尿液检验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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湖南出入境检验检疫局检验检疫技术中心/湖南中检检测有限公司

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上海市临床检验中心

检测项：活化部分凝血活酶时间检测样品：尿液标准：中华人民共和国卫生部医政司《全国临床检验操作规程》第三版-2006-卫生部，第二篇第四章第三节一、（三）自动血液凝固分析仪法

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深圳市龙岗区疾病预防控制中心（深圳市龙岗区卫生检验中心）

检测项：尿液酸碱度检测样品：健康检查标准：卫生部《全国临床检验操作规程》（第3版、2006）（第三篇、第一章、第四节）

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检测项：志贺氏菌检测样品：食品标准：食品卫生微生物学检验志贺氏菌检验 GB 4789.5-2012

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贵州出入境检验检疫局综合技术中心传染病监测实验室

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苏州工业园区疾病防治中心

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黑龙江出入境检验检疫局检验检疫技术中心牡丹江分中心

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金华出入境检验检疫局技术中心

检测项：血常规检测样品：尿液标准：《全国临床检验操作规程》第3版-2006-卫生部，第二篇，第一章，第十二节

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检测项：商业无菌检测样品：乳与乳制品标准：食品卫生微生物学检验罐头食品商业无菌的检验GB/T4789.26-2003

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喀什出入境检验检疫局综合技术服务中心

检测项：白细胞总数检测样品：尿液标准：东南大学出版社，《全国临床检验操作规程》(第3版,2006）：第二篇，第一章，第十二节

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泸州市公安局物证鉴定所

检测项：乙醇检测样品：挥发性毒物标准：《生物样品血液、尿液中乙醇、甲醇、正丙醇、乙醛、丙酮、异丙醇和正丁醇的顶空气相色谱检验方法》 GA/T 1073-2013 《血液酒精含量的检验方法》 GA/T

检测项：性别检测样品：精液（斑）标准：《法庭科学DNA实验室检验规范》GA/T 383-2002

检测项：STR 检测样品：精液（斑）标准：《法庭科学DNA实验室检验规范》GA/T 383-2002

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深圳国际旅行卫生保健中心医学实验室

检测项：血细胞沉降率检测样品：尿液标准：中华人民共和国卫生部医政司《全国临床检验操作规程》（第三版）第二篇第一章第十三节，一、魏氏（Westergrem）测定法

检测项：尿常规检测样品：尿液标准：中华人民共和国卫生部医政司《全国临床检验操作规程》（第三版）第三篇第一章

检测项：乙型肝炎病毒表面抗原检测样品：血清标准：中华人民共和国卫生部医政司《全国临床检验操作规程》（第三版）第五篇第五章第二节，一、HBsAg测定，（一）ELISA法测定HBsAg

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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

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