带有近似球形末端的某些玩具检测实验

药液用转移、配药器具

简介

静脉药液转移器，单通道静脉药液转移器，双通道转移器，带有进气口的转移器，注射式配药器，配药用注射器，药液转移器，一次性使用无菌溶

药液用转移、配药器具

简介

药液用转移、配药器具产品描述：通常由瓶塞穿刺器、连接管路等组成，可带有过滤器件。当它与两个容器相连后可以实现不同药剂间的转移、溶药、配药或多联输液（多瓶输液）。也可以设计成注射的形式，其由针座、针管和护套组成。溶药针针座及护套一般采用聚丙烯材料，针管一般采用医用不锈钢材料。

药液用转移、配药器具预期用途：用于不同药剂间的转移，实现输液前溶药、配药或多剂型药物联合输液等。不作为指定中继泵的附件。

药液用转移、配药器具品名举例：静脉药液转移器、单通道静脉药液转移器、双通道转移器、带有进气口的转移器、注射式配药器、配药用注射器、药液转移器、一次性使用无菌溶药针、密闭式药液转移器

药液用转移、配药器具管理类别：Ⅱ

药液用转移、配药器具相关指导原则：
1、一次性使用配药用注射器注册技术审查指导原则

药液用转移、配药器具相关标准：
1 . GB 15810—2001 《一次性使用无菌注射器》
2 . GB 15811—2016 《一次性使用无菌注射针》
3 . GB 18279.1—2015 《医疗保健产品灭菌环氧乙烷第1部分：医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制的要求》
4 . GB/T 18279.2—2015 《医疗保健产品的灭菌环氧乙烷第2部分：GB 18279.1应用指南》
5 . GB/T 191—2008 《包装储运图示标志》
6 . GB/T 1962.1—2015 《注射器、注射针及其他医疗器械用6%（鲁尔）圆锥接头第1部分：通用要求》
7 . GB/T 2828.1—2012 《计数抽样检验程序第1部分：按接收质量限（AQL）检索的逐批检验抽样计划》
8 . GB/T 2829—2002 《周期检验计数抽样程序及表（适用于对过程稳定性的检验）》
9 . GB/T 14233.1—2008 《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法》
10 . GB/T 14233.2—2005 《医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法》
11 . GB/T 16886.1—2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
12 . GB/T 16886.5—2017 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
13 . GB/T 16886.10—2017 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验》
14 . GB/T 16886.11—2011 《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验》
15 . GB/T 18457—2015 《制造医疗器械用不锈钢针管》
16 . GB/T 19633.1—2015 《最终灭菌医疗器械包装第1部分：材料、无菌屏障系统和包装系统的要求》
17 . GB/T 19633.2—2015 《最终灭菌医疗器械包装第2部分：成形、密封和装配过程确认的要求》
18 . YY/T 0114—2008 《医用输液、输血、注射器具用聚乙烯专用料》
19 . YY/T 0242—2007 《医用输液、输血、注射器具用聚丙烯专用料》
20 . YY/T 0243—2016 《一次性使用注射器用活塞》
21 . YY/T 0296—2013 《一次性使用注射针识别色标》
22 . YY/T 0313—2014 《医用高分子产品包装和制造商提供信息的要求》
23 . YY/T 0316—2016 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
24 . YY/T 0466.1—2016 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
25 . YY/T 0821—2010 《一次性使用配药用注射器》

药液用转移、配药器具相关检测项目：
1 . 微粒污染《药液转移器： YY/T 0804-2010》
2 . 拉伸强度《药液转移器： YY/T 0804-2010》
3 . 拉伸强度《药液转移器： YY/T 0804-2010》
4 . 密合性《药液转移器： YY/T 0804-2010》
5 . 畅通性《药液转移器： YY/T 0804-2010》
6 . 穿刺器《药液转移器： YY/T 0804-2010》
7 . 穿刺力《药液转移器： YY/T 0804-2010》
8 . 穿刺落屑《药液转移器： YY/T 0804-2010》
9 . 穿刺落屑《药液转移器： YY/T 0804-2010》
10 . 穿刺落屑《药液转移器： YY/T 0804-2010》
11 . 进气和出气《药液转移器： YY/T 0804-2010》
12 . 保护套《药液转移器： YY/T 0804-2010》
13 . 带外套转移器《药液转移器： YY/T 0804-2010》
14 . 带外套转移器《药液转移器： YY/T 0804-2010》
15 . 带外套转移器《药液转移器： YY/T 0804-2010》
16 . 微粒过滤器《药液转移器： YY/T 0804-2010》
17 . 化学要求《药液转移器： YY/T 0804-2010》
18 . 生物学要求《药液转移器： YY/T 0804-2010》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月10日

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东莞出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：汞总量检测样品：玩具标准：玩具的安全性.第3部分:某些元件的移动规范 EN 71-3：2013

检测项：纤维含量(二甲基甲酰胺法) 检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第12部分：聚丙烯腈纤维、某些改性聚丙烯腈纤维、某些含氯纤维或某些弹性纤维与某些其他纤维的混合物（二甲基甲酰胺法） GB/T 2910.12-2009

检测项：纤维含量(环己酮法) 检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第21部分：含氯纤维、某些改性聚丙烯腈纤维、某些弹性纤维、醋酯纤维、三醋酯纤维与某些其他纤维的混合物（环己酮法） GB/T 2910.21-2009

