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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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农业部烟花爆竹质量监督检验测试中心

检测项：全部项目检测样品：烟花爆竹标准：烟火制品舞台烟火制品第3部分：结构和性能的要求 EN 16256-3:2012

检测项：结构和材质检测样品：烟花爆竹标准：烟花爆竹安全质量 GB 10631-2013

检测项：全部项目检测样品：烟花爆竹标准：烟火制品 1类、2类和3类烟花第5部分：结构和性能要求 EN 15947-5:2010

机构所在地：江西省萍乡市更多相关信息>>

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核工业二0八大队分析测试中心

检测项：粒度和孔隙度检测样品：岩矿鉴定标准：岩石孔隙结构特征的测定图像分析法 SY/T6103-2004

检测项：钋(Po) 检测样品：岩矿鉴定标准：水中镭的α放射性核素的测定 GB11218-1989

检测项：钋(Po) 检测样品：岩矿鉴定标准：水中镭的α放射性核素的测定 GB11218-89

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通标标准技术服务（天津）有限公司

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检测项：渗透检测检测样品：金属材料及钢结构标准：焊接的无损检验——磁粉 BS EN ISO 17638-2009

检测项：ME设备的结构检测样品：医用电气设备标准：医用电气设备-第1部分：基本安全和基本性能的通用要求 IEC 60601-1:2005+A1:2012 (IEC 60601-1:2012)

机构所在地：天津市更多相关信息>>

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东华理工大学分析测试研究中心

检测项：焊接金相检测样品：焊接接头标准：结构钢/不锈钢熔焊焊接接头质量检验 HB5135-2000

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扬州完美日用品有限公司质保部检测中心

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成都泰瑞通信设备检测有限公司

检测项：OADM的节点结构、波长上下数量和基本功能验证检测样品：城市WDM环网设备标准：YD/T 1339-2005 城市光传送网波分复用（WDM）环网测试方法

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湖北省冶金材料分析测试中心有限公司

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检测项：金属和非金属材料的压缩试验检测样品：金属和金属制品标准：钢结构工程施工质量验收规范 GB 50205-2001 条款4.4.1 4.4.2 4.4.3 6.3

检测项：超声检测检测样品：无损检测标准：钢结构工程施工质量验收规范条款5.2.4 GB50205-2001

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南德认证检测（中国）有限公司上海分公司测试中心

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检测项：线密度检测样品：纺织品标准：纺织品机织物结构分析方法第5部分:织物中拆下纱线线密度的测定 ISO 7211-5:1984

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德凯质量认证（上海）有限公司

检测项：固定式插座的结构检测样品：家用和类似用途插头插座标准：南非插头插座测试 SANS 60884-1:2013

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