尿液检验试剂（盒）、试纸检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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江门出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：盐酸含量检测样品：标准：GB/T 622-2006 化学试剂盐酸

检测项：氨水含量检测样品：标准：GB/T 631-2007 化学试剂氨水

检测项：志贺氏菌检测样品：食品标准：GB4789.5-2012 食品安全国家标准食品微生物检验志贺氏菌检验

机构所在地：广东省江门市更多相关信息>>

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沈阳产品质量监督检验院（沈阳产品质量监督检验研究院、沈阳安全生产监督检验研究院）

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检测项：防爆性能试验检测样品：煤矿用隔爆型低压电缆接线盒标准：煤矿用隔爆型低压电缆接线盒 MT 429-2008

检测项：电缆引入装置夹紧及密封性能试验检测样品：煤矿用隔爆型低压电缆接线盒标准：煤矿用隔爆型低压电缆接线盒 MT 429-2008

机构所在地：辽宁省沈阳市更多相关信息>>

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国家质量监督检验检疫总局危险品中心实验室

检测项：含量检测样品：高氯酸标准：化学试剂高氯酸 GB 623-2011

检测项：堆码试验检测样品：铁路出口包装标准：出口危险货物包装检验规程性能检验 SN /T0370.2-2009 铁路运输危险货物包装检验安全规范 GB19359-2009

检测项：液密封口试验检测样品：铁路出口包装标准：出口危险货物包装检验规程性能检验 SN /T0370.2-2009 铁路运输危险货物包装检验安全规范 GB19359-2009

机构所在地：天津市更多相关信息>>

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厦门市药品检验所

检测项：鲎试剂检测样品：药品标准：卫生部部颁（91）卫药准字04号

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检测项：净含量及负偏差检测样品：标准：定量包装商品净含量计量检验规则JJF1070—2005

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邳州市产品质量监督检验所

检测项：PH值检测样品：胶粘剂标准：化学试剂PH值测定通则 GB/T 9724-2007

检测项：全部参数检测样品：抽屉导轨标准：家具五金抽屉导轨要求和检验 QB/T 2454-1999

检测项：外观检测样品：胶粘剂标准：木材胶粘剂及其树脂检验方法GB/T 14074-2006

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广东省食品质量监督检验站

检测项：熔点检测样品：食品添加剂标准：化学试剂熔点范围测定通用方法 GB/T 617-2006

检测项：有机杂质检测样品：食品添加剂标准：化学试剂硫酸盐测定通用方法 GB/T 9728-2007

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宜昌市产品质量监督检验所

检测项：砷检测样品：工业硫酸标准：化学试剂砷测定通用方法 GB/T 610-2008

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检测项：终熔点检测样品：工业无水亚硫酸钠标准：化学试剂熔点范围测定通用方法 GB/T 617-2006

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皖西南产品质量监督检验中心

检测项：密度检测样品：燃料油标准：GB/T 611-2006化学试剂密度测定通用方法

检测项：闪点（开口）检测样品：其他石油产品标准：GB/T 605-2006 化学试剂色度测定通用方法

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青岛市饲料兽药检测站

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检测项：莱克多巴胺检测样品：动物尿液药物残留标准：动物组织及动物尿液中莱克多巴胺残留检测方法气相色谱-质谱法农业部958号公告-4-2007

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哈尔滨市兽药饲料监察所

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检测项：庆大霉素检测样品：动物尿液标准：动物源性食品中庆大霉素残留量测定方法酶联免疫法 GB/T 21329-2007

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