操作规程》第三版，2006年。3.1.4.11.2:试带法

检测项：尿白细胞检测样品：尿液标准：《全国临床检验操作规程》第三版，2006年。3.1.4.16：试带法

机构所在地：江苏省苏州市更多相关信息>>

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吉林省公安厅物证鉴定中心

检测项：乙醇检测样品：血液标准：《血、尿中乙醇、甲醇、正丙醇、乙醛、丙酮、正丁醇的定性分析及乙醇、甲醇、正丙醇的定量分析》 GA/T 105-1995

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贵港出入境检验检疫局检验检疫综合实验室

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北方自动控制技术研究所检测试验室

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上海市计量测试技术研究院（华东国家计量测试中心/中国上海测试中心）

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舟山国际旅行卫生保健中心综合实验室

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