尿液检验试剂（盒）、试纸校准品检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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上海出入境检验检疫局工业品与原材料检测技术中心

检测项：沙门氏菌检测样品：食品接触材料标准：食品包装用聚乙烯、聚苯乙烯、聚丙烯成型品卫生标准的分析方法 GB/T 500

检测项：志贺氏菌检测样品：食品接触材料标准：食品包装用聚乙烯、聚苯乙烯、聚丙烯成型品卫生标准的分析方法 GB/T 500

检测项：金黄色葡萄球菌检测样品：食品接触材料标准：食品包装用聚乙烯、聚苯乙烯、聚丙烯成型品卫生标准的分析方法 GB/T 500

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湖州出入境检验检疫局综合技术服务中心

检测项：蒸发残渣检测样品：食品接触材料包装标准：食品包装用三聚氰胺成型品卫生标准的分析方法GB/T 5009.61-2003

检测项：重金属检测样品：食品接触材料包装标准：食品包装用三聚氰胺成型品卫生标准的分析方法GB/T 5009.61-2003

检测项：脱色试验检测样品：食品接触材料包装标准：食品包装用三聚氰胺成型品卫生标准的分析方法GB/T 5009.61-2003

机构所在地：浙江省湖州市更多相关信息>>

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新兴职业装备生产技术研究所军需产品检测中心

检测项：顶破强力检测样品：纺织品标准：纺织品.非织造品的检验方法.第4部分:抗撕裂的测定 ISO 9073.4-1997

检测项：撕破强力检测样品：纺织品标准：纺织品.非织造品的检验方法.第4部分:抗撕裂的测定 ISO 9073.4-1997

检测项：铝氧化膜耐晒度检测样品：包装标准：金属覆盖层，孔隙率试验，铁试剂试验 GB/T17721-1999

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广州市食品检验所（广州绿色食品监督检测中心）

检测项：蒸发残渣检测样品：食品包装标准：《食品包装用聚氯乙烯成型品卫生标准的分析方法》GB/T 5009.67-2003

检测项：脱色试验检测样品：食品包装标准：《食品包装用聚氯乙烯成型品卫生标准的分析方法》GB/T 5009.67-2003

检测项：感官检查检测样品：食品包装标准：《食品包装用聚氯乙烯成型品卫生标准的分析方法》GB/T 5009.67-2003

机构所在地：广东省广州市更多相关信息>>

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延边朝鲜族自治州产品质量检验所

检测项：盐酸吡哆醇检测样品：食品参数标准：食品包装用聚乙烯、聚苯乙烯、聚丙烯成型品卫生标准的分析方法 GB/T 5009.60-2003

检测项：烟酸检测样品：食品参数标准：食品包装用聚乙烯、聚苯乙烯、聚丙烯成型品卫生标准的分析方法 GB/T 5009.60-2003

检测项：烟酰胺检测样品：食品参数标准：食品包装用聚乙烯、聚苯乙烯、聚丙烯成型品卫生标准的分析方法 GB/T 5009.60-2003

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广州市疾病预防控制中心（广州市卫生检验中心）

检测项：甲醛检测样品：饮用水标准：《食品包装用三聚氰胺成型品卫生标准的分析方法》 GB/T 5009.61-2003

检测项：甲醛检测样品：食品容器、包装材料及涂料标准：《食品包装用三聚氰胺成型品卫生标准的分析方法》 GB/T 5009.61-2003

检测项：甲醛检测样品：食品容器、包装材料及涂料标准：《食品包装用三聚氰胺成型品卫生标准的分析方法》 GB/T 5009.61-2003

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上海标检产品检测有限公司

检测项：耐洗性测试检测样品：服装标准：器皿耐洗性第4部分: 家用陶瓷品快速检验 BS EN 12875-4:2006

检测项：尼龙成型品的高锰酸钾消耗量(水) 检测样品：食品接触材料标准：食品包装用聚氯乙烯成型品卫生标准 GB 9681-1988 食品包装用聚氯乙烯成型品卫生标准的分析方法

检测项：尼龙成型品的重金属(以Pb计) 检测样品：食品接触材料标准：食品包装用聚氯乙烯成型品卫生标准 GB 9681-1988 食品包装用聚氯乙烯成型品卫生标准的分析方法

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涪陵出入境检验检疫局综合实验室

检测项：蒸发残渣检测样品：食品接触材料标准：食品包装用聚乙烯、聚苯乙烯、聚丙烯成型品卫生标准的分析方法 GB/T 5009.60-2003

检测项：蒸发残渣检测样品：食品接触材料标准：食品包装用聚乙烯成型品卫生标准GB 9687-1988

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颛泓（上海）测试技术服务有限公司

检测项：苯酚检测样品：食品包装用聚乙烯、聚苯乙烯、聚丙烯成型品标准：木材胶粘剂及其树脂检验方法 GB/T 14074-2006 条款：3.13

检测项：产品热稳定性检测样品：食品包装用聚乙烯成型品标准：食品包装用聚乙烯成型品卫生标准 GB 9687-1988

检测项：渗漏检测样品：食品包装用聚乙烯成型品标准：食品包装用聚乙烯成型品卫生标准 GB 9687-1988

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阿克苏出入境检验检疫局综合实验室

检测项：蒸发残渣（乙酸）检测样品：食品接触材料标准：食品包装用聚乙烯、聚苯乙烯、聚丙烯成型品卫生标准的分析方法 GB/T 5009.60-2003

检测项：高锰酸钾消耗量检测样品：食品接触材料标准：食品包装用聚乙烯、聚苯乙烯、聚丙烯成型品卫生标准的分析方法 GB/T 5009.60-2003

检测项：蒸发残渣（乙酸）检测样品：食品接触材料标准：食品包装用聚乙烯、聚苯乙烯、聚丙烯成型品卫生标准的分析方法 GB/T 5009.60-2003

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