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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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陕西省电子信息产品监督检验院

检测项：可靠性度量检测样品：软件标准：软件工程软件产品质量要求与评价（SQuaRE）商业现货（COTS）软件产品的质量要求和测试细则GB/T25000.51-2010

检测项：易用性度量检测样品：软件标准：软件工程软件产品质量要求与评价（SQuaRE）商业现货（COTS）软件产品的质量要求和测试细则GB/T25000.51-2010

检测项：维护性度量检测样品：软件标准：软件工程软件产品质量要求与评价（SQuaRE）商业现货（COTS）软件产品的质量要求和测试细则GB/T25000.51-2010

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检测项：单轴压缩及变形试验检测样品：岩石标准：工程岩体试验方法标准 GB/T 50266-2013:（2.9）

检测项：三轴压缩及变形试验检测样品：岩石标准：水利水电工程岩石试验规程 SL264－2001:（5.1; 5.2）

检测项：三轴压缩及变形试验检测样品：岩石标准：工程岩体试验方法标准 GB/T 50266-2013:(2.10)

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深圳先进储能材料国家工程研究中心有限公司检测中心

检测项：20℃短路测试检测样品：锂电池标准：锂电池（第5版） UL 1642-2012

检测项：55℃短路测试检测样品：锂电池标准：锂电池（第5版） UL 1642-2012

检测项：异常充电测试检测样品：锂电池标准：锂电池（第5版） UL 1642-2012

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北京中科卓信软件测评技术中心

检测项：可靠性检测样品：应用软件标准：《软件工程软件产品质量要求和评价（SQuaRE）商业现货（COTS）软件产品的质量要求和测试细则》GB/T 25000.51-2010

检测项：易用性检测样品：应用软件标准：《软件工程软件产品质量要求和评价（SQuaRE）商业现货（COTS）软件产品的质量要求和测试细则》GB/T 25000.51-2010

检测项：效率检测样品：应用软件标准：《软件工程软件产品质量要求和评价（SQuaRE）商业现货（COTS）软件产品的质量要求和测试细则》GB/T 25000.51-2010

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中国石油化工股份有限公司东北油气分公司工程技术研究院综合实验室

检测项：溶解性检测样品：压裂支撑剂标准：压裂支撑剂性能指标及测试推荐方法SY/T 5108-2006

检测项：pH值检测样品：压裂支撑剂标准：压裂支撑剂性能指标及测试推荐方法SY/T 5108-2006

检测项：密度检测样品：压裂支撑剂标准：压裂支撑剂性能指标及测试推荐方法SY/T 5108-2006

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广州市标准化研究院信息技术应用中心

检测项：单点系统测试检测样品：网络性能及连通性标准：YD/T 5070-2005 公用计算机互联网工程验收规范

检测项：用户文档检测样品：软件产品标准：GB/T25000.51-2010 软件工程软件产品质量要求与评价（SQuaRE）商业现货（COTS）软件产品的质量要求和测试细则

检测项：功能性检测样品：软件产品标准：GB/T25000.51-2010 软件工程软件产品质量要求与评价（SQuaRE）商业现货（COTS）软件产品的质量要求和测试细则

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甘肃省地质矿产勘查开发局第一地质矿产勘查院地质实验测试中心

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总装备部工程兵科研二所防雷防爆性能检测评估中心

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宁夏新能源研究院（有限公司）新能源实验检测中心

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检测项：性能测试检测样品：电气产品电磁兼容EMC参数标准：《电磁兼容静电放电抗扰度试验》GB/T 17626.2—2006

检测项：协议测试检测样品：电气产品电磁兼容EMC参数标准：《电磁兼容静电放电抗扰度试验》GB/T 17626.2—2006

检测项：环境测试检测样品：电气产品电磁兼容EMC参数标准：《电磁兼容静电放电抗扰度试验》GB/T 17626.2—2006

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