平板载荷试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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承德建龙特殊钢有限公司检测中心

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检测项：弯曲试验检测样品：金属和金属制品标准：金属材料弯曲试验方法 GB/T232-2010

检测项：布氏硬度检测样品：铁磁材料标准：金属材料布氏硬度试验第1部分：试验方法 GB/T231.1-2009

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合肥荣事达工业包装装璜有限责任公司包装产品检验实验室

检测项：堆码试验检测样品：纸箱标准：«包装运输包装件基本试验第3部分：静载荷堆码试验方法» GB/T4857.3-2008

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检测项：抗压强度检测样品：纸箱标准：包装运输包装件基本试验第4部分：采用压力试验机进行的抗压和堆码试验方法GB/T4857.4-2008

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名硕电脑（苏州）有限公司技术服务部

检测项：抗压检测样品：运输包装件标准：包装运输包装件基本试验第4部分：采用压力试验机进行的抗压和堆码试验方法 GB/T 4857.4-2008

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检测项：六溴环十二烷检测样品：电子电工产品标准：电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验A:低温 GB/T 2423.1-2008

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湖北出入境检验检疫局检验检疫技术中心（湖北中检检测有限公司）

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血糖及血糖相关参数分析仪器

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