尿液分析试纸检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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中国石油天然气股份有限公司长庆油田分公司勘探开发研究院分析试验中心

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检测项：结构形态特征检测样品：岩石标准：岩石样品扫描电子显微镜分析方法 SY/T 5162-1997(2005)

检测项：孔隙度检测样品：天然气标准：岩心常规分析方法 SY/T 5336-2006

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路达（厦门）工业有限公司实验室

检测项：能谱分析检测样品：标准：分析型扫描电子显微镜方法通则-JY/T 010-1996

检测项：锡检测样品：铜合金材料标准：铜及铜合金分析方法光电发射光谱法- YS/T 482-2005

检测项：电镜扫描检测样品：铜、铜合金及其制品标准：分析型扫描电子显微镜方法通则-JY/T 010-1996

机构所在地：福建省厦门市更多相关信息>>

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天津达祥精密工业有限公司实验室

检测项：能谱分析检测样品：金属及金属制品标准：微束分析能谱法定量分析 GB/T 17359-2012

检测项：缺陷分析检测样品：金属及金属制品标准：微束分析能谱法定量分析(EDS) ISO 22309:2011

检测项：缺陷分析检测样品：金属及金属制品标准：钢铁材料缺陷电子束显微分析方法通则 GB/T 21638-2008

机构所在地：天津市更多相关信息>>

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颛泓（上海）测试技术服务有限公司

检测项：纤维成分（定性分析）检测样品：纺织品标准：纤维分析：定性分析 AATCC 20-2011

检测项：纤维成分（定量分析）检测样品：纺织品标准：纤维分析：定量分析 AATCC 20A-2011

检测项：锌含量检测样品：食品接触材料标准：食品用橡胶垫片（圈）卫生标准的分析方法 GB/T 5009.64-2003 条款:9

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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江苏安格特科技发展有限公司高分子材料分析测试中心

检测项：热重分析检测样品：塑料标准：塑料.高聚物的热重分析法(TG).一般原理 ISO11358:1997

检测项：熔融、结晶温度及热焓检测样品：塑料标准：用热重分析法分析成分试验方法 ASTM E1131-08

检测项：成分定性分析检测样品：标准：红外光谱分析方法通则 GB/T6040-2002

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安徽三兴检测有限公司

检测项：光谱分析检测样品：钢结构标准：DL/T991-2006《电力设备金属光谱分析导则》

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中利科技集团股份有限公司研发与检测中心

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陕西核工业集团综合分析测试中心

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深圳市虹彩检测技术有限公司

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