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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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山东新潮信息技术有限公司信息安全实验室

检测项：功能性检测样品：标准：

检测项：用户文档检测样品：标准：

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天津市药品检验所（天津市食品药品监督管理局洁净监测中心、天津市药品包装材料检测中心）

检测项：辅助降血脂功能检测样品：食品与保健食品标准：卫生部《保健食品检验与评价技术规范》（2003年版）：保健食品功能学评价程序与检验方法规范第二部分功能学评价检验方法（二）

检测项：抗氧化功能（丙二醛(MDA)）检测样品：食品与保健食品标准：卫生部《保健食品检验与评价技术规范》（2003年版）：保健食品功能学评价程序与检验方法规范第二部分功能学评价检验方法（四）

检测项：辅助降血脂功能检测样品：食品与保健食品标准：卫生部《保健食品检验与评价技术规范》（2003年版）：保健食品功能学评价程序与检验方法规范第二部分功能学评价检验方法（二）

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先健科技（深圳）有限公司研发实验室

检测项：疲劳耐久测试检测样品：血管支架标准：心血管植入物-血管内器械第2部分：血管支架 ISO 25539-2:2008(E)

检测项：疲劳测试检测样品：动脉支架标准：无源外科植入物心脏和血管植入物的特殊要求动脉支架的专用要求 YY/T 0663-2008

检测项：疲劳耐久测试检测样品：血管支架标准：心血管植入物-血管内器械-第2部分：血管支架 ISO 25539-2:2012(E)

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华佳纺织产品开发（上海）有限公司

检测项：胀破/顶破强力检测样品：纺织品标准：ISO 12947-2:1998/Cor.1:2002 织物耐磨损性马丁代尔法的测定第二部分：织物破裂的测试

检测项：胀破/顶破强力检测样品：纺织品标准：GB/T 21196.2-2007 织物耐磨损性马丁代尔法的测定第二部分：织物破裂的测试

检测项：耐磨性检测样品：纺织品标准：ASTM D 4966-2012 织物耐磨性测试（马丁代尔耐磨测试仪）

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武汉材料保护研究所表面工程实验室

检测项：附着力及附着强度检测样品：表面覆盖层产品标准：用便携式附着性测试仪测定涂敷层扯离强度的试验方法 ASTM D 4541-09e1

检测项：除锈能力检测样品：钢铁表面处理剂标准：多功能钢铁表面处理液通用技术条件 GB/T 12612-2005

检测项：除锈能力检测样品：钢铁表面处理剂标准：多功能钢铁表面处理液通用技术条件 GB/T 12612-2005

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通标标准技术服务有限公司重庆分公司

检测项：六价铬检测样品：电子电气产品标准：测试方法–电镀锌和电镀镉层的铬酸盐转化膜 JIS H 8625-1993

检测项：总硅检测样品：水和废水标准：电子级水中二氧化硅的分光光度测试方法 GB/T 11446.6-1997

检测项：多环芳烃检测样品：汽车内饰材料标准：用于GS mark的多环芳烃的测试和确认 ZEK 01.4-08

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必维诚硕科技(上海)有限公司天津分公司

检测项：氙灯老化检测样品：汽车产品和电子电气产品标准：塑料实验室光源暴露试验方法第2部分：氙弧灯测试 ISO 4892-2-2013

检测项：氙灯老化检测样品：汽车产品和电子电气产品标准：涂料和清漆实验室光源暴露试验方法第2部分：氙弧灯测试 ISO 16474-2:2013

检测项：气候（温度/湿度）和动力学（振动/冲击）联合试验检测样品：汽车产品和电子电气产品标准：电工电子产品环境试验第2部分:测试和指导–气候（温度/湿度）和动力学（振动/冲击）联合试验 IEC 60068-2-53:2010

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优联（上海）检测有限公司

检测项：特定元素迁移：砷、钡、镉、铬、铅、汞、锑、硒检测样品：玩具和儿童用品标准：美国消费品安全委员会关于测试邻苯二甲酸酯的标准方法 CPSC-CH-C1001-09.3

检测项：禁用偶氮染料检测样品：皮革标准：皮革－化学测试－检验染色皮革是否含有某类偶氮染料第一部分：检测偶氮染料释放出特定芳香胺 ISO 17234-1:2010 第二部分：4-氨基偶氮苯的测试 ISO/DIS 17234-2:2011

检测项：邻苯二甲酸酯（BBP、DNOP、DBP、DEHP、DIDP、DINP）检测样品：玩具和儿童用品标准：电热板或微波消解测试干化涂层样品中铅的测试方法 ASTM E1645-01 (Reapproved 2007) 电感耦合等离子原子发射光谱法 US EPA 6010C：2007

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北京航天计量测试技术研究所

检测项：湿度试验检测样品：多功能标准源标准：电子测量仪器通用规范 GB/T 6587–2012

检测项：温度试验检测样品：多功能标准源标准：数字多用表校准仪通用技术条件 GB/T 15637－2012 电子测量仪器通用规范 GB/T 6587–2012

检测项：振动试验检测样品：多功能标准源标准：数字多用表校准仪通用技术条件 GB/T 15637－2012 电子测量仪器通用规范 GB/T 6587–2012

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华东电力试验研究院有限公司

检测项：同期功能测试检测样品：煤标准：远动终端设备GB/T 13729-2002

检测项：测控单元对时功能测试检测样品：变电站综合自动化系统标准：远动终端设备GB/T 13729-2002

检测项：装置的功能试验检测样品：同步并列装置标准：继电器及装置基本试验方法GB/T 7261-2008

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