应用部分除颤防护测试检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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北京浩鸿天业信息技术有限责任公司

检测项：功能性检测样品：应用软件产品标准：GB/T 25000.51-2010 软件工程软件产品质量要求与评价（SQuaRE）商业现货 (COTS)软件产品的质量要求和测试细则 GB/T 16260.1-2006 软件工程产品质量第1部分：质量模型 GB/T 1626

检测项：用户文档集检测样品：应用软件产品标准：GB/T 25000.51-2010 软件工程软件产品质量要求与评价（SQuaRE）商业现货 (COTS)软件产品的质量要求和测试细则 GB/T 16260.1-2006 软件工程产品质量第1部分：质量模型 GB/T 1626

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国家无线电监测中心检测中心/天维讯达无线电设备检测（北京）有限责任公司

检测项：一致性测试检测样品：WCDMA移动台标准：ETSI TS 134 123-2 V9.5.0 (2011-11)全球移动通信系统; 用户设备(UE)一致性规范; 第二部分: 应用一致性陈述(ICS)形式规范(Release 9)

检测项：一致性测试检测样品：WCDMA移动台标准：3GPP TS 34.123-2 V9.7.0 (2011-12) 3GPP技术规范;无线接入网技术规范; 用户设备(UE)一致性规范; 第二部分: 应用一致性陈述(ICS)形式规范(Release 9)

检测项：一致性测试检测样品：GSM数字蜂窝移动台标准：3GPPTS 51.010-4 V4.20.0 (2011-10) 第三代移动通信联盟技术规范；GSM/EDGE 无线接入网技术规范组数字蜂窝通信系统; 移动台一致性规范; 第四部分 : 用户识别模块（SIM）应用规范一致性测试标准

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中国日用化学工业研究院分析测试中心

检测项：清洗剂对残留农药洗除效果检测样品：洗衣粉(含磷型) 标准：果蔬清洗剂 GB/T24691-2009

检测项：部分参数** 检测样品：发蜡标准：发蜡QB/T4076-2010

检测项：部分参数** 检测样品：发油标准：发油 QB/T 1862-2011

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北京市理化分析测试中心

检测项：除线磷检测样品：肉与肉制品标准：动物肌肉中478种农药及相关化学品残留量的测定气相色谱-质谱法 GB/T 19650-2006

检测项：除线磷检测样品：粮食及其制品标准：粮谷中475种农药及相关化学品残留量的测定气相色谱-质谱法 GB/T 19649-2006

检测项：除线磷检测样品：水果和蔬菜标准：水果和蔬菜中500种农药及相关化学品残留量的测定气相色谱-质谱法 GB/T 19648-2006

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上海高分子材料研究开发中心

检测项：压缩永久变形检测样品：橡胶标准：常规硫化橡胶和热塑合成橡胶撕裂强度的标准测试方法 ASTM D624-00（2012）

检测项：动态热机械性能检测样品：塑料标准：塑料在-30℃和30℃之间线性热膨胀系数的测试方法 ASTM D696-2008

检测项：剪切强度检测样品：塑料标准：玻纤增强塑料的剪切强度的测试方法 ISO 14130-1997

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上海标检产品检测有限公司

检测项：非铺地单体燃烧试验检测样品：建筑材料及制品标准：建筑材料的火反应测试-除地板外的建筑材料的单体燃烧试验 EN 13823:2010 BS EN 13823:2010

检测项：部分参数检测样品：汽车装饰用皮革标准：汽车装饰用皮革 QB/T 2703-2005

检测项：水的模拟迁移测试 10%乙醇迁移测试 3%乙酸迁移测试检测样品：食品接触材料标准：与食品接触的材料和物品塑料第3部分:全浸入法全部转移到含水食品模拟装置中的试验方法 EN 1186-3:2002

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麦可罗泰克（常州）产品服务有限公司

检测项：金相切片检测样品：印制线路板标准：试验方法手册IPC-TM-650

检测项：工艺检测样品：印制线路板标准：试验方法手册IPC-TM-650

检测项：热油检测样品：印制线路板标准：试验方法手册IPC-TM-650

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国家海洋局天津海水淡化与综合利用研究所检测中心

检测项：除盐率检测样品：中空纤维反渗透膜组件标准：《中空纤维反渗透技术中空纤维反渗透组件测试方法》 HY/T 054.2–2001(6.3)

检测项：除(脱)盐率检测样品：卷式反渗透膜组件标准：《卷式反渗透膜组件测试方法》HY/T 107-2008(6.3.4.5)

检测项：邵氏硬度检测样品：橡胶标准：《硫化橡胶或热塑性橡胶压入硬度试验方法第1部分: 邵氏硬度计法(邵氏硬度)》GB/T 531.1-2008

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北京华瑞赛维通信技术有限公司

检测项：移动终端协议一致性检测样品：移动通信终端标准：移动台一致性规范,部分1, 一致性测试规范: 3GPP TS 51.010-1 v10.1.0 用户设备一致性规范,部分1：协议一致性测试 3GPP TS 34.123-1，v10.2.2 UICC-终端接口；USIM应用测试规范， 3GPP TS 31

检测项：移动终端协议一致性检测样品：移动通信终端标准：移动台一致性规范,部分1/4, 一致性测试和SIM应用测试规范: 3GPP TS 51.010-1/4 v10.2.0,v10.1.0 用户设备一致性规范,部分1/2：协议一致性测试和PICS/PIXIT 3GPP TS 34.123-1/2，v10.4

检测项：移动终端协议一致性检测样品：移动通信终端标准：移动台一致性规范,部分4, SIM应用测试规范: 3GPP TS 51.010-4 v10.1.0 用户设备一致性规范,部分2：PICS/PIXIT 3GPP TS 34.123-2 v10.2.1 2G TTY RFT v 4.3.1 TTY 3G RF

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中国工程物理研究院计算机应用研究所软件测试中心

检测项：产品说明检测样品：标准：

检测项：用户文档检测样品：标准：

检测项：可靠性检测样品：应用软件标准：软件工程软件产品质量要求与评价(SQuaRE) 商业现货(COTS)软件产品的质量要求和测试细则 GB/T 25000.51—2010

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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

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北京浩鸿天业信息技术有限责任公司

国家无线电监测中心检测中心/天维讯达无线电设备检测（北京）有限责任公司

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