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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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北京光华无线电厂检测试验中心

检测项：电气测试检测样品：标准：

检测项：互连电阻检测样品：标准：印制板测试方法 GB/T 4677-2002

检测项：电路的短路检测样品：标准：印制板测试方法 GB/T 4677-2002

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富智康精密组件（北京）有限公司华北检测中心

检测项：加速紫外老化测试检测样品：电子电气产品标准：②移动通信手持机可靠性技术要求和测试方法 YD/T 1539-2006 4.1.5

检测项：镉检测样品：电子电气产品标准：⑥塑料中镉含量测试-样品湿式消解 BS.EN1122:2001

检测项：镍析出量检测样品：电子电气产品标准：⑥锌,镉及锌铝合金材料的铬镀层测试方法 ISO 3613:2010

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江苏省优联检测技术服务有限公司

检测项：温度变化检测样品：道路车辆零部件标准：道路车辆电气电子设备环境测试第4部分气候负荷 ISO 16750-4:2010

检测项：高温检测样品：道路车辆零部件标准：道路车辆电气电子设备环境测试第4部分气候负荷 ISO 16750-4:2010

检测项：恒定湿热检测样品：道路车辆零部件标准：道路车辆电气电子设备环境测试第4部分气候负荷 ISO 16750-4:2010

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深圳市理邦精密仪器股份有限公司测试中心

检测项：全部项目检测样品：医用电气设备和医用电气系统中报警系统标准：医用电气设备第1-8部分:安全通用要求并列标准：通用要求，医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南 YY0709-2009 IEC60601-1-8: 2003+A1:2006 EN60601-1-8: 2004+A1:2006

检测项：全部项目检测样品：医用电气系统标准：医用电气设备第1-1部分：通用安全要求并列标准：医用电气系统安全要求 GB9706.15-2008 IEC60601-1-1:2000 EN60601-1-1:2001

检测项：全部项目检测样品：非侵入式血压计标准：医用电气设备第1-8部分:基本安全和基本性能通用要求并列标准：通用要求，医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南 IEC60601-1-8:2006 EN60601-1-8: 2007/AC:2010

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通标标准技术服务（天津）有限公司

检测项：不正常的运行和故障状态检测样品：医用电气设备和系统中的报警系统标准：医用电气设备第1-8部分并列标准：通用要求，医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南 IEC 60601-1-8:2006 EN 60601-1-8:2007

检测项：通用要求检测样品：医用电气设备和系统中的报警系统标准：医用电气设备第1-8部分并列标准：通用要求，医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南 IEC 60601-1-8:2006 EN 60601-1-8:2007

检测项：识别、标记和文件检测样品：家用健康护理医疗电气和设备标准：医用电气设备第1-8部分并列标准：通用要求，医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南 IEC 60601-1-8:2003

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中铁建电气化局集团轨道交通器材有限公司测试中心

检测项：高/低温试验检测样品：接触网零部件标准：电气化铁路接触网零部件 TB/T 2075.1～23-2010 200～250km/h电气化铁路接触网装备暂行技术条件(OCS-2) 300～350km/h电气化铁路接触网装备暂行

检测项：断线制动试验检测样品：接触网零部件标准：电气化铁路接触网零部件技术条件 TB/T 2073-2010 电气化铁路接触网零部件试验方法 TB/T 2074-2010 电气化铁

检测项：腕臂系统试验检测样品：接触网零部件标准：电气化铁路接触网零部件试验方法 TB/T 2074-2010

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浪潮软件股份有限公司软件评测实验室

检测项：可靠性检测样品：应用软件标准：1. GB/T 16260.1-2006软件工程产品质量第一部分：质量模型 2. GB/T25000.51-2010 软件工程软件产品质量要求与评价商业现货软件产品的质量要求和测试细则 3. GB/T18905.5-2002软件工程产品评价第5

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国家无线电监测中心检测中心/天维讯达无线电设备检测（北京）有限责任公司

检测项：冲击试验检测样品：电子电气产品可靠性安全检测(环境试验) 标准：IEC 680068-2-78：2001《环境测试 - 第2-78部分：测试 - 测试2-78：车体：稳态湿热》

检测项：恒定湿热试验检测样品：电子电气产品的环境试验标准：《环境测试 - 第2-78部分：测试 - 测试2-78：车体：稳态湿热》 IEC 680068-2-78：2001

检测项：冲击试验检测样品：电子电气产品的环境试验标准：《环境测试 - 第2-78部分：测试 - 测试2-78：车体：稳态湿热》 IEC 680068-2-78：2001

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陕西千山航空电子有限责任公司检测中心

检测项：电容量、损耗及漏电流测试检测样品：电容器标准：电子及电气元件试验方法GJB360A-96中方法305、306

检测项：电感量及品质因数测试检测样品：电感器标准：电子及电气元件试验方法GJB360A-96 中方法306

检测项：电阻值测试检测样品：固定电阻器标准：电子及电气元件试验方法GJB360B-2009中方法107

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深圳市中兴通讯技术服务有限责任公司认证检测事业部

检测项：射频测试检测样品：基站及WiFi接入点设备标准：ANSI/TIA C63.4:2009：测试频段从9kHz到40GHz的低电压电子电气设备的射频骚扰的测试方的美国国家标准

检测项：辐射骚扰检测样品：通讯产品、IT产品、电信设备（电磁兼容性）标准：ANSI C63.4：2009 美国国家标准：低电压电子电气设备无线电噪声的测试方法，频率范围：9kHz～40GHz

检测项：传导骚扰检测样品：通讯产品、IT产品、电信设备（电磁兼容性）标准：ANSI C63.4：2009 美国国家标准：低电压电子电气设备无线电噪声的测试方法，频率范围：9kHz～40GHz

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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

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