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检测项：总汞检测样品：玩具与儿童用品标准：EN 71-3：2013 玩具的安全性.第3部分:某些元件的移动

检测项：纤维鉴别检测样品：纺织品标准：EN 71-3:1994/AC2002 玩具的安全性.第3部分:某些元件的移迁

检测项：可溶重金属：砷、钡、镉、铬、铅、汞、锑、硒检测样品：油漆标准：EN 71-3:2013 玩具的安全性.第3部分:某些元件的移动

机构所在地：广东省江门市更多相关信息>>

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检测项：特定元素迁移(Pb, Sb, Cr, Hg, As, Ba, Se, Cd) 检测样品：玩具标准：玩具的安全性. 第3部分:某些特定元素的迁移 ISO 8124-3：2010

检测项：特定元素迁移(Pb, Sb, Cr, Hg, As, Ba, Se, Cd) 检测样品：玩具标准：玩具的安全性. 第3部分:某些特定元素的迁移 AS/NZS ISO 8124.3:2003 / Amdt 1:2010

检测项：特定元素迁移(Pb, Sb, Cr, Hg, As, Ba, Se, Cd) 检测样品：玩具标准：玩具的安全性. 第3部分:某些特定元素的迁移 BS EN71-3:1995 with amendment No.1 DIN EN 71-3:1995 EN 71-3:1994 +A1+A2+AC:2002

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江苏出入境检验检疫局轻工产品与儿童用品检测中心(中华人民共和国扬州进出口玩具检验所)

检测项：纤维定量检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第12部分:聚丙烯腈纤维、某些改性聚丙烯腈纤维、某些含氯纤维或某些弹性纤维与某些其他纤维的混合物(二甲基甲酰胺法) GB/T 2910.12-2009

检测项：可溶:砷、钡、镉、锑、硒检测样品：玩具和儿童用品标准：玩具安全- 第三部分：某些元素的转移 AS/NZS/ISO8124-3:2012

检测项：纤维定量检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第13部分：某些含氯纤维与某些其他纤维的混合物(二硫化碳丙酮法) GB/T 2910.13-2009

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国家质量监督检验检疫总局危险品中心实验室

检测项：铅笔涂层中可溶性元素检测样品：玩具、铅笔标准：玩具安全－某些元素的转移 EN71-3：1994+A1:2000+AC:2002

检测项：铅笔涂层中可溶性元素检测样品：纺织品、饰品标准：玩具安全－某些元素的转移 EN71-3：1994+A1:2000+AC:2002

检测项：铅笔涂层中可溶性元素检测样品：纺织品、饰品标准：玩具安全－某些元素的转移 EN71-3:2013

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江西检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：总铅检测样品：玩具（化学测试）标准：玩具安全第三部分：某些元素的迁移 EN71 Part3:1994 A1:2000/ AC:2002

检测项：总铅检测样品：玩具（化学测试）标准：美国联邦法规关于含铅油漆和某些含有铅油漆消费品的禁令条款CPSC 16CFR 1303

检测项：二组分纤维定量检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第12部分：聚丙烯腈纤维、某些改性聚丙烯腈纤维、某些含氯纤维或某些弹性纤维与某些其他纤维的混合物（二甲基甲酰胺法） GB/T 2910.12-2009

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宁波市产品质量监督检验研究院

检测项：铅、铬、砷、钡、硒、锑、汞、镉检测样品：玩具文具标准：玩具安全－第3部分：某些元素的转移EN 71-3:1994＋A1:2000

检测项：有机化学化合物-样品制备和萃取检测样品：文具、玩具及儿童产品标准：玩具安全第三部分：某些元素的转移 ISO 8124-3:2012

检测项：电性能检测样品：文具、玩具及儿童产品标准：玩具安全第三部分：某些元素的转移 EN 71-3:2012

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检测项：元素转移要求检测样品：玩具标准：EN71-3:1995+A1:2000 +AC: 2002《玩具安全对某些元素转移的要求》

检测项：球形崩裂检测样品：皮革及皮革制品标准：皮革物理和机械试验粒面强度和伸展高度的测定：球形崩裂试验 QB/T 2712-2005

检测项：粒面强度和伸展高度检测样品：皮革标准：QB/T 2712-2005《皮革物理和机械性能试验粒面强度和伸展高度的测定球形崩裂试验》

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涪陵出入境检验检疫局综合实验室

检测项：总铅检测样品：玩具标准：玩具安全-第三部分：某些元素的迁移 EN71-3:1994＋A1:2000＋AC:2002

检测项：可迁移的铅、镉、砷、汞、铬、钡、硒、锑检测样品：玩具标准：玩具安全-第三部分：某些元素的迁移 EN71-3:1994＋A1:2000＋AC:2002

检测项：可迁移的铅、镉、砷、汞、铬、钡、硒、锑检测样品：玩具标准：玩具安全标准消费者安全规范ASTMF963-08

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必维申美商品检测（上海）有限公司青岛分公司

检测项：物理机械性能检测样品：玩具和儿童用品标准：A.4.5 某些特定玩具的形状、尺寸及强度

检测项：物理机械性能检测样品：玩具和儿童用品标准：4.5 某些特定玩具的形状、尺寸及强度

检测项：物理机械性能检测样品：玩具和儿童用品标准：5.3 某些特定玩具的形状及尺寸测试

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