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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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江苏华夏商品检验有限公司

检测项：醛含量检测样品：化工产品标准：乙二醇、二甘醇、三甘醇中醛含量的标准测试方法（分光光度法） ASTM E2313-08

检测项：紫外透过率检测样品：化工产品标准：乙二醇紫外透射率的标准测试方法（分光光度法）ASTM E2193-08

检测项：乙二醇氯离子检测样品：化工产品标准：工业用乙二醇 GB/T 4649-2008

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宝钜（中国）儿童用品有限公司测试实验中心

检测项：邻苯二甲酸酯（BBP、DNOP、DBP、DEHP、DIDP、DINP）检测样品：玩具和儿童用品标准：美国消费品安全委员会：检测邻苯二甲酸酯的标准操作程序 CPSC-CH-C1001-09.3 (2010)

检测项：机械物理性能检测样品：玩具及儿童产品标准：玩具安全第1部分︰机械和物理性能 EN 71-1︰2011

检测项：检测样品：标准：盐雾测试设备操作标准方法 ASTM B117 - 11

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杰克仕太平洋玩具技术（深圳）有限公司测试实验室

检测项：邻苯二甲酸酯（DBP、BBP、DEHP、DNOP、DINP、DIDP）检测样品：标准：测定邻苯二甲酸酯测定的标准操作程序 CPSC-CH-C1001-09.3

检测项：邻苯二甲酸酯（DBP、BBP、DEHP、DNOP、DINP、DIDP）检测样品：玩具和儿童用品标准：测定邻苯二甲酸酯测定的的标准操作程序 CPSC-CH-C1001-09.3

检测项：邻苯二甲酸酯（DBP、BBP、DEHP、DNOP、DINP、DIDP）检测样品：玩具和儿童用品标准：美国消费品安全委员会，测定儿童用品非金属材料中总铅含量的标准操作程序 CPSC-CH-E1002-08.3

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永勤玩具实业（深圳）有限公司实验室

检测项：邻苯二甲酸酯检测样品：玩具及儿童用品标准：美国消费品安全委员会测试方法：测定邻苯二甲酸酯的标准作业程序 CPSC-CH-C1001-09.3 (2010/04/01)

检测项：检测样品：标准：美国消费品安全委员会测试方法：测定邻苯二甲酸酯的标准作业程序 CPSC-CH-C1001-09.3 (2010/04/01)

检测项：邻苯二甲酸酯检测样品：玩具及儿童用品标准：玩具安全-第3部分：特定元素的迁移ISO 8124-3:2010

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宜昌测试技术研究所（中国船舶重工集团公司第七一0研究所）环境可靠性及电磁兼容检测实验室

检测项：反向漏电流检测样品：二极管标准：GB/T4023-1997 半导体器件分立器件和集成电路第2部分：整流二极管

检测项：反向击穿电压检测样品：二极管标准：GB/T4023-1997 半导体器件分立器件和集成电路第2部分：整流二极管

检测项：稳压管工作电压检测样品：二极管标准：GB/T6571-1995 半导体器件分立器件第3部分:信号(包括开关)和调整二极管

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广东锐科标准技术有限公司

检测项：邻苯二甲酸酯（DEHP, DBP,BBP,DINP,DIDP,DNOP）检测样品：纺织品标准：邻苯二甲酸酯标准测试程序 CPSC-CH-C1001-09.3

检测项：4-氨基偶氮苯检测样品：电子电器产品标准：纺织品.邻苯二甲酸酯测试方法 EN15777-2009

检测项：4-氨基偶氮苯检测样品：电子电器产品标准：纺织品.邻苯二甲酸酯测试方法 BS EN15777-2009

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成都高新技术产业开发区技术创新服务中心生物医药分析测试中心

检测项：鉴别检测样品：药物/化合物标准：中国药典2010年版二部附录IV C(红外分光光度法)

检测项：熔点测定法检测样品：药物/化合物标准：中国药典2010年版二部：附录Ⅸ K核磁共振波谱法

检测项：熔点测定法检测样品：药物/化合物标准：中国药典2010年版二部：附录Ⅵ C

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深圳普瑞赛思检测技术有限公司

检测项：邻苯二甲酸酯（DEHP,DBP, BBP,DINP, DIDP,DNOP）检测样品：玩具和儿童用品标准：涂料和其它类似表面涂层中铅的标准测试方法 CPSC-CH-E1003-09.1

检测项：重金属(铅，镉，镍，铬，钴，铜，锑，砷，汞）检测样品：皮革产品标准：邻苯二甲酸酯标准测试程序 CPSC-CH-C1001-09.3

检测项：邻苯二甲酸酯（DEHP,DBP,BBP, DINP,DIDP,DNOP）检测样品：移动电话用锂离子蓄电池及蓄电池组总规范标准：皮革和毛皮-化学测试-增塑剂的测定 GB/T 22931-2008

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江苏出入境检验检疫局轻工产品与儿童用品检测中心(中华人民共和国扬州进出口玩具检验所)

检测项：富马酸二甲酯检测样品：文具（铅笔、蜡笔、水彩画纸、塑料文具盒、金属文具盒卷笔刀）标准：皮革-皮革中AZO染料的化学测试第二部分：4-氨基偶氮苯测试 ISO 17234-2:2011

检测项：禁用偶氮染料检测样品：文具（铅笔、蜡笔、水彩画纸、塑料文具盒、金属文具盒卷笔刀）标准：皮革-皮革中AZO染料的化学测试第二部分：禁用偶氮染料 ISO17234-1:2010

检测项：富马酸二甲酯检测样品：纺织品标准：纺织品中富马酸二甲酯的测定 SN/T 2450-2010

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深圳必维华法商品检定有限公司东莞分公司

检测项：邻苯二甲酸酯检测样品：玩具和儿童产品标准：加拿大邻苯二甲酸酯法 (SOR/2010-298) 加拿大产品安全参考手册卷5-实验室方针和程序测试方法B部分-测试方法 C-34(2011)

检测项：邻苯二甲酸酯类增塑剂检测样品：纺织品标准：GS认证过程中多环芳香烃的测试和验证 ZEK 01.4-08

检测项：邻苯二甲酸盐检测样品：玩具和儿童产品标准：儿童使用和喜欢的餐具与喂用器具安全要求及测试 EN 14372-2004

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