年龄警示标志图示检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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上海源本食品质量检验有限公司

检测项：双乙酰检测样品：酒标准：地理标志产品绍兴酒（绍兴黄酒） GB/T 17946-2008

检测项：挥发酯检测样品：酒标准：地理标志产品绍兴酒（绍兴黄酒） GB/T 17946-2008

检测项：细度检测样品：干果及小食品标准：花生制品的试验方法、检验规则和标志、包装、运输、贮存要求 QB/T 1733.1-1993

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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民政部地名研究所实验室

检测项：书写检测样品：地名标牌标准：GB 17733-2008地名标志

检测项：尺寸规格检测样品：地名标牌标准：GB 17733-2008地名标志

检测项：耐候性能检测样品：地名标牌标准：GB 17733-2008地名标志

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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国贸食品科学研究所实验室

检测项：全部参数检测样品：龙口粉丝标准：地理标志产品龙口粉丝 GB/T 19048-2008

检测项：全部参数检测样品：卢龙粉丝标准：地理标志产品卢龙粉丝 GB/T 19852-2008

检测项：部分参数检测样品：绍兴酒(绍兴黄酒) 标准：地理标志产品绍兴酒（绍兴黄酒） GB/T 17946-2008

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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中国测试技术研究院

检测项：标志、包装、运输、贮存检测样品：旋光糖量计标准：《旋光糖量计》 JB/T 5476-1991

检测项：标志、标签检测样品：冰乙酸标准：GB 1898-2007 食品添加剂沉淀碳酸钙

检测项：标志、包装、运输、贮存检测样品：果胶标准：GB 6783-2005 食品添加剂明胶

机构所在地：四川省成都市更多相关信息>>

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安徽省计量科学研究院

检测项：标志检测样品：气体涡街流量计标准：《涡街流量传感器》 JB/T 9249-1999

检测项：锁定装置及安全标志检测样品：货车标准：机动车运行安全技术条件 GB 7258-2012、汽车整车产品质量检验评定方法 QC/T 900-1997、汽车及挂车外部照明和光信号装置的安装规定 GB 4785-2007、汽车操纵件、指示器及信号装置的标志 GB 4094-1999、汽车加速行

检测项：外形、安装尺寸和标志检测样品：汽车用电气设备标准：汽车电器设备基本技术条件 QC/T 413-2002

机构所在地：安徽省合肥市更多相关信息>>

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上海市涂料研究所检测中心

检测项：全部项目检测样品：水性涂料标准：环境标志产品技术要求水性涂料 HJ/T 201-2005

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检测项：全部项目检测样品：溶剂型木器涂料标准：环境标志产品技术要求室内装饰装修用溶剂型木器涂料HJ/T 414-2007

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颛泓（上海）测试技术服务有限公司

检测项：标志检测样品：皮鞋标准：皮鞋 QB/T 1002-2005

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贵州省分析测试研究院

检测项：全部参数检测样品：宣威火腿标准：地理标志产品宣威火腿GB/T 18357-2008

检测项：全部参数检测样品：金华火腿标准：地理标志产品金华火腿GB/T 19088-2008

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扬中市产品质量监督检验所

检测项：标志检测样品：电缆桥架标准：电缆桥架 QB/T 1453-2003

检测项：标志检测样品：电缆管理系统标准：电缆管理电缆托盘系统和电缆梯架系统 GB/T 21762-2008

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西蒙电气（中国）有限公司检测中心

检测项：标志检测样品：插座标准：不测12.3外部铜导线用的无螺纹端子

检测项：标志检测样品：插座标准：GB2099.1-2008《家用和类似用途插头插座第1部分：通用要求》

检测项：标志检测样品：安装盒和外壳标准：GB17466.1-2008《家用和类似用途固定式电气装置电器附件安装盒和外壳第1部分：通用要求》

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