山羊绒绒条检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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成都市食品药品检测中心/成都市药品检验所

检测项：含量测定（效价）检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅫE(绒促性素生物测定法)

机构所在地：四川省成都市更多相关信息>>

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深圳市谱尼测试科技有限公司

检测项：部分参数检测样品：羽绒服装标准：羽绒服装 GB/T 14272-2011

检测项：铜检测样品：水和废水标准：ICP-AES法《水和废水监测分析方法》（第四版)(增补版）第三篇第四章第十条第八节，第三篇第四章第七条第七节，第三篇第四章第十九条第六节，第三篇第四章第十六条第八节

检测项：铜检测样品：水和废水标准：石墨炉原子吸收法《水和废水监测分析方法》（第四版)(增补版）第三篇第四章第十条第五节，第三篇第四章第七条第四节，第三篇第四章第十六条第五节

机构所在地：广东省深圳市更多相关信息>>

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安徽省食品药品检验所（省医疗器械检测中心、省药品包装材料与容器检测中心）

检测项：含量测定(效价测定) 检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录XIIE(绒促性素生物测定法)

机构所在地：安徽省合肥市更多相关信息>>

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福建七匹狼实业股份有限公司产品检测中心

检测项：部分项目检测样品：羽绒服装标准：羽绒服装 GB/T 14272-2011

检测项：部分项目检测样品：羽绒服装标准：羽绒服装 GB/T 14272-2011

检测项：断裂强力及断裂伸长率检测样品：纺织品标准：纺织品织物拉伸性能第1部分：断裂强力和断裂伸长率的测定条样法GB/T 3923.1-1997

机构所在地：福建省晋江市更多相关信息>>

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西迪士质量检测技术服务（上海）有限公司东莞分公司

检测项：耐摩擦色牢度检测样品：纺织品标准：GB/T 3920-2008 纺织品色牢度试验耐摩擦色牢度

检测项：耐摩擦色牢度检测样品：纺织品标准：纺织品色牢度试验耐摩擦色牢度 GB/T 3920-2008

检测项：耐摩擦色牢度检测样品：纺织品标准：ISO 105-X12: 2001 纺织品 - 色牢度试验 - 第X12部分：耐摩擦的色牢度

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江苏苏美达五金工具有限公司测试中心

检测项：部分项目检测样品：可移式电动工具标准：可移式电动工具的安全第一部分:一般要求 GB 13960.1-2008

检测项：部分项目检测样品：可移式电动工具标准：可移式电动工具的安全第一部分:一般要求 EN 61029-1:2009+A11:2010

检测项：部分项目检测样品：台式圆锯标准：可移式电动工具的安全圆锯的专用要求 GB 13960.2-2008

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湖北省烟草专卖局湖北省烟草产品质量监督检验站

检测项：苯检测样品：卷烟条与盒包装纸标准：卷烟条与盒包装纸中挥发性有机化合物的限量YC 263-2008；卷烟条与盒包装纸中挥发性有机化合物的测定顶空—气相色谱法YC/T 207-2006

检测项：甲苯检测样品：卷烟条与盒包装纸标准：卷烟条与盒包装纸中挥发性有机化合物的限量YC 263-2008；卷烟条与盒包装纸中挥发性有机化合物的测定顶空—气相色谱法YC/T 207-2006

检测项：乙苯检测样品：卷烟条与盒包装纸标准：卷烟条与盒包装纸中挥发性有机化合物的限量YC 263-2008；卷烟条与盒包装纸中挥发性有机化合物的测定顶空—气相色谱法YC/T 207-2006

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深圳市科彩印务有限公司检测中心

检测项：乙醇检测样品：卷烟条与盒包装纸标准：YC/T 207-2006 《卷烟条与盒包装纸中挥发性有机化合物的测定顶空—气相色谱法》 YC 263-2008《卷烟条与盒包装纸中挥发性有机化合物的限量》

检测项：异丙醇检测样品：卷烟条与盒包装纸标准：YC/T 207-2006 《卷烟条与盒包装纸中挥发性有机化合物的测定顶空—气相色谱法》 YC 263-2008《卷烟条与盒包装纸中挥发性有机化合物的限量》

检测项：丙酮检测样品：卷烟条与盒包装纸标准：YC/T 207-2006 《卷烟条与盒包装纸中挥发性有机化合物的测定顶空—气相色谱法》 YC 263-2008《卷烟条与盒包装纸中挥发性有机化合物的限量》

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深圳劲嘉彩印集团股份有限公司检测中心

检测项：乙醇检测样品：卷烟条与盒包装纸标准：卷烟条与盒包装纸中挥发性有机化合物的测定顶空—气相色谱法 YC/T 207-2006 卷烟条与盒包装纸中挥发性有机化合物的限量 YC 263-2008

检测项：异丙醇检测样品：卷烟条与盒包装纸标准：卷烟条与盒包装纸中挥发性有机化合物的测定顶空—气相色谱法 YC/T 207-2006 卷烟条与盒包装纸中挥发性有机化合物的限量 YC 263-2008

检测项：丙酮检测样品：卷烟条与盒包装纸标准：卷烟条与盒包装纸中挥发性有机化合物的测定顶空—气相色谱法 YC/T 207-2006 卷烟条与盒包装纸中挥发性有机化合物的限量 YC 263-2008

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检测项：所有设备-产品性能检测样品：工业控制设备标准：工业控制设备 UL 508:1999 (Ed. 17)

检测项：部分参数检测样品：电动机热保护器标准：家用和类似用途电自动控制器-第2部分：电动机热保护器的特殊要求 UL 60730-2-2:2004(Ed.2)

检测项：部分参数检测样品：压力敏感电自动控制器标准：家用和类似用途电自动控制器 - 第2部分：压力敏感电自动控制器的特殊要求，包括机械要求 UL 60730-2-6:2002(Ed.1)

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