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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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检测项：工作环境条件测试检测样品：自动交换光网络标准：ITU-T G.8080 自动交换传送网体系结构

检测项：供电测试测试检测样品：路由器标准：YD/T 1251.1-2003 路由协议一致性测试方法-中间系统到中间系统路由交换协议(IS-IS)

机构所在地：四川省成都市更多相关信息>>

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检测项：部分参数检测样品：精密压力表标准：精密压力表 GB/T1227-2010

检测项：部分参数检测样品：一般压力表标准：一般压力表 GB/T1226-2010

检测项：全部参数检测样品：角度块标准：角度量块 GB/T22521-2008

机构所在地：江西省南昌市更多相关信息>>

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中检集团南方电子产品测试（深圳）有限公司

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检测项：电化学迁移测试检测样品：PCB&PCBA 标准：IPC-TM-650 2.6.14D:2007 电化学迁移阻抗测试（阻焊膜）

机构所在地：广东省深圳市更多相关信息>>

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国家广播电影电视总局广播电视规划院广播电视计量检测中心

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检测项：接缘电阻测试耐压测试检测样品：家用和类似用途插头和插座标准：家用和类似用途插头和插座NBR 14136: 2002

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国家广播电影电视总局广播科学研究院广播电视检测中心

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