带气囊袖带尺寸检测实验

金属髓内装置

简介

金属髓内装置

简介

金属髓内装置产品描述：通常由主钉和/或附件组成，主钉通常为管状、棒状或针状。主钉和附件一般采用钛合金和不锈钢等材料制成。

金属髓内装置预期用途：用于骨折内固定，植入骨髓腔内由螺钉等连接固定。

金属髓内装置品名举例：金属髓内钉、金属带锁髓内钉、金属髓内针、金属髓内钉系统、金属带锁髓内钉系统

金属髓内装置管理类别：Ⅲ

金属髓内装置相关指导原则：
1、金属髓内钉系统产品注册技术审查指导原则
2、增材制造金属植入物理化性能均一性研究指导原则

金属髓内装置相关标准：
1、YY/T 0345.1-2020 外科植入物金属骨针第1部分：通用要求
2、YY/T 1714-2020 非组合式金属髋关节股骨柄有限元分析标准方法
3、YY/T 0345.2-2014 外科植入物金属骨针第2部分：斯氏针尺寸
4、YY/T 0345.3-2014 外科植入物金属骨针第3部分：克氏针

金属髓内装置相关检测项目：
1 . 术语《外科植入物金属髓内钉系统第1部分：髓内钉 YY/T 0727.1-2009》
2 . 材料《外科植入物金属髓内钉系统第1部分：髓内钉 YY/T 0727.1-2009》
3 . 表面要求《外科植入物金属髓内钉系统第1部分：髓内钉 YY/T 0727.1-2009》
4 . 标记《外科植入物金属髓内钉系统第1部分：髓内钉 YY/T 0727.1-2009》
5 . 产品标签《外科植入物金属髓内钉系统第1部分：髓内钉 YY/T 0727.1-2009》
6 . 髓内钉螺纹尺寸《外科植入物金属髓内钉系统第1部分：髓内钉 YY/T 0727.1-2009》
7 . 插入和取出锁定部件的拧动接头《外科植入物金属髓内钉系统第2部分：锁定部件 YY/T 0727.2-2009》
8 . 尺寸《外科植入物金属髓内钉系统第一部分：髓内钉 ISO 15142-1:2003 》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月30日

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检测项：尺寸稳定性检测样品：纺织品及服装标准：GB/T 8628-2001 测定织物尺寸变化试验中织物试样和服装的准备、标记和测量

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检测项：传导带外杂散检测样品：PCS移动电话标准：频率分配和射频协议总则 47 CFR Part 2(10-1-13 Edition) 宽带个人通信服务 47 CFR Part 24 subpart E(10-1-13 Edition)

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检测项：机械及物理性能检测样品：玩具标准：玩具安全第1部分:机械和物理性能 ISO 8124-1:2012 条款 4.1正常使用, 4.2可预见的合理滥用, 4.3.1材料质量, 4.4小零件, 4.5某些特定玩具的形状,尺寸及强度, 4.6边缘, 4.7尖端, 4.8突出物, 4.9金属丝和杆

检测项：机械及物理性能检测样品：玩具标准：4.13.1刚性材料上的圆孔, 4.13.2活动部件间的间隙, 4.13.4其他驱动装置, 4.14弹簧, 4.17仿制防护玩具, 4.25口动玩具, 4.30磁铁和磁铁部件, 5.2小零件测试, 5.3某些特定玩具的形状及尺寸要求, 5.4小球测试, 5

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