尿血红蛋白定性实验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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司法部司法鉴定科学技术研究所

检测项：确证试验/人血红蛋白（Hb）检测样品：血液/血痕标准：种属鉴定与ABO血型物质检测规范SJB-B-1-2003 亲权鉴定技术规范 SF/Z JD0105001-2010 法庭科学DNA实验室规范GA/T 382-2002 法庭科学DNA实验室检验规范GA/T 383-2002 人血红蛋白检测金标试剂条法

检测项：碳氧血红蛋白饱和度检测样品：气体毒物类/一氧化碳标准：血液中碳氧血红蛋白饱和度的测定分光光度法 SF/Z JD0107010-2011

检测项：STR及性别检验检测样品：唾液/唾液斑标准：法庭科学DNA实验室规范GA/T 382-2002 法庭科学DNA实验室检验规范GA/T 383-2002 亲权鉴定技术规范 SF/Z JD0105001-2010

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广东省实验动物监测所

检测项：血红蛋白-β链检测样品：实验动物寄生虫标准：近交系小鼠、大鼠免疫标记检测法GB/T 14927.2-2008

检测项：蠕虫检测样品：实验动物病理标准：实验动物蠕虫检测GB/T 18448.6-2001

检测项：实验动物大体解剖检测样品：实验动物病理标准：实验动物病理检测操作规程GDLAMI/W56-001（依据来源：《中医实验动物学》，暨南大学出版社，1999；《实验动物学技术》，科学技术文献出版社，1993；《实验动物解剖图谱》，辽宁美术出版社，辽宁科学技术出版社，2000；《病理学技术》，人民卫生出版

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威海国际旅行卫生保健中心医学检测综合实验室

检测项：血红蛋白检测样品：全血标准：《全国临床检验操作规程》第3版（2006）2.1.12

检测项：红细胞平均血红蛋白值检测样品：尿液标准：《全国临床检验操作规程》第3版（2006）2.1.12

检测项：甲苯胺红不加热血清试验检测样品：血清标准：《全国临床检验操作规程》第3版(2006)5.5.18

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烟台国际旅行卫生保健中心医学检测中心实验室

检测项：血红蛋白检测样品：尿液标准：全国临床检验操作规程（第三版）第二篇第六章第一节

检测项：血红蛋白检测样品：标准：全国临床检验操作规程（第三版）第二篇第六章第一节

检测项：白细胞检测样品：标准：

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山东国际旅行卫生保健中心医学检测中心实验室

检测项：血红蛋白检测样品：血液标准：《全国临床检验操作规程》（第3版）（2006年）第二篇第一章第十二节

检测项：平均红细胞血红蛋白含量检测样品：尿液标准：《全国临床检验操作规程》（第3版）（2006年）第二篇第一章第十二节

检测项：平均红细胞血红蛋白浓度检测样品：尿液标准：《全国临床检验操作规程》（第3版）（2006年）第二篇第一章第十二节

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北京市药品检验所（北京市保健食品化妆品检验中心）

检测项：血红蛋白检测样品：药品标准：《药理实验方法学》第三版

检测项：血红蛋白检测样品：药品标准：《药理实验方法学》第三版

检测项：血红蛋白检测样品：药品标准：《中药药理研究方法学》第2版1001页

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淮安出入境检验检疫局综合技术服务中心实验室

检测项：血红蛋白检测样品：血清/血浆标准：《全国临床检验操作规程》第3版，2006。2.1.12

检测项：血红蛋白检测样品：血清/血浆标准：《全国临床检验操作规程》第3版，2006。2.1.12

检测项：真菌定性检测样品：全血标准：《全国临床检验操作规程》第3版，2006。2.6.1.1

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福建国际旅行卫生保健中心综合实验室

检测项：血红蛋白检测样品：全血标准：《全国临床检验操作规程》 (第三版-2006)第二篇第一章第十二节

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增城出入境检验检疫局综合技术服务中心综合实验室

检测项：血红蛋白检测样品：人类血液标准：《全国临床检验操作规范》第三版（2006）/2.1.12

检测项：红细胞平均血红蛋白检测样品：人类血液标准：《全国临床检验操作规范》第三版（2006）/2.1.12

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柳州出入境检验检疫局检验检疫综合实验室

检测项：血红蛋白检测样品：标准：《全国临床检验操作规程》2006第3版（卫生部医政司编） 2. 1 .12.1

检测项：铜检测样品：金属锌标准：锑及三氧化二锑化学分析方法铜量的测定火焰原子吸收光谱法 GB/T 3253.5-2008

检测项：水分检测样品：重晶石粉标准：出口重晶石分析方法重晶石粉水分的测定 SN/T 0480.4-1995

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