峰值功率特性测试检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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力帆实业（集团）股份有限公司检测中心

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检测项：次级峰值电压检测样品：磁电机标准：JB/T 5140.1-1999 《磁电机技术条件》

检测项：次级峰值电压检测样品：磁电机用点火线圈标准：JB/T 9865.1-1999 《磁电机用点火线圈技术条件》 JB/T 9865.2-1999 《磁电机用点火线圈试验方法》

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检测项：峰值加速度检测样品：冲击试验台标准：冲击台技术条件 JB/T 6868-2008

检测项：加速度功率谱密度示值误差检测样品：冲击试验台标准：冲击台技术条件 JB/T 6868-2008

检测项：加速度总均方根值和加速度功率谱密度控制准确度检测样品：冲击试验台标准：冲击台技术条件 JB/T 6868-2008

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中国质量认证中心华南实验室

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检测项：骚扰功率检测样品：电子电气产品标准：家用电器、电动工具和类似器具的电磁兼容要求第2部分抗扰度 GB 4343.2-2009 CISPR 14-2 :2008 EN 55014-2: 1997+A2：2008

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