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医学影像存储与传输系统软件

简介

医学影像存储与传输系统软件

简介

医学影像存储与传输系统软件产品描述：通常由软件安装光盘（或者从网络下载安装程序）组成。将医疗影像设备输出的影像和/或视频信号进行采集、保存到计算机硬盘中，供医疗部门各科室之间和/或医院之间的影像接收、传输、显示、存储、输出等处理。

医学影像存储与传输系统软件预期用途：用于医学影像接收、传输、显示、存储、输出等处理，供临床诊疗使用。

医学影像存储与传输系统软件品名举例：影像归档与传输系统软件、医学影像管理与通讯系统软件、医学影像存档与通讯系统软件

医学影像存储与传输系统软件管理类别：Ⅱ

医学影像存储与传输系统软件相关指导原则：
1、医学图像存储传输软件（PACS）注册技术审查指导原则
2、医疗器械软件注册技术审查指导原则

医学影像存储与传输系统软件审评要点：
1、影像超声人工智能软件（流程优化类功能）技术审评要点下载

医学影像存储与传输系统软件相关标准：
1、GB/T 36108-2018 口腔固定修复CAD软件技术要求
2、YY/T 0457.1-2003 医用电气设备光电X射线影像增强器特性第1部分：入射野尺寸的测定
3、YY/T 0457.2-2003 医用电气设备光电X射线影像增强器特性第2部分：转换系数的测定
4、YY/T 0457.3-2003 医用电气设备光电X射线影像增强器特性第3部分：亮度分布和非均匀性测定
5、YY/T 1861-2023 医学影像存储与传输系统软件专用技术条件

收起百科↑ 最近更新：2023年08月04日

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检测项：测量患者漏电流时应用部分连接示例检测样品：医用电气设备标准：医用电气设备第一部分：安全通用要求和基本性能 IEC 60601-1:2005+A1:2012 EN 60601-1:2006

检测项：可移式多孔插座应用举例检测样品：医用电气设备标准：医用电气设备第1-4部分：可编程医用电气系统的安全通用要求 IEC 60601-1-4:1996+A1:1999

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检测项：应用代理检测样品：防火墙标准：GB/T 20281-2006 信息安全技术防火墙技术要求和测试评价方法

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检测项：部分参数检测样品：信息网络系统标准：GB50339-2013 智能建筑工程质量验收规范

检测项：部分参数检测样品：建筑与建筑群综合布线系统标准：GB50339-2013 智能建筑工程质量验收规范

检测项：部分参数检测样品：建筑与建筑群综合布线系统标准：GB50311-2007 建筑与建筑群综合布线系统工程设计规范 GB50312-2007 建筑与建筑群综合布线系统工程验收规范 GB50300-2001 建筑工程施工质量验收统一标准 CECS182:2005 智能建筑工程检测

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吉林省医疗器械检验所

检测项：对应用部分的要求检测样品：热辐射类治疗设备标准：YY0306-2008《热辐射类治疗设备安全专用要求》

检测项：加样准确度与重复性检测样品：医用电气设备安全标准：GB 9706.1-2007《医用电气设备第1部分：安全通用要求》

检测项：温度准确性与波动检测样品：低频电子脉冲治疗仪标准：YY0607-2007《医用电气设备第2-10部分:神经和肌肉刺激器安全专用要求》

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检测项：位移检测样品：汽轮发电机组标准：《机器状态监测与诊断振动状态监测第1部分：总则》 GB/T 19873.1-2005

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检测项：安全管理角色检测样品：标准：

检测项：设备监控与管理系统检测检测样品：局域网系统标准：基于以太网技术的局域网系统验收测评规范GB/T 21671-2008

检测项：安全属性的管理检测样品：软件产品安全性评测※※ 标准：信息技术安全技术信息技术安全性评估准则第1部分：简介和一般模型 GB/T 18336.1-2008 信息技术安全技术信息技术安全性评估准则第2部分：安全功能要求 GB/T 18336.2-2008

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检测项：可靠性检测样品：软件产品（系统软件、支撑软件、应用软件）标准：《软件工程软件产品质量要求与评价（SQuaRE）商业现货（COTS）软件产品的质量要求和测试细则》 GB/T 25000.51-2010

检测项：易用性检测样品：软件产品（系统软件、支撑软件、应用软件）标准：《软件工程软件产品质量要求与评价（SQuaRE）商业现货（COTS）软件产品的质量要求和测试细则》 GB/T 25000.51-2010

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