年龄警告标检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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东莞龙昌数码科技有限公司QA实验室

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具及儿童用品标准：7 警告、标识和使用说明

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沈阳产品质量监督检验院（沈阳产品质量监督检验研究院、沈阳安全生产监督检验研究院）

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机构所在地：辽宁省沈阳市更多相关信息>>

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四川省电子产品监督检验所/中国赛宝（四川）实验室/四川省软件和信息系统工程测评中心

检测项：标记、警告标志和参照代号检测样品：安全防范工程标准：安全防范工程技术规范GB 50348-2004

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沈阳蓄电池研究所蓄电池产品检验实验室

检测项：信息与警告标记的存在与耐久性检测样品：太阳光伏能源系统用铅酸蓄电池标准：CGC/GF 004：2007 《太阳光伏能源系统用铅酸蓄电池认证技术规范》

检测项：信息与警告标记的存在与耐久性检测样品：太阳光伏能源系统用铅酸蓄电池标准：CGC/GF 004：2007 《太阳光伏能源系统用铅酸蓄电池认证技术规范》

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中山友利玩具城有限公司QA实验室

检测项：警告,标识和使用说明检测样品：玩具标准：玩具安全—第一部分：机械和物理性能 EN71-1：2011

机构所在地：广东省中山市更多相关信息>>

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广东万德检测技术股份有限公司

检测项：警告、标识和说明检测样品：玩具/儿童用品标准：玩具安全性能第一部分：机械和物理性能 EN 71-1：2011 BS EN71-1：2011

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福建尚维测试有限公司

检测项：警告标签要求检测样品：鞋类产品及鞋材标准：国家玩具安全技术规范 GB 6675-2003

检测项：警告标签要求检测样品：鞋类产品及鞋材标准：玩具及儿童用品的其他条款 16CFR CH II(1-1-2012 EDITION)

检测项：警告标签要求检测样品：鞋类产品及鞋材标准：国家玩具安全技术规范 GB 6675-2003

机构所在地：福建省莆田市更多相关信息>>

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广东惠晟检验科技有限公司

检测项：信息与警告标记的存在与耐久性检测样品：固定铅酸蓄电池标准：固定铅酸蓄电池-第11部分：排气型-一般要求及测试方法 BS EN 60896-11:2003 IEC 60896.11-2002

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浙江南都电源动力股份有限公司实验室

检测项：信息与警告标志的存在与耐久性检测样品：固定型阀控密封式铅酸蓄电池标准：GB/T 19638.2-2005 固定型阀控密封式铅酸蓄电池

检测项：信息与警告标记的存在与耐久性检测样品：固定型铅酸蓄电池标准：IEC 60896-21/22:2004固定型铅酸蓄电池：阀控式-测试方法/要求

机构所在地：浙江省杭州市更多相关信息>>

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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司可靠性检测实验室

检测项：警告标记检测样品：测量、控制和实验室用电气设备标准：测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求 IEC61010-1:2010

检测项：警告标记检测样品：测量、控制和实验室用电气设备标准：测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求 GB4793.1-2007/ IEC61010-1:2001

检测项：警告标志检测样品：实验室用材料加热设备标准：测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-010部分：实验室用材料加热设备的特殊要求 IEC61010-2- 010:2003 EN61010-2-010:2003

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