左旋肉碱（L-肉碱）检测实验

胶原蛋白植入剂

简介

胶原蛋白植入剂

简介

胶原蛋白植入剂产品描述：通常由注射器以及预装在注射器中的填充材料组成。

胶原蛋白植入剂预期用途：用于注射到真皮层和/或皮下组织，以填充增加组织容积。

胶原蛋白植入剂品名举例：注射用交联透明质酸钠凝胶、注射用透明质酸钠凝胶、胶原蛋白植入剂、注射用聚左旋乳酸填充剂

胶原蛋白植入剂管理类别：Ⅲ

胶原蛋白植入剂指导原则：
1、透明质酸钠类面部注射填充材料临床试验指导原则
2、透明质酸钠类面部注射填充材料注册技术审查指导原则

胶原蛋白植入剂审评要点：
1、整形美容用重组人源化胶原蛋白注射材料技术审评要点

胶原蛋白植入剂相关标准：
1、YY/T 0484-2004 外科植入物双组分加成型硫化硅橡胶
2、YY T 0962-2014整形手术用交联透明质酸钠凝胶

胶原蛋白植入剂相关检测项目：
1 . 外观《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
2 . 熔点《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
3 . 酸水解产物《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
4 . 色氨酸检查《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
5 . 无菌试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1101》
6 . 生物学评价-体外细胞毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验 GB/T 16886.5-2017》
7 . 生物学评价-刺激试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验 GB/T 16886.10-2017》
8 . 生物学评价-皮肤致敏试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验 GB/T 16886.10-2017》
9 . 生物学评价-急性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
10 . 生物相容性-亚急性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
11 . 生物学评价-亚慢性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
12 . 生物学评价-遗传毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验 GB/T 16886.3-2019》
13 . 生物学评价-植入后局部反应试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验 GB/T 16886.6-2015》
14 . 生物学评价-免疫学试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第 20 部分：医疗器械免疫毒理学试验原则和方法 GB/T 16886.20-2015》
15 . 生物学评价-热原试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1142》
16 . 生物学评价-细菌内毒素含量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1143》
17 . 装量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
18 . 动力黏度《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
19 . I型胶原蛋白鉴别《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
20 . 胶原蛋白含量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
21 . 杂蛋白分析《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
22 . pH 《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
23 . 炽灼残渣《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
24 . 重金属总量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
25 . 微量元素《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月06日

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湖北省计量测试技术研究院

检测项：规范化撞击声压级L'n 标准化撞击声压级值L'nt 检测样品：洁净工作台标准：洁净工作台通用技术条件 SJ 2131-1982

检测项：沙尘试验检测样品：电工电子产品、电子测量仪器、家用电器产品、信息技术设备、灯具（环境）标准：电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验L:沙尘实验 GB/T2423.37-2006/ IEC 60068-2-68:1994

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东莞市食品药品检验所

检测项：装量差异检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录ⅠA、ⅠB、ⅠC、ⅠL、ⅠK、ⅠT、ⅠU 中国药典2010年版二部附录ⅠB、ⅠE、ⅠJ、ⅠL、ⅠN、ⅠP

检测项：每瓶总揿(吸、喷)次检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录ⅠZ/二部附录ⅠL

检测项：每揿(吸、喷)主药含量检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录ⅠZ/二部附录ⅠL

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广西壮族自治区分析测试研究中心

检测项：可溶性固形物、氨基酸态氮、L-抗坏血酸、二氧化碳、乙醇、果汁含量、钾、总磷、L-脯氨酸、总D-异柠檬黄、总黄酮检测样品：饮料标准：饮料通用分析方法 GB/T 12143-2008

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检测项：赖氨酸盐酸盐含量，干燥失重，灼烧残渣，铵盐，重金属，砷检测样品：饲料级 L－赖氨酸盐酸盐标准：饲料级L－赖氨酸盐酸盐 NY 39-1987

机构所在地：广西壮族自治区南宁市更多相关信息>>

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新疆维吾尔自治区矿产实验研究所

检测项：交换性钙、镁检测样品：土壤标准：森林土壤交换性钙和镁的测定 3 1mol/L乙酸铵交换-EDTA络合滴定法 4 1mol/L乙酸铵交换-原子吸收分光光度法 LY/T1245-1999

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佛山出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：全部参数检测样品：卫生洁具标准：用水量4.5L以下的节水型坐便器水箱 SS 378:1996

检测项：全部参数检测样品：卫生洁具标准：与用水量4.5L以下的节水型水箱配套的瓷质坐便器 SS 379:1996

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河北省人造板产品质量监督检验站（文安）

检测项：甲醛释放量检测样品：人造板及其制品标准：室内装饰装修材料人造板及其制品中甲醛释放限量 GB18580－2001

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兰州飞行控制有限责任公司环境试验中心

检测项：盐雾试验检测样品：军用及民用电子产品、电气产品、机械产品。标准：GJB150.11-1986 军用设备环境试验方法盐雾试验

检测项：盐雾试验检测样品：军用及民用电子产品、电气产品、机械产品。标准：GB/T 2423.17-2008 电工电子产品环境试验第2部分: 试验方法试验Ka: 盐雾

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汕头国际旅行卫生保健中心

检测项：乳酸脱氢酶检测样品：尿液标准：卫生部《全国临床检验操作规程》（第三版）2006年/第四篇，第四章，第五节、一：LD-L法

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上海宝世威石油钢管制造有限公司质检中心

检测项：厚度检测样品：内防腐涂料标准：《非腐蚀性气体输送用管线管内涂层》 SY/T6530-2010 《非腐蚀性气体输送管线管内部涂层推荐做法》 API RP 5L2-2002

检测项：弯曲检测样品：内防腐涂料标准：《非腐蚀性气体输送用管线管内涂层》SY/T6530-2010 《非腐蚀性气体输送管线管内部涂层推荐做法》 API RP 5L2-2002

检测项：水浸泡检测样品：内防腐涂料标准：《非腐蚀性气体输送用管线管内涂层》 SY/T6530-2010 《非腐蚀性气体输送管线管内部涂层推荐做法》API RP 5L2-2002

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上海三菱电梯有限公司中心实验室

检测项：高温检测样品：电工电子产品环境试验标准：GB/T 2423.2-2008 电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验B 高温

检测项：低温检测样品：电工电子产品环境试验标准：GB/T 2423.1 -2008 电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验A 低温

检测项：恒定湿热检测样品：电工电子产品环境试验标准：GB/T 2423.50-2012 环境试验第2部分：试验方法试验Cy：恒定湿热主要用于元件的加速试验

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