布鲁氏菌试管凝集试验（SAT）检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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中国测试技术研究院

检测项：试管质量检测样品：手持式糖量计标准：《手持式糖量计》 JB/T 6781-1993

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检测项：恒定湿热检测样品：家用和类似用途电器标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Cab：恒定湿热试验方法 GB/T 2423.3-2006

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福建国际旅行卫生保健中心综合实验室

检测项：ABO血型检测样品：全血标准：《全国临床检验操作规程》 (第三版-2006)第二篇第六章第一节、一.

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山西省疾病预防控制中心

检测项：布氏杆菌抗体检测样品：病原检测标准：《布鲁氏菌病诊断标准》WS269-2007 （附录C1.2,C1.3）

检测项：布氏杆菌抗体检测样品：病原检测标准：《布鲁氏菌病诊断标准》WS269-2007 （附录C1.2,C1.3）

检测项：皮肤刺激试验/腐蚀性试验检测样品：公共场所、室内空气、集中空调标准：卫生部《化妆品卫生规范》（2007年版）（第二部分毒理学试验方法四）

机构所在地：山西省太原市更多相关信息>>

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四川省疾病预防控制中心

检测项：布鲁氏杆菌检测样品：疾病控制类样本标准：布鲁氏菌病诊断标准 WS 269-2007（附录C）

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新疆维吾尔自治区疾病预防控制中心

检测项：布鲁氏杆菌分离鉴定检测样品：生物样品标准：布鲁氏菌病诊断标准WS 269-2007 附录C

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上海市临床检验中心

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云南昆船电子设备有限公司蓝海综合实验中心

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广州市药品检验所

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青岛市药品检验所

检测项：溶血与凝集检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录XIL/一部附录ⅩⅢ H

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检测项：喷射试验检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录ⅠZ

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中国电子科技集团公司第七研究所凯尔实验室

检测项：基本功能检测样品：非金融IC卡（接触式）标准：ETSI TS 101 267 V8.18.0数字蜂窝通信系统（第2+阶段）；SIM-ME接口的SIM应用工具包(SAT)的规范 (3GPP TS 11.14 version 8.18.0 Release 1999)

检测项：高温/振动综合试验检测样品：电工电子产品标准：GB/T 2423.36-2005 电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Z/BFc：散热和非散热试验样品的高温/振动（正弦）综合试验

检测项：温度变化试验检测样品：电工电子产品标准：GB/T 2423.22-2012 电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验N：温度变化

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