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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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天津鞍钢天铁冷轧薄板有限公司检测中心

检测项：镀锌层厚度检测样品：镀锌钢板标准：金属覆盖层覆盖层厚度测量X射线光谱法 GB/T 16921-2005

检测项：硫检测样品：金属材料标准：低合金钢多元素含量的测定电感耦合等离子体原子发射光谱法 GB/T 20125-2006

检测项：硅检测样品：金属材料标准：低合金钢多元素含量的测定电感耦合等离子体原子发射光谱法 GB/T 20125-2006

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环境保护部核与辐射安全中心核应急与辐射环境监测部

检测项：水中锶-90 检测样品：空气标准：水中锶-90 放射化学分析方法二—（2-乙基已基）磷酸酯萃取色层法 GB 6766-1986

检测项：生物中锶-90 检测样品：生物标准：生物样品灰中锶–90的放射化学分析方法二—（2-乙基已基）磷酸酯萃取色层法 GB 11222.1–1989

检测项：土壤中钚检测样品：生物标准：土壤中钚的测定萃取色层法 GB 11219.1-1989

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上海市辐射环境监督站

检测项：水中锶-90 检测样品：空气标准：水中锶-90 放射化学分析方法二—（2-乙基己基）磷酸酯萃取色层法 GB/T 6766-1986

检测项：生物中锶-90 检测样品：生物标准：生物样品灰中锶–90的放射化学分析方法二—（2-乙基己基）磷酸酯萃取色层法 GB/T 11222.1–1989

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北京市辐射安全技术中心

检测项：水中90Sr 检测样品：电离辐射标准：《水中锶-90放射化学分析方法二—（2—乙基己基）磷酸萃取色层法》GB6766-1986

检测项：生物中90Sr 检测样品：电离辐射标准：《生物样品灰中锶-90的放射化学分析方法二—（2—乙基己基）磷酸脂萃取色层法》GB11222.1-1989

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中国原子能科学研究院辐射监测与评价实验室

检测项：气体中氡检测样品：环境介质标准：生物样品灰中锶-90的放射化学分析方法二-（2-乙基已基）磷酸酯萃取色层法 GB/T 11222.1-1989

检测项：气体中氡检测样品：环境介质标准：水中锶-90放射化学分析方法二-（2-乙基已基）磷酸萃取色层法 GB/T 6766-1986

检测项：Pu 检测样品：土壤标准：土壤中钚的测定萃取色层法 GB/T 11219.1-1989

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南京市锅炉压力容器检验研究院

检测项：二氧化硅检测样品：有机热载体标准：GB/T 12149-2007《工业循环冷却水和锅炉用水中硅的测定》

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上海电气核电设备有限公司检测中心

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北京同仁堂健康药业股份有限公司研发中心

检测项：相对密度检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录Ⅵ A 一部附录Ⅶ A

检测项：干燥失重检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录Ⅷ L 一部附录Ⅸ G

检测项：炽灼残渣检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录Ⅷ N 一部附录Ⅸ J

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广东优科检测技术服务有限公司

检测项：脱层试验检测样品：电器布线电线电缆标准：电器布线电线电缆及其试验 UL758-2013

检测项：结构检测样品：灯具标准：灯具第1部分:一般要求与试验 GB7000.1-2007 IEC 60598-1:2008

检测项：结构检测样品：家用和类似用途电器的安全标准：家用和类似用途电器的安全　第1部分：通用要求 GB 4706.1:2005 IEC 60335-1:2004

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莱茵技术-商检（青岛）有限公司

检测项：全部项目检测样品：家用制冷器具标准：AS/NZS 4474.2:2009 +A1:2011 家用制冷器具性能第二部分:能效限定值和能源效率等级

检测项：其他性能和测试检测样品：旋转电机：定额与性能标准：旋转电机定额和性能 GB 755-2008 IEC 60034-1:2010 EN 60034-1:2010

检测项：异味和味道的去除检测样品：家用电冰箱、食品冷藏箱、食品冷冻箱标准：家用电冰箱、食品冷藏箱、食品冷冻箱耗电量的测试方法 EN 153: 2006

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