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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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天津三星电子有限公司规格认证中心

检测项：正常工作条件测试检测样品：音频，视频及类似电子设备标准：GB 8898-2011 音频、视频及类似电子设备安全要求 IEC 60065:2001+A1:2005

检测项：工作电压检测样品：信息技术设备标准：GB 4943.1-2011 信息技术设备的安全 IEC 60950-1:2005

检测项：间距测试检测样品：照明设备电气安全标准：灯具第1部分：一般要求与试验 GB 7000.1-2007

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泛亚汽车技术中心有限公司实验室

检测项：汽油车燃油蒸发污染物控制系统测试检测样品：汽车零部件标准：环境保护产品技术要求汽油车燃油蒸发污染物控制系统（装置） HJ/T 390-2007

检测项：发动机净功率检测样品：汽车发动机标准：汽车用发动机净功率测试方法 GB/T 17692-1999

检测项：塑料弯曲性能检测样品：汽车用塑料标准：塑料－弯曲性能测试 ISO 178:2010

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浙江银轮机械股份有限公司热交换器测试中心

检测项：复式加水口盖工作性能试验检测样品：内燃机冷凝式散热器标准：JB/T6726.2-2011 内燃机冷凝式散热器第2部分：试验方法

检测项：杯突试验检测样品：金属材料标准：金属材料薄板和薄带埃里克森杯突试验 GB/T 4156-2007

检测项：漆膜厚度和附着力检测样品：小功率柴油机水箱标准：JB/T6009-2011 小功率柴油机水箱技术条件

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深圳市通标科技有限公司

检测项：频谱要求检测样品：工作在25MHz至1000MHz的SRD无线传输设备标准：信息技术设备的干扰电磁发射J55022(H22):2006

检测项：频谱要求检测样品：工作在25MHz至1000MHz的SRD无线传输设备标准：电磁兼容性及无线频谱事务（ERM）；短距离传输设备；工作在25MHz至1000MHz之间并且功率在500mW以下的射频设备；第1部分：技术特性及测试方法 ETSI EN 300 220-1 V2.4.1 （2012-05）；第2部分：含R&TTE指令第

检测项：频谱要求检测样品：工作在25MHz至3000MHz的无线麦克风标准：电磁兼容性及无线频谱事务（ERM）；工作在25MHz至3000MHz的无线麦克风；第1部分：技术特性及测试方法 ETSI EN 300 422-1 V1.4.2 (2011-08) 第2部分：含R&TTE指令第3.2条项下主要要求的EN协调标准 E

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西安芯派电子科技有限公司测试应用中心

检测项：超声检测检测样品：通用电子产品标准：军用电子元器件破坏性物理分析 GJB4027A-2006 工作项目1103（塑封电路）

检测项：高温湿热试验检测样品：分立器件标准：电气照明和类似设备的无线电骚扰特性的限值和测量方法 EN 55015-2009

检测项：高温湿热试验检测样品：分立器件标准：电气照明和类似设备的无线电骚扰特性的限值和测量方法 EN 55015:2009

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深圳和而泰智能控制股份有限公司实验室

检测项：工作温度下的泄漏电流和电气强度检测样品：控制器标准：家用和类似用途电器的安全通用要求13 GB4706.1-2005

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西北机电工程研究所检测和校准实验室

检测项：高温试验检测样品：军用及民品电子、通讯、机械类设备标准：《电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验B：高温》 GB/T 2423.2-2008

检测项：湿热试验检测样品：军用及民品电子、通讯、机械类设备标准：《电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Cab：恒定湿热试验》 GB/T 2423.3-2008

检测项：低温试验检测样品：军用及民品电子、通讯、机械类设备标准：《电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验A：低温》 GB/T 2423.1-2008

机构所在地：陕西省咸阳市更多相关信息>>

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中国电子科技集团公司第二十研究所校准/检测实验室

检测项：可靠性试验检测样品：军工及民用电子、通讯、机械类设备标准：可靠性鉴定和验收试验 GJB899A-2009

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检测项：低温试验检测样品：军工及民用电子、通讯、机械类设备标准：军用设备环境试验方法低温试验 GJB150.4-1986

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广东安标检测科技有限公司

检测项：铬及其化合物检测样品：工作场所标准：工作场所空气有毒物质测定铬及其化合物定GBZ/T 160.7-2004

检测项：高温检测样品：工作场所标准：工作场所物理因素测量高温GBZ/T 189.7-2007

检测项：噪声检测样品：工作场所标准：工作场所物理因素测量噪声GBZ/T 189.8-2007

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中国电子科技集团公司第十四研究所检测/试验中心

检测项：高温检测样品：电子和电气产品标准：GB/T2423.2-2008电工电子产品环境试验，第2部分：试验方法，试验B：高温；

检测项：温度贮存检测样品：电子和电气产品标准：GJB150.4A-2009军用设备环境试验方法低温试验；

检测项：低温检测样品：电子和电气产品标准：GJB74A-1998军用地面雷达通用规范。

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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

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