年龄警告标检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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检测项：镍检测样品：金属标准：玩具安全年龄警告图标 GB/T 26710-2011

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检测项：年龄标识检测样品：油漆和类似材料标准：年龄警告标识 MS 1774:Part 6:1998

检测项：年龄标识检测样品：油漆和类似材料标准：马来西亚玩具安全标准附录A：电玩具安全 MS ISO 8124-1: 2001 附录A

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检测项：年龄标识检测样品：仿真饰品标准：年龄警告标签的图形 EN71-6: 1994

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具标准：年龄警告标签的图形 EN71-6: 1994

检测项：年龄标识检测样品：仿真饰品标准：电玩具的安全 GB19865-2005

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检测项：年龄标识检测样品：仿真饰品标准：电玩具的安全 GB19865-2005

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检测项：年龄警示标志图示检测样品：软垫家具标准：玩具安全-第六部分：年龄警告标志图形符号 EN 71-6:1994

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检测项：机械和物理性能检测样品：玩具标准：供年龄18个月以下儿童使用的玩具或其他物品的正确使用和滥用模拟试验 16 CFR 1500.51

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检测项：机械和物理性能检测样品：玩具和儿童用品标准：消费者产品安全标准规范-儿童珠宝ASTM F2923-11 条款 4年龄标识, 12.1.3警告语, 12.2挣脱特性， 12.3正常使用和滥用 12.4小部件 12.5其他的标识 12.6含有电池的儿童首饰 12.7舌钉 13.1挣脱特性测试

检测项：安全标签检测样品：蜡烛安全标签标准：蜡烛-安全和警告要求 EN 15494:2007

检测项：检测样品：标准：硬煤和焦炭--煤灰熔融性测定ISO 540:2008(E)

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检测项：年龄警告标签检测样品：玩具标准：EN 71-6: 1994 欧洲玩具安全标准—第六部分

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检测项：安全性能检测样品：电子电动玩具标准：玩具安全：第六部分年龄警告标识的图形符号 EN 71 Part 6:1994

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检测项：燃烧性能检测样品：纸箱标准：玩具安全--第6部分:年龄警告标志图形符号 EN71-6:1994

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