差异显著性检验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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广东省食品质量监督检验站

检测项：装量及装量差异检测样品：保健食品标准：中华人民共和国药典2010年版二部附录ⅩF 最低装量检查法（附录89）

检测项：碎米检测样品：粮食加工品标准：粮油检验碎米检验法 GB/T 5503-2009

检测项：气味检测样品：粮食加工品标准：粮油检验类型及互混检验 GB/T 5493-2008

机构所在地：广东省广州市更多相关信息>>

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黑龙江省疾病控制中心(黑龙江省公共卫生监测检验中心）

检测项：重量差异检测检测样品：消毒与消毒产品标准：《中华人民共和国药典》二部（2010）附录IA

检测项：增强免疫力功能检验检测样品：保健食品标准：卫生部《保健食品检验与评价技术规范》（2003）功能学评价检验方法一

检测项：改善睡眠功能检验检测样品：保健食品标准：卫生部《保健食品检验与评价技术规范》（2003）功能学评价检验方法十

机构所在地：黑龙江省哈尔滨市更多相关信息>>

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总后勤部卫生部药品仪器检验所

检测项：重量差异检测样品：生物制品标准：《中国药典》2010年版三部（附录ⅠB、ⅠC、ⅠE、Ⅰ L）

检测项：装量差异（装量）检测样品：生物制品标准：《中国药典》2010年版三部（附录ⅠA、ⅠC、ⅠF、ⅠH、ⅠJ、ⅠK、Ⅰ L）

检测项：装量差异检测样品：药品标准：《中国药典》2010年版一部附录ⅠA、ⅠB、ⅠC、ⅠK 、ⅠL、ⅠT、ⅠU/二部附录ⅠB、ⅠE、ⅠJ、ⅠL、ⅠN、ⅠP

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天士力制药集团股份有限公司质量检验中心

检测项：装量差异检测样品：标准：《中国药典》2010年版一部附录ⅠA /ⅠC/ ⅠD/ⅠK/ⅠL/ⅠT/二部附录ⅠA/ⅠE/ⅠH/ⅠN/

检测项：装量差异检测样品：标准：《中国药典》2010年版一部附录ⅠA /ⅠC/ ⅠD/ⅠK/ⅠL/ⅠT/二部附录ⅠA/ⅠE/ⅠH/ⅠN/

检测项：沙门氏菌检测样品：保健食品标准：GB 4789.4-2010食品安全国家标准食品卫生微生物学检验沙门氏菌检验

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广西壮族自治区食品药品检验所（广西壮族自治区医疗器械检测中心、广西壮族自治区药品包装材料容器产品检测中心）

检测项：重（装）量差异检测样品：药品标准：美国药典第34版<905>

检测项：重（装）量差异检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅠA，ⅠB，ⅠD，ⅠE，ⅠG，ⅠH，ⅠJ，ⅠL，ⅠM，ⅠN，ⅠO，ⅠP，ⅠQ，ⅠR/一部附录ⅠA，ⅠB，ⅠC，ⅠD，ⅠE，ⅠI，ⅠK，ⅠL，ⅠP，ⅠT，ⅠU，ⅠW

检测项：减肥类中成药中非法添加化学药品的检测检测样品：药品标准：国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2006004

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东莞现代产品整理服务有限公司

检测项：部分参数检测样品：蚕丝被标准：蚕丝被 GB/T 24252-2009

检测项：耐胆盐革兰氏阴性菌检测样品：涂料,油墨,颜料,化妆品,香水,精油,儿童产品标准：非无菌产品的微生物检验：特定微生物检验USP31<62>

检测项：大肠杆菌检测样品：涂料,油墨,颜料,化妆品,香水,精油,儿童产品标准：非无菌产品的微生物检验：特定微生物检验USP31<62>

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云南天正检测技术有限公司

检测项：重量差异（装量差异）检测样品：食品标准：只做第二法：电感耦合等离子质谱法

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中国物品编码中心自动识别技术检验实验室

检测项：本标准定义模式特性差异表检测样品：射频识别标签芯片标准：ISO/IEC 18000-4:2004 REV1:2007 信息技术——用于物品管理的射频识别技术第4部分：在2.45GHz通信的空中接口的参数

检测项：本标准定义模式特性差异表检测样品：射频识别标签标准：ISO/IEC 18000-4:2004 REV1:2007 信息技术——用于物品管理的射频识别技术第4部分：在2.45GHz通信的空中接口的参数

检测项：本标准定义模式特性差异表检测样品：射频识别识读器/射频识别识读器模块标准：ISO/IEC 18000-4:2004 REV1:2007 信息技术——用于物品管理的射频识别技术第4部分：在2.45GHz通信的空中接口的参数

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辽宁省兽药饲料畜产品质量安全检测中心

检测项：重量差异/装量差异检测样品：兽药标准：《中国兽药典》2010年版一部附录9、10、16、21/ 二部附录5、6、7、8、11、13

机构所在地：辽宁省沈阳市更多相关信息>>

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神威药业集团有限公司质检中心

检测项：重量差异 (装量差异) 检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录Ⅰ/一部附录 I

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血糖及血糖相关参数分析仪器

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总后勤部卫生部药品仪器检验所

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