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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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检测项：耐久性试验和热试验检测样品：灯具标准：《灯具总要求和试验》

检测项：耐久性检测样品：家用和类似用途设备标准：《家用和类似用途设备的安全第一部分：通用要求》

检测项：温度变化试验检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品基本环境试验规程试验N：温度变化试验方法 GB/T 2423.22-2012 环境试验 - 第2-14部分：试验 - 试验N ：温度变化 IEC 60068

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宁波市信测检测技术有限公司

检测项：耐久性试验和热试验检测样品：灯具标准：灯具第1部分: 一般要求与试验 IEC 60598-1-2008

检测项：耐久性试验和热试验检测样品：灯具标准：灯具第1部分: 一般要求与试验 EN60598-1:2008

检测项：耐久性试验和热试验检测样品：灯具标准：灯具第1部分: 一般要求与试验 AS/NZS60598.1:2003

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豫新汽车空调股份有限公司实验中心

检测项：耐久性试验检测样品：金属件标准：人造气氛腐蚀试验盐雾试验GB/T10125-1997

检测项：耐久性试验检测样品：金属件标准：汽车空调风机技术条件 QC/T 708-2004 4.15、 5.15 汽车电气设备基本技术条件 QC/T 413-2002 3.16

检测项：盐雾试验检测样品：电气件标准：电工电子产品环境试验第2部分试验方法试验Ka:盐雾试验 GB/T 2423.17-2008

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检测项：抗渗性检测样品：水泥混凝土标准：水泥混凝土抗渗性试验方法 T 0568-2005 普通混凝土长期性能和耐久性能试验方法 GB/T50082-2009

检测项：部分参数检测样品：水泥混凝土标准：公路工程水泥及水泥混凝土试验规程 JTG E30-2005 普通混凝土拌合物性能试验方法标准 GB/T 50080-2002 普通混凝土力学性能试验方法标准 GB/T 50081-2002 普通混凝土长期性能和耐久性能试验方法 GB/T 50082-200

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安徽昊方机电股份有限公司检测实验中心

检测项：耐久性试验检测样品：标准：GB/T 10125-2012人造气氛腐蚀试验盐雾试验

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南港（张家港保税区）橡胶工业有限公司检测实验室

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贵州天义电器有限责任公司电气检测中心

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南阳市爆炸与火灾安全防范重点实验室

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天津开发区建设工程试验中心

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