尿液检验试剂（盒）、试纸质控品检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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航空工业过滤产品质量监督检测中心（新乡）

检测项：全部参数检测样品：车用空气滤清器（滤芯）标准：JB/T 9755-1999 内燃机纸质滤芯空气滤清器总成技术条件JB/T 9756-2004 内燃机空气滤清器纸质滤芯技术条件JB/T 9747-2005 内燃机空气滤清器性能试验方法 HBm 65.24-19

检测项：全部参数检测样品：车用燃油滤清器（滤芯）标准：JB/T 5239.1-2008 柴油机柴油滤清器第1部分纸质滤芯总成技术条件JB/T 5239.2-2008 柴油机柴油滤清器第2部分纸质滤芯技术条件JB 5241-2006 旋装式柴油滤清器技术条件JB/T 8122-19

检测项：全部参数检测样品：车用机油滤清器（滤芯）标准：JB/T 5089.1-2010 内燃机纸质滤芯机油滤清器第1部分：总成技术条件

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烟台出入境检验检疫局检验检疫技术中心（烟台检验检疫技术发展中心）

检测项：锌检测样品：食品包装材料标准：食品包装用聚氯乙烯成型品卫生标准的分析方法 GB/T 5009.67-2003

检测项：锌检测样品：食品包装材料标准：食品包装用聚氯乙烯成型品卫生标准的分析方法 GB/T 5009.67-2003

检测项：铁检测样品：化工品标准：深色石油产品运动粘度测定法（逆流法）和动力粘度计算法 GB/T 11137-1989

机构所在地：山东省烟台市更多相关信息>>

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万州出入境检验检疫局综合实验室

检测项：沙门氏菌检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品微生物学检验沙门氏菌检验 GB 4789.4-2010

检测项：酵母菌检测样品：食品标准：食品卫生微生物学检验罐头食品商业无菌的检验 GB/T4789.26-2003

检测项：商业无菌检测样品：食品标准：食品卫生微生物学检验罐头食品商业无菌的检验 GB/T4789.26-2003

机构所在地：重庆市更多相关信息>>

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中国农业科学院农业质量标准与检测技术研究所饲料质量安全研究室

检测项：动物尿液中10种同化激素检测样品：动物尿液标准：动物尿液中11种β-受体激动剂的检测液相色谱-串联质谱法农业部1063号公告-3-2008

检测项：动物尿液中10种同化激素检测样品：动物尿液标准：动物尿液中10种同化激素的检测液相色谱-串联质谱法农业部1063号公告-2-2008

检测项：动物尿液中9种糖皮质激素检测样品：动物尿液标准：动物尿液中9种糖皮质激素的检测液相色谱-串联质谱法农业部1063号公告-15-2008

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南昌摩托车质量监督检验所

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检测项：引出线盒接插件检测样品：电动摩托车及电动轻便摩托车电机及控制器标准：QC/T792-2007电动摩托车和电动轻便摩托车用电机及控制器技术条件

检测项：定型要求检测样品：摩托车、轻便摩托车标准：摩托车和轻便摩托车产品质量检验整车抽查检验评定方法(2500km)QC/T 29117.1-1993

机构所在地：江西省南昌市更多相关信息>>

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国家烟草质量监督检验中心

检测项：盒包装标识检测样品：卷烟标准：卷烟和滤棒物理性能的测定第1部分:卷烟包装和标识GB/T 22838.1-2009

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机构所在地：河南省郑州市更多相关信息>>

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重庆烟草工业有限责任公司烟草质量监督检验室

检测项：盒包装标识检测样品：卷烟标准：卷烟和滤棒物理性能的测定第1部分：卷烟包装和标识 GB/T 22838.1-2009

检测项：箱包装标识检测样品：卷烟标准：卷烟和滤棒物理性能的测定第1部分：卷烟包装和标识 GB/T 22838.1-2009；商品条码 GB 12904-2008

检测项：条包装标识检测样品：卷烟标准：卷烟和滤棒物理性能的测定第1部分：卷烟包装和标识 GB/T 22838.1-2009

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中国烟草总公司福建省公司烟草质量监督检验站

检测项：盒包装标识检测样品：卷烟标准：卷烟和滤棒物理性能的测定第1部分：卷烟包装和标识GB/T22838.1-2009

检测项：鉴别检验检测样品：烟草及烟草制品标准：《烟草产品鉴别检验管理办法》和《卷烟产品鉴别检验规程》国烟科[2006]894号

检测项：烟叶鉴别检验检测样品：醋酸纤维滤棒标准：国烟办综[2007]275号

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武汉网锐实验室(信息产业光通信产品质量监督检验中心)

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检测项：电气性能检测样品：光缆终端盒标准：YD/T 2281-2011 光纤插座盒

检测项：环境性能检测样品：光缆终端盒标准：YD/T 2281-2011 光纤插座盒

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中国测试技术研究院

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检测项：阴离子合成洗涤剂检测样品：盒包装纸与卷烟条标准：生活饮用水标准检验方法感官性状和物理指标GB/T 5750.4-2006

检测项：浊度检测样品：盒包装纸与卷烟条标准：生活饮用水标准检验方法感官性状和物理指标GB/T 5750.4-2006

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金标免疫层析分析仪

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航空工业过滤产品质量监督检测中心（新乡）

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万州出入境检验检疫局综合实验室

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