并殖吸虫抗体检测检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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山西国际旅行卫生保健中心综合实验室

检测项：梅毒螺旋体特异性抗体检测样品：全血标准：《国境口岸梅毒检验规程》附录B.3：梅毒螺旋体颗粒凝集试验（TPPA） SN/T 1210-2003

检测项：梅毒螺旋体非特异抗体检测样品：全血标准：《国境口岸梅毒检验规程》附录A.A2：甲苯胺红不加热血清试验(TRUST) SN/T 1210-2003

检测项：酮体检测样品：尿液标准：卫生部《全国临床检验操作规程》（第三版）2006年/第三篇第一章第四节九：尿酮体定性试验（一）：酮体检查3.试带法

机构所在地：山西省太原市更多相关信息>>

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珠海市疾病预防控制中心/珠海市卫生检验中心

检测项：血吸虫抗体检测样品：疾病控制类样品标准：血吸虫病诊断标准WS261-2006

检测项：肝吸虫抗体检测样品：疾病控制类样品标准：华支睾吸虫病诊断标准WS309-2009

检测项：艾滋病抗体初筛试验检测样品：疾病控制类样品标准：艾滋病和艾滋病病毒感染诊断标准WS293-2008

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广东省实验动物监测所

检测项：衣原体检测样品：实验动物病原菌标准：实验动物小型猪 DB45/T546-2008 附录H 衣原体抗体检测方法

检测项：猪瘟病毒检测样品：实验动物病毒标准：实验动物小型猪 DB45/T546-2008 附录D 猪瘟病毒间接ELISA抗体检测方法

检测项：胸膜肺炎放线杆菌检测样品：实验动物病原菌标准：实验动物小型猪 DB45/T546-2008 附录F 胸膜肺炎放线杆菌抗体检测方法

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南海出入境检验检疫局综合技术服务中心检测中心

检测项：梅毒螺旋体抗体检测检测样品：鞋类标准：国境口岸梅毒检验规程 SN/T1210-2003

检测项：丙型肝炎病毒抗体检测检测样品：鞋类标准：国境口岸病毒性肝炎检验规程 SN/T1319-2003

检测项：人类免疫缺陷病毒抗体筛查检测样品：人类血清标准：2009年修订版《全国艾滋病检测技术规范》；第二章，5.1.1：筛查试验

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宁波国际旅行卫生保健中心综合实验室

检测项：尿妊娠试验检测样品：粪便标准：卫生部《全国临床检验操作规程》2006年第三版第三篇，第一章，第六节，（一）：金标抗体检测法

检测项：梅毒非特异性抗体检测样品：血液标准：SN/T1210-2003《国境口岸梅毒检验规程》附录A2：甲苯胺红不加热血清试验

检测项：梅毒特异性抗体检测样品：血液标准：SN/T1210-2003《国境口岸梅毒检验规程》附录A3：酶联免疫吸附试验；附录B3：梅毒螺旋体颗粒凝集试验

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黑龙江省疾病控制中心(黑龙江省公共卫生监测检验中心）

检测项：华支睾吸虫病原学检查检测样品：其它标准：华支睾吸虫病诊断标准 WS 309-2009

检测项：HIV抗体确证试验（WB）检测样品：生物材料标准：全国艾滋病检测技术规范（2009年版）

检测项：HIV抗体初筛试验（ELISH）检测样品：生物材料标准：全国艾滋病检测技术规范（2009年版）

机构所在地：黑龙江省哈尔滨市更多相关信息>>

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重庆市疾病预防控制中心

检测项：血吸虫抗体检测样品：生物材料标准：血吸虫病诊断标准 WS261－2006附录B

检测项：苯并(a)芘检测样品：生活饮用水及涉水产品标准：生活饮用水标准检验方法有机物指标GB/T 5750.8-2006附录A

检测项：苯并(a)芘检测样品：生活饮用水及涉水产品标准：生活饮用水标准检验方法GB/T5750.8-2006(9) 《生活饮用水卫生规范》附件4A（卫生部，2001）

机构所在地：重庆市更多相关信息>>

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江门出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：禽流感病毒H5抗体检测检测样品：动物检疫标准：SN/T 1182-2010 禽流感检疫技术规范

检测项：禽流感病毒H5抗体检测检测样品：动物检疫标准：SN/T 1182-2010 禽流感检疫技术规范

检测项：全项目检测样品：电工电子产品标准：IEC 60068-2-2-2007 环境测试.第2-2部分:试验.试验B:高温

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北京市医疗器械检验所

检测项：全部项目检测样品：寄生虫血清血检验试剂（盒）标准：中国生物制品规程-血吸虫卵抗体诊断试剂（血凝法）制造及检定规程（2000版 2002年增补本）

检测项：全部项目检测样品：变态反应、自身免疫诊断检验试剂（盒）质控品标准：抗血小板抗体检测试剂盒（间接免疫荧光法） YZB/EGFA 1230/2006

检测项：全部项目检测样品：寄生虫血清血检验试剂（盒）标准：中国生物制品规程-血吸虫卵抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）制造及检定规程（2000版 2002年增补本）

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瑞丽出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：HIV抗体检测检测样品：人体血清标准：SN/T1228-2003国境口岸艾滋病检验规程

检测项：甲型肝炎抗体检测检测样品：矿产品标准：SN/T 1319-2003国境口岸病毒性肝炎检验规程

检测项：丙型肝炎抗体检测检测样品：矿产品标准：SN/T 1319-2003国境口岸病毒性肝炎检验规程

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血糖及血糖相关参数分析仪器

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广东省实验动物监测所

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宁波国际旅行卫生保健中心综合实验室

黑龙江省疾病控制中心(黑龙江省公共卫生监测检验中心）

重庆市疾病预防控制中心

江门出入境检验检疫局检验检疫技术中心

北京市医疗器械检验所

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