年龄警告标检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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检测项：盐雾腐蚀检测样品：金属及合金标准：人造气氛盐雾试验 GB/T 10125-2012

检测项：循环腐蚀检测样品：金属及合金标准：人造气氛盐雾试验 ISO 9227：2012

检测项：循环腐蚀检测样品：金属及合金标准：中性盐雾试验 GMW3286-2011

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检测项：灰分检测样品：标准：煤中全硫的测定方法 GB/T 214-2007

检测项：煤样的制备检测样品：煤炭标准：无烟煤和焦炭的人工取样 ISO18283:2006

检测项：煤样的制备检测样品：煤炭标准：煤样的制备方法 GB 474-2008

机构所在地：河北省秦皇岛市更多相关信息>>

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检测项：变色检测样品：标准：

检测项：香烟焖烧检测样品：软垫家具标准：软垫家具香烟材料易燃性评估 BS 5852 Part 1:1979

检测项：香烟焖烧检测样品：软垫家具标准：有软垫装饰的座椅类产品闷烧及火焰燃烧测试方法 BS 5852:2006

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检测项：检测样品：标准：

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检测项：STR 检测样品：精液（斑）标准：人精液PSA检测金标试纸条法 GA 766-2008

检测项：STR 检测样品：精液（斑）标准：人精液PSA检测金标试纸条法 GA 766-2008

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中山市华标检测有限公司

检测项：0438 检测样品：标准：

检测项：1609 1610 1611 1612 检测样品：灯具通用标准：不测：结构6.5(风压测试)

检测项：1609 1610 1611 1612 检测样品：灯具通用标准：不测：结构6.5(风压测试)

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检测项：检测样品：标准：

检测项：密度检测样品：原油标准：用数字式密度分析仪测定原油密度和相对密度的试验方法 ASTM D5002-13

检测项：沉淀物检测样品：石油产品标准：原油和液体石油产品密度实验室测定法 (密度计法) ISO 3675:1998

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检测项：检测样品：标准：EN 1161:1996 羽绒羽毛水分含量测定

检测项：禁用偶氮染料检测样品：纺织品标准：§64 LFGB B 82.02-15: 2013 日用品检测涤纶织物中禁用偶氮染料检测方法

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检测项：性别检测样品：精液（斑）标准：《人精液PSA检测金标试纸条法》GA 766-2008

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检测项：STR 检测样品：精液（斑）标准：《人精液PSA检测金标试纸条法》GA 766-2008

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