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植入式心脏起搏电极导线

简介

植入式心脏起搏电极导线

简介

植入式心脏起搏电极导线产品描述：通常由电极导线和附件组成。

植入式心脏起搏电极导线预期用途：与植入式心脏起搏器配合使用，用于治疗慢性心律失常。

植入式心脏起搏电极导线品名举例：植入式心脏起搏电极导线、植入式左室心脏起搏电极导线、植入式心外膜心脏起搏电极导线

植入式心脏起搏电极导线管理类别：III

植入式心脏起搏电极导线指导原则：
1、植入式心脏电极导线产品注册技术审查指导原则

植入式心脏起搏电极导线相关标准：
1.YY/T 0492-2004《植入式心脏起搏电极导管》
2.YY/T 0491-2004《心脏起搏器第三部分植入式心脏起搏用的小截面连接器》，

植入式心脏起搏电极导线相关检测项目：
1 . 物理尺寸《植入式心脏起搏器电极导线： YY/T0492-2017》
2 . 外观《植入式心脏起搏器电极导线： YY/T0492-2017》
3 . 电极导线特性的测量《植入式心脏起搏器电极导线： YY/T0492-2017》
4 . 对机械力损害的防护《植入式心脏起搏器电极导线： YY/T0492-2017》
5 . 对温度变化损害的防护《植入式心脏起搏器电极导线： YY/T0492-2017》
6 . X射线可探测性《植入式心脏起搏器电极导线： YY/T0492-2017》
7 . 加速老化《植入式心脏起搏器电极导线： YY/T0492-2017》
8 . 化学性能要求《植入式心脏起搏器电极导线： YY/T0492-2017》
9 . 灭菌《植入式心脏起搏器电极导线： YY/T0492-2017》
10 . 包装、标记《植入式心脏起搏器电极导线： YY/T0492-2017》
11 . 随机文件《植入式心脏起搏器电极导线： YY/T0492-2017》
12 . 设计要求《心脏起搏器植入式心脏起搏器用的小载面连接器： YY/T0491-2004》
13 . 性能要求《心脏起搏器植入式心脏起搏器用的小载面连接器： YY/T0491-2004》
14 . 标记《心脏起搏器植入式心脏起搏器用的小载面连接器： YY/T0491-2004》
15 . 连接器内腔《心脏起搏器植入式心脏起搏器用的小载面连接器： YY/T0491-2004》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月30日

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检测项：分辨带宽选择性检测样品：屏蔽室标准：电磁屏蔽室屏蔽效能的测量方法 GB/T 12190-2006

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检测项：屏蔽效能检测样品：电磁屏蔽材料标准：《电磁屏蔽材料屏蔽效能测量方法》 GJB 6190-2008

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检测项：屏蔽效能检测样品：机柜、机箱、壳体、材料、方舱、屏蔽室、屏蔽暗室标准：(62) EN 50147-1:1996《暗室屏蔽衰减测量》 (63) GB/T 12190-2006《电磁屏蔽室屏蔽效能测量方法》 (64) EN 50147-1:1997《暗室屏蔽衰减测量》 (65) GJB 5240-2004《军用电子装备通用机箱、

检测项：传输损耗检测样品：机柜、机箱、壳体、材料、方舱、屏蔽室、屏蔽暗室标准：(73) ANSI C63.4-2009《美国国家标准—9kHz～40GHz低压电气和电子设备无线电噪声发射测量方法》

检测项：场均匀性检测样品：机柜、机箱、壳体、材料、方舱、屏蔽室、屏蔽暗室标准：(28) GB/T 17626.3-2006/IEC 61000-4-3:2002 (29) IEC 61000-4-3:2010《电磁兼容试验和测量技术—射频电磁场辐射抗扰度试验》 (66) GJB2117-1994《横电磁波室性能测试方法》

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上海市计量测试技术研究院（华东国家计量测试中心/中国上海测试中心）

检测项：全部项目检测样品：屏蔽房屏蔽效能标准：高性能屏蔽室屏蔽效能的测量方法 GB/T 12190-2006 消声室，第一部分，屏蔽衰减测试 EN50147-1-1997

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检测项：*部分项目检测样品：计算机场地标准：计算机场地通用规范 GB/T 2887-2011

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