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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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湖南省电子产品检测分析所/中国赛宝（湖南）实验室/湖南省软件评测中心

检测项：系统电气性能检测检测样品：综合布线系统标准：智能建筑工程质量验收规范 GB 50339-2003 智能建筑工程检测规程 CECS 182：2005 综合布线系统工程验收规范 GB 50312－2007

检测项：功能性检测样品：软件产品评测标准：软件工程软件产品质量要求与评价(SquaRE)商业现货(COTS)软件产品的质量要求和测试细则 GB/T 25000.51-2010 软件工程产品质量第1部分:质量模型 GB/T 16260.1-2006 软件工程产品质量第2部分

检测项：系统安全性检测样品：通信网络系统标准：智能建筑工程质量验收规范 GB 50339-2003 智能建筑工程检测规程CECS 182：2005 民用建筑电气设计规范JGJ 16-2008

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厦门太古飞机工程有限公司校准检测中心

检测项：盐雾沉降率检测样品：快速断电测试仪标准：QBT-A 快速断电测试仪测试程序 CP-E-272 （生效日期：2011年12月31日）/QBT-A快速断电测试仪产品手册（1996年12月英文版）

检测项：全波直流电流检测样品：快速断电测试仪标准：QBT-A 快速断电测试仪测试程序 CP-E-272 （生效日期：2011年12月31日）/QBT-A快速断电测试仪产品手册（1996年12月英文版）

检测项：抗拉强度检测样品：金属材料标准：金属材料拉伸测试标准测试方法 ASTM E8/E8M-13a

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广州中南民航空管技术装备工程有限公司空管技术应用实验室

检测项：载波频率测试检测样品：仪表着陆系统标准：民航局空管局文件（编号：TCCC-XZ-ILS）《空管设备使用许可评审测试规则-仪表着陆系统(ILS)评审测试细则》

检测项：识别码特性测试检测样品：测距仪标准：民航局空管局文件（编号：TCCC-XZ-DME）《空管设备使用许可评审测试规则-测距仪(DME)评审测试细则》 GB/T 18902-2002《超高频测距仪性能要求和测试方法》

检测项：载波频率稳定度测试检测样品：多谱勒全向信标标准：民航局空管局文件（编号：TCCC-XZ-DVOR）《空管设备使用许可评审测试规则-多普勒全向信标(DVOR)评审测试细则》 GB/T 18897-2002《多普勒甚高频全向信标性能要求和测试方法》

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四川省电子产品监督检验所/中国赛宝（四川）实验室/四川省软件和信息系统工程测评中心

检测项：电气设备的保护检测样品：机械电气设备标准：机械电气安全机械电气设备第1部分：通用技术条件 GB5226.1:2008 IEC60204-1-2005

检测项：电气间隙和爬电距离检测样品：医用电气设备标准：医用电气设备第1部分：安全通用要求 GB9706.1-2007 IEC 60601-1:1998

检测项：电快速瞬变脉冲群检测样品：机械电气设备标准：机械电气安全机械电气设备第1部分：通用技术条件 GB5226.1:2008 IEC60204-1-2005

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国网河北省电力公司电力科学研究院

检测项：绝缘子和线路的绝缘电阻检测样品：输电线路标准：电气装置安装工程-电气设备交接试验标准 GB50150-2006 110kV及以上送变电工程启动及竣工验收规程 DL/T 782-2001

检测项：绝缘电阻检测样品：电流互感器标准：电气装置安装工程电气设备交接试验标准 GB50150-2006 电力设备预防性试验规程 DL/T596-1996 电流互感器 GB 1208-2006

检测项：绕组的绝缘电阻检测样品：电流互感器标准：电气装置安装工程电气设备交接试验标准 GB50150-2006 电力设备预防性试验规程 DL/T596-1996 电流互感器 GB 1208-2006

机构所在地：河北省石家庄市更多相关信息>>

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山东省分析测试中心

检测项：电气火灾原因技术鉴定检测样品：电气火灾标准：电气火灾原因技术鉴定方法第４部分：金相法GB 16840.4-1997

检测项：电气火灾原因技术鉴定检测样品：电气火灾标准：电气火灾原因技术鉴定方法第４部分：金相法GB 16840.4-1997

检测项：烟尘检测样品：大气污染物标准：锅炉烟尘测试方法GB/T5468-1991

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上海精密计量测试研究所

检测项：负载调整率Loadre 检测样品：电子及电气元件标准：GJB360B-2009 电子及电气元件试验方法 GJB360A-1996 电子及电气元件试验方法

检测项：温度冲击试验检测样品：电子及电气元件标准：GJB360B-2009 电子及电气元件试验方法 GJB360A-1996 电子及电气元件试验方法

检测项：负载调整率Loadre 检测样品：电子及电气元件标准：GJB360B-2009 电子及电气元件试验方法 GJB360A-1996 电子及电气元件试验方法

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浙江顶峰技术服务有限公司

检测项：对机械和电气失效的防护检测样品：电气产品标准：认可及测试规范 - 电气产品通用要求 AS/NZS 3100:2009 + A1:2010 + A2:2012

检测项：附加保护检测样品：电气产品标准：认可及测试规范 - 电气产品通用要求 AS/NZS 3100:2009 + A1:2010 + A2:2012

检测项：标识检测样品：电气产品标准：认可及测试规范 - 电气产品通用要求 AS/NZS 3100:2009 + A1:2010 + A2:2012

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中国电子科技集团公司第二十三研究所检验中心

检测项：*绝缘电阻测试检测样品：电子及电气元件标准：电子及电气元件试验方法 GJB 360B-2009 方法302绝缘电阻测试

检测项：*直流电阻测试检测样品：电子及电气元件标准：电子及电气元件试验方法GJB 360B-2009/方法303直流电阻测试

检测项：*电阻-温度特性测试检测样品：铁路机车车辆电缆标准：电子及电气元件试验方法 GJB 360B-2009 方法304电阻-温度特性测试

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东莞出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：插座测试检测样品：可移式电气输出装置(澳大利亚/新西兰) 标准：可移式电气输出装置认可及测试规范 AS/NZS 3105：2007+A1:2010

检测项：带保护门插座检测样品：可移式电气输出装置(澳大利亚/新西兰) 标准：可移式电气输出装置认可及测试规范 AS/NZS 3105：2007+A1:2010

检测项：标识检测样品：可移式电气输出装置(澳大利亚/新西兰) 标准：可移式电气输出装置认可及测试规范 AS/NZS 3105：2007+A1:2010

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