山羊绒绒条检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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广东溢达纺织有限公司实验室

检测项：耐摩擦色牢度检测样品：纺织品及服装标准：耐摩擦色牢度AATCC 摩擦测试仪法 AATCC 8-2007

检测项：耐汗渍色牢度检测样品：纺织品及服装标准：纺织品色牢度试验耐摩擦色牢度 GB/T 3920-2008

检测项：耐汗渍色牢度检测样品：纺织品及服装标准：耐摩擦色牢度的测试 JIS L0849:2004

机构所在地：广东省佛山市更多相关信息>>

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天津市药品检验所（天津市食品药品监督管理局洁净监测中心、天津市药品包装材料检测中心）

检测项：绒促性素效价检测样品：药品标准：《中国药典》2010年版二部附录Ⅻ E

检测项：绒促性素效价检测样品：药品标准：《中国药典》2010年版二部附录Ⅻ E

机构所在地：天津市更多相关信息>>

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广东省江门市质量计量监督检测所检测实验室

检测项：部分参数检测样品：羽绒服装标准：羽绒服装 GB/T 14272-2011

检测项：全部参数检测样品：山楂糕、条、片标准：山楂糕、条、片 SB/T 10057-1992

检测项：部分参数检测样品：制冷器具、冰淇淋机和制冰机标准：家用和类似用途电器的安全制冷器具、冰淇淋机和制冰机的特殊要求 GB 4706.13-2008

机构所在地：广东省江门市更多相关信息>>

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延锋汽车饰件系统有限公司汽车饰件和电子检测实验室

检测项：摩擦色牢度检测样品：纺织品及有关制品标准：纺织品色牢度试验耐摩擦色牢度 GB/T 3920-2008

检测项：摩擦试验检测样品：纺织品及有关制品标准：纺织品色牢度试验耐摩擦牢度 GB/T 3920-2008

检测项：摩擦色牢度检测样品：汽车零部件标准：纺织品－色牢度试验－X12部分：耐摩擦色牢度 ISO 105 X12：2001

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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北京市药品检验所（北京市保健食品化妆品检验中心）

检测项：含量测定(效价测定) 检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅫE(绒促性素生物测定法)

检测项：含量测定(效价测定) 检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录Ⅻ E(绒促性素生物测定法)

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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优力胜邦质量检测（上海）有限公司

检测项：偶氮染料检测样品：皮革标准：织物防钻绒特性的试验方法：摩擦试验 EN 15586:2008 BS EN 15586:2008 DIN EN 15586:2008

检测项：偶氮染料检测样品：皮革标准：纺织品织物防钻绒性试验方法第1部分：摩擦法 GB/T 12705.1-2009

检测项：偶氮染料检测样品：皮革标准：织物防钻绒特性的试验方法：摩擦试验 EN 15586:2008 BS EN 15586:2008 DIN EN 15586:2008

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河北出入境检验检疫局检验检疫技术中心保定分中心

检测项：含绒量检测样品：纺织品和羽绒服装标准：水洗羽毛羽绒试验方法 FZ/T 80001-2002

检测项：含绒量检测样品：纺织品和羽绒服装标准：水洗羽毛羽绒试验方法 FZ/T 80001-2002

检测项：填充物含绒量检测样品：羽绒服装标准：羽绒服装 GB/T 14272-2011

机构所在地：河北省保定市更多相关信息>>

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宁夏国际旅行卫生保健中心

检测项：梅毒（初筛）检测样品：血清标准：国境口岸梅毒检验规程 SN/T1210-2003 附录A.2

检测项：梅毒（确证）检测样品：血清标准：梅毒诊断标准WS 273-2007 附件A

检测项：梅毒（确证）检测样品：血清标准：《国境口岸梅毒检测规程》SN/T1210-2003附录B.3 WS273-2007 A

机构所在地：宁夏回族自治区银川市更多相关信息>>

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湖南省食品药品检验研究院

检测项：含量测定(效价测定) 检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录XIIE(绒促性素生物测定法)

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上海标检产品检测有限公司

检测项：耐摩擦色牢度检测样品：纺织品标准：纺织品色牢度试验耐摩擦色牢度 GB/T 3920-2008

检测项：耐摩擦色牢度检测样品：纺织品标准：纺织品色牢度试验耐摩擦色牢度 ISO 105-X12:2001 EN ISO 105-X12:2002 BS EN ISO 105-X12:2002 DIN EN ISO 105-X12:2002

检测项：断裂强力检测样品：纺织品标准：纺织品的伸长和断裂强度的标准试验方法(织物条样强力试验) ASTM D5035-2011

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天津市药品检验所（天津市食品药品监督管理局洁净监测中心、天津市药品包装材料检测中心）

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