布鲁氏菌抗体检测检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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太原市疾病预防控制中心

检测项：布鲁氏菌抗体检测样品：消毒产品标准：布鲁氏菌病诊断标准 WS 269-2007 附录C(C1.3)

检测项：布鲁氏菌抗体检测样品：消毒产品标准：布鲁氏菌病诊断标准 WS 269-2007 附录C(C1.3)

检测项：模拟现场和现场消毒鉴定试验检测样品：消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》2002年版 2.1.1.9

机构所在地：山西省太原市更多相关信息>>

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宁夏回族自治区疾病预防控制中心

检测项：布鲁氏菌血清抗体检测样品：生物样本标准：布鲁氏菌病诊断标准WS 269-2007附录C.1.2、C.1.3

检测项：布鲁氏菌病血清抗体检测样品：生物样本标准：布鲁氏菌病诊断标准WS 269-2007附录C.1.2、C.1.3

检测项：布鲁氏菌分离鉴定检测样品：生物样本标准：布鲁氏菌病诊断标准WS 269-2007附录C.3.1.1

机构所在地：宁夏回族自治区银川市更多相关信息>>

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丹东市疾病预防控制中心

检测项：布鲁氏菌血清抗体检测样品：标准：布鲁氏菌病诊断标准 WS269-2007 附录C1.2和C1.3

检测项：麻疹IgM抗体检测检测样品：生物标本标准：全国艾滋病检测技术规范（2009年版）5.1

检测项：麻疹IgM抗体检测检测样品：生物标本标准：麻疹诊断标准WS296-2008 附录A

机构所在地：辽宁省丹东市更多相关信息>>

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阜新市疾病预防控制中心

检测项：布鲁氏菌血清抗体检测样品：生物样品标准：布鲁氏菌病诊断标准WS 269-2007附录C1.2和C1.3

检测项：出血热总抗体检测检测样品：生物样品标准：《全国肾综合征出血热监测方案（试行）》卫生部2005年附件9

检测项：抗-HIV血清抗体检测样品：生物样品标准：全国艾滋病检测技术规范(2009年版)5.1.1.3(1)(3)

机构所在地：辽宁省阜新市更多相关信息>>

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普洱出入境检验检疫局综合技术服务中心检验检疫综合实验室

检测项：HIV抗体初筛检测样品：血清标准：全国艾滋病检测技术规范（2009年版）2.5.1

检测项：HIV抗体初筛检测样品：血清标准：全国艾滋病检测技术规范（2009年版）2.5.1

检测项：非洲大蜗牛检测样品：植物检疫标准：非洲大蜗牛检疫鉴定方法SN/T1397-2004

机构所在地：云南省普洱市更多相关信息>>

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天河出入境检验检疫局综合技术服务中心卫生检疫实验室

检测项：HIV抗体初筛试验检测样品：血液标准：《国境口岸艾滋病检验规程》 SN/T 1228-2003

检测项：HIV抗体初筛试验检测样品：血液标准：卫生部《全国艾滋病检测技术规范》（2009年修订版）

检测项：HIV抗体初筛试验检测样品：血清标准：卫生部《全国艾滋病检测技术规范》（2009年修订版）；第二章，5.1.1筛查试验

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河源出入境检验检疫局综合技术服务中心综合实验室

检测项：新城疫抗体检测样品：禽类标准：新城疫诊断技术GB/T 16550-2008

检测项：新城疫抗体检测样品：禽类标准：新城疫诊断技术GB/T 16550-2008

检测项：新城疫抗体检测样品：禽类标准：生咖啡中棕曲霉毒素A的测定AOAC 2004.10

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四川国际旅行卫生保健中心

检测项：尿妊娠试验检测样品：粪便标准：东南大学出版社；2006年11月第三版《全国临床检验操作规程》；第三篇，第一章，第六节，一：金标抗体检测法

检测项：艾滋病抗体初筛试验检测样品：血清标准：中国疾病预防控制中心；《丙型肝炎病毒实验室检测技术规范》；第二章，3.1.1：抗HCV酶联免疫吸附试验

检测项：艾滋病抗体初筛试验检测样品：血清标准：中国疾病预防控制中心；2009年修订版《全国艾滋病检测技术规范》；第二章，5.1.1：筛查试验

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淮安出入境检验检疫局综合技术服务中心实验室

检测项：丙肝抗体试验检测样品：尿液标准：《全国临床检验操作规程》第3版，2006。5.5.3

检测项：丙肝抗体试验检测样品：尿液标准：《全国临床检验操作规程》第3版，2006。5.5.3

检测项：梅毒特异性抗体试验检测样品：尿液标准：《全国临床检验操作规程》第3版，2006。5.5.18

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韶关出入境检验检疫局综合技术服务中心综合实验室

检测项：禽流感抗体检测样品：禽标准：禽流感微量红细胞凝集抑制试验SN/T1182-2010

检测项：HIV抗体检测样品：HIV 标准：全国艾滋病检测技术规范（2009年修订版）第2章

检测项：禽流感抗体检测样品：禽标准：禽流感微量红细胞凝集抑制试验SN/T1182-2010

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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

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