尿液检验试剂（盒）、试纸检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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上海市供水调度监测中心水质监测站

检测项：氨氮检测样品：水质标准：《生活饮用水标准检验方法无机非金属指标》GB/T5750.5-2006 (9.1 纳氏试剂分光光度法，9.3 水杨酸盐分光光度法)

检测项：色度检测样品：水质标准：《生活饮用水标准检验方法感官性状和物理指标》GB/T5750.4-2006 (1.1铂-钴标准比色法)

检测项：嗅和味检测样品：水质标准：《生活饮用水标准检验方法感官性状和物理指标》GB/T5750.4-2006 (3.1嗅气和尝味法)

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广西壮族自治区建筑工程质量检测中心(广西壮族自治区建筑施工材料质量监督检验站)

检测项：甲醛检测样品：混凝土外加剂标准：公共场所空气中甲醛测定方法 GB/T 18204.26-2000

检测项：细度检测样品：水泥标准：水泥细度检验方法筛析法GB/T1345–2005

检测项：全部参数检测样品：石标准：普通混凝土用砂、石质量及检验方法标准JGJ52-2006

机构所在地：广西壮族自治区南宁市更多相关信息>>

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山东南山铝业股份有限公司技术中心中心实验室

检测项：钠检测样品：水标准：生活饮用水标准检验方法无机非金属指标 GB/T 5750.5-2006

检测项：氟化物检测样品：水标准：生活饮用水标准检验方法无机非金属指标 GB/T 5750.5-2006

检测项：氨氮检测样品：水标准：水质氨氮的测定纳氏试剂分光光度法

机构所在地：山东省龙口市更多相关信息>>

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黑龙江省环境监测中心站

检测项：氨氮检测样品：水(含大气降水）和废水标准：氟试剂分光光度法生活饮用水标准检验方法GB/T 5750.5-2006（3.3）

检测项：丁基黄原酸检测样品：水(含大气降水）和废水标准：铜试剂亚铜分光光度法生活饮用水标准检验方法GB/T 5750.8-2006（43.1）

检测项：氟化物检测样品：水(含大气降水）和废水标准：水质氟化物的测定氟试剂分光光度法 HJ 488-2009

机构所在地：黑龙江省哈尔滨市更多相关信息>>

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湛江市疾病预防控制中心

检测项：生活饮用水中氨氮检测样品：饮用水标准：生活饮用水标准检验方法GB/T5750.5－2006(9.1)

检测项：食品中阪崎肠杆菌检验检测样品：包装材料标准：食品微生物学检验阪崎肠杆菌检验 GB 4789.40-2010

检测项：食品沙门氏菌检测样品：包装材料标准：食品微生物学检验沙门氏菌检验GB4789.4-2010

机构所在地：广东省湛江市更多相关信息>>

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上海莱博环境检测技术咨询有限公司

检测项：氨氮检测样品：水和废水标准：《生活饮用水标准检验方法,,无机非金属指标》,GB/T,5750.5-2006,9.1,纳氏试剂分光光度法

检测项：氨检测样品：工作场所标准：《工作场所空气有毒物质测定,无机含氮化合物》,GBZ/T,160.29-2004,4,纳氏试剂分光光度法

检测项：甲醛检测样品：工作场所标准：《工作场所空气有毒物质测定,脂肪族醛类化合物》,GBZ/T,160.54-2007,6,酚试剂分光光度法

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青岛中法海润供水有限公司水质中心

检测项：氨氮检测样品：生活饮用水、水源水标准：纳氏试剂分光光度法生活饮用水标准检验方法无机非金属指标GB/T5750.5-2006/9.1

检测项：pH值检测样品：生活饮用水、水源水标准：玻璃电极法生活饮用水标准检验法感官性状和物理指标GB/T5750.4-2006/5.1

检测项：电导率检测样品：生活饮用水、水源水标准：电极法生活饮用水标准检验法感官性状和物理指标GB/T5750.4-2006/6.1

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连云港市环境监测中心站

检测项：丁基黄原酸检测样品：水和废水（含降水）标准：生活饮用水标准检验方法有机物指标 GB/T5750.8-2006 43.1铜试剂亚铜分光光度法

检测项：氨氮检测样品：水和废水（含降水）标准：水质氨氮的测定纳氏试剂分光光度法HJ 535-2009

检测项：非离子氨检测样品：水和废水（含降水）标准：水质氨氮的测定纳氏试剂分光光度法 HJ535-2009

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清华大学深圳研究生院工业生态与环境检测中心

检测项：氟化物检测样品：水和废水标准：《生活饮用水标准检验方法》离子选择性电极法、氟试剂分光光度法 GB/T5750.5-2006 (3.3) （3.1）

检测项：氨氮检测样品：水和废水标准：《生活饮用水标准检验方法》纳氏试剂分光光度法 GB/T 5750.5-2006 (9.1)

检测项：甲醛检测样品：空气和废气标准：酚试剂分光光度法《空气和废气监测分析方法》(国家环境保护总局 2003年第四版)

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广东万德检测技术股份有限公司

检测项：全盐量检测样品：水和废水标准：生活饮用水标准检验方法无机非金属指标 GB/T 5750.5-2006

检测项：氨氮检测样品：水和废水标准：水质氨氮的测定纳氏试剂分光光度法 HJ 535-2009

检测项：全盐量检测样品：水和废水标准：《水和废水监测分析方法》(第四版)（增补版）国家环保总局(2002) 纳氏试剂分光光度法3.3.12（2）

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金标免疫层析分析仪

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山东南山铝业股份有限公司技术中心中心实验室

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湛江市疾病预防控制中心

上海莱博环境检测技术咨询有限公司

青岛中法海润供水有限公司水质中心

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