布鲁氏杆菌分离鉴定检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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厦门市产品质量监督检验院

检测项：沙门氏杆菌检测样品：仔猪、生长肥育猪配合饲料标准：仔猪生长肥育猪配合饲料 GB/T 5915-2008

检测项：沙门氏杆菌检测样品：鳗鲡配合饲料标准：鳗鲡配合饲料SC/T 1004-2010

检测项：沙门氏杆菌检测样品：中国对虾配合饲料标准：对虾配合饲料 SC/T 2002-2002

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常州市环境监测中心

检测项：沙门氏杆菌检测样品：生物及生物残毒标准：医疗机构水污染物排放标准 GB 18466-2005 附录B

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北京大学口腔医学院口腔医疗器械检验中心

检测项：遗传毒性试验检测样品：医疗器械标准：《口腔医疗器械生物学评价第2单元：试验方法鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变试验（Ames试验）》 YY/T 0127.

检测项：遗传毒性试验检测样品：医疗器械标准：《口腔材料生物学评价.第2单元：口腔材料生物试验方法.鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变试验（Ames试验）》 YY/T 0127.10-2009 《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验》 GB/T 16886.3-2008 《医疗器械

检测项：金属布氏硬度检测样品：金属材料标准：《金属布氏硬度试验第1部分：试验方法》GB/T 231.1-2009 《金属布氏硬度试验第1部分：试验方法》ISO 6506-1:2005

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苏州大学卫生与环境技术研究所

检测项：Ames试验检测样品：医疗器械标准：口腔医疗器械生物学评价第2单元:试验方法鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变试验 YY/T 0127.10-2009

检测项：灭菌医疗用品包装材料鉴定试验/一般检查检测样品：包装材料标准：无菌医疗器械包装加速老化试验指南 ASTM F1980-2007(2011)

检测项：灭菌医疗用品包装材料鉴定试验/一般检查检测样品：包装材料标准：消毒技术规范（2002年版）

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稳健实业（深圳）有限公司技术中心实验室

检测项：全部参数检测样品：非织造敷布标准：医用非织造敷布试验方法第1部分：敷布生产用非织造布 YY/T 0472.1-2004

检测项：全部参数检测样品：非织造敷布标准：纺织品非织造布试验方法第10部分：干态落絮试验方法 EN ISO 9073-10:2004

检测项：纺织纤维鉴别检测样品：纺织品标准：纺织纤维鉴别试验方法第2部分燃烧法 FZ/T 01057.2-2007

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检测项：部分项目检测样品：牛奶分离机标准：JB/T 7767-2007 牛奶分离机

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上海飞机制造有限公司计量测试中心

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鲁泰纺织股份有限公司检测中心

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山西国投中鲁果汁有限公司检测中心

检测项：透光率检测样品：浓缩苹果清汁标准：浓缩苹果汁 GB/T18963-2012

